- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06371508
Utdanning for brystkreft og selvundersøkelse av bryster
Effekten av brystkreft og selvundersøkelse av bryster utdanning gitt til kvinner på brystkreftfrykt og ferdigheter til brystundersøkelse
Ifølge en nyhet publisert av Verdens helseorganisasjon (WHO); Mer enn 2,3 millioner tilfeller av brystkreft forekommer hvert år, noe som gjør det til den vanligste kreftformen blant voksne. I 95 % av alle land er brystkreft den første eller andre årsaken til kvinnelig kreftdød. I 2020 ble 2,3 millioner kvinner over hele verden diagnostisert med brystkreft og 685 000 dødsfall skjedde (WHO, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- på brystkreft). I vårt land rangerer brystkreft først blant de vanligste krefttypene hos kvinner, og antall brystkrefttilfeller hos kvinner i 2020 ble registrert til 74 638 (IARC, 2023). Som et resultat av denne situasjonen publiserte WHO (2023) Global Breast Cancer Initiative Framework for å redde 2,5 millioner liv fra brystkreft innen 2040. Dette publiserte rammeverket inkluderer helsefremmende arbeid for tidlig oppdagelse, rettidig diagnose og omfattende behandling av brystkreft.
En av de mest effektive måtene å redusere brystkreftdødelighet og sykelighet er tidlig diagnose. Det er viktig å fastslå tidlig diagnose og tegn og symptomer på kreft før de dukker opp. Tidlig diagnose av brystkreft er mulig med bryst selvundersøkelse (BSE), klinisk brystundersøkelse og mammografi (Kayar, 2019). Brystselvundersøkelse er en viktig undersøkelsesmetode med tanke på å oppdage endringer i brystvev og forebygge påfølgende komplikasjoner (Abo Al-Shiekh et al., 2021). Det er også en enkel å påføre, billig og ikke-invasiv metode. I vårt land anbefales det at kvinner regelmessig utfører selvundersøkelse av brystene hver måned etter fylte 20 år, kvinner mellom 20 og 40 år bør gjennomføre en klinisk brystundersøkelse annethvert år, og kvinner mellom 40 og 69 år. bør ha klinisk brystundersøkelse hvert år og ha mammografi hvert annet år (Helsedepartementet, 2019). .
Det finnes studier som viser at frykt for brystkreft har en positiv og negativ innvirkning på tidlig diagnoseatferd (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Champion et al. (2004) uttalte at kvinner med moderat brystkreftskrekk hadde en høy grad av tidlig oppdagelsesatferd, mens lave og høye fryktnivåer hadde en negativ effekt på atferd. I studien utført av Yavan et al. (2010) på 188 kvinner, 2 % av kvinnene. De fant at 3 av dem hadde regelmessig BSE og 78,7 % av dem hadde aldri tatt mammografi. I tillegg oppga 85 % av kvinnene som ble inkludert i studien at de hadde frykt for brystkreft på grunn av en familiehistorie med brystkreft, diagnostisering med brystkreft og tilstedeværelse av risikofaktorer. Studieresultater viser at frykt for brystkreft påvirker screeningsresultatene. Derfor er målet vårt med studien; For å bestemme effekten av brystkreft- og BSE-opplæring gitt til kvinner på brystkreftfrykt og BSE-ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia
- Kocadere Sağlık Evi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og skrive, Har ingen historie med brystkreft, Ingen kommunikasjonsbarrierer, Ikke gravid eller ammende, De som er villige og samtykker til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en psykisk lidelse, De som ønsker å trekke seg fra noen del av forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kvinner i den eksperimentelle gruppen av forskningen vil få opplæringsinnhold utarbeidet av forskeren.
Innholdet i opplæringspresentasjonen vil inneholde informasjon om brystkreft, screeningprogrammer for brystkreft og selvundersøkelse av brystene.
|
Trening for intervensjonsgruppen vil bli gitt en 40-45 minutters opplæring organisert av en av forskerne.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen vil ikke få opplæring, og kun deres nåværende informasjon vil bli bestemt.
I tillegg vil bevisstheten deres om dette spørsmålet økes når de deltar i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Champion Breast Cancer Fear Scale Change
Tidsramme: pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
Brystkreft fryktskala; Champion et al.
Skalaen utviklet av (2004) er et 8-elements, endimensjonalt, fempunkts Likert-måleverktøy.
Måleverktøyet ble tilpasset tyrkisk kultur av Seçginli (2012).
Punktene i skalaen skåres av deltakerne som «helt uenig» 1 poeng, «uenig» 2 poeng, «ubestemt» 3 poeng, «enig» 4 poeng, «helt enig» 5 poeng.
Laveste poengsum fra skalaen er 8 og høyeste poengsum er 40.
Etter hvert som skårene fra skalaen øker, øker nivået av brystkreftfrykt.
8-15 poeng fra skalaen indikerer "lavt nivå av frykt", 16-23 poeng indikerer "middels nivå frykt", og 24-40 poeng indikerer "høy nivå frykt".
|
pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
|
Selvundersøkelsessjekkliste for bryster for suksess
Tidsramme: pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
Bryst selvundersøkelse ferdighetsvurdering instrument-BSEPRI ble utviklet av Robin Wood i 1994.
I studien vil skjemaet bli brukt til å vurdere kvinners evne til å utføre selvundersøkelse av bryster i henhold til passende stadier og deres evne til å oppdage brystmasser.
Det er 10 utsagn i skjemaet som inkluderer stadier av å utføre BSE. Det gis 10 poeng for hvert trinn av eksamen som gjennomføres riktig, og 0 poeng gis for et trinn som er feil utført eller ikke utført.
Følgelig hentes minimum 0 og maksimum 100 poeng fra skjemaet.
En BSE-score på 90 eller høyere indikerer at BSE ble utført riktig, og en score på 80 eller lavere indikerer at BSE ikke ble utført riktig.
|
pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14042024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .