- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06371508
Vzdělávání o rakovině prsu a samovyšetření prsu
Vliv rakoviny prsu a výchovy k samovyšetření prsu u žen na strach z rakoviny prsu a dovednosti při vyšetření prsu
Podle zpráv zveřejněných Světovou zdravotnickou organizací (WHO); Každý rok se objeví více než 2,3 milionu případů rakoviny prsu, což z ní činí nejčastější rakovinu u dospělých. V 95 % všech zemí je rakovina prsu první nebo druhou příčinou úmrtí žen na rakovinu. V roce 2020 bylo 2,3 milionu žen na celém světě diagnostikováno s rakovinou prsu a došlo k 685 000 úmrtím (WHO, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- na rakovinu prsu). Karcinom prsu je u nás na prvním místě mezi nejčastějšími typy rakoviny u žen a počet případů rakoviny prsu u žen byl v roce 2020 zaznamenán 74 638 (IARC, 2023). V důsledku této situace WHO (2023) zveřejnila Globální rámec iniciativy pro rakovinu prsu, který má do roku 2040 zachránit 2,5 milionu životů před rakovinou prsu. Tento publikovaný rámec zahrnuje podporu zdraví pro včasnou detekci, včasnou diagnostiku a komplexní léčbu rakoviny prsu.
Jedním z nejúčinnějších způsobů, jak snížit mortalitu a nemocnost na rakovinu prsu, je včasná diagnostika. Je důležité stanovit včasnou diagnózu a známky a příznaky rakoviny dříve, než se objeví. Včasná diagnóza rakoviny prsu je možná pomocí samovyšetření prsu (BSE), klinického vyšetření prsu a mamografie (Kayar, 2019). Samovyšetření prsu je důležitou vyšetřovací metodou z hlediska zjištění změn v prsní tkáni a prevence následných komplikací (Abo Al-Shiekh et al., 2021). Je to také snadno aplikovatelná, levná a neinvazivní metoda. U nás se doporučuje ženám pravidelně každý měsíc po 20. roce věku provádět samovyšetření prsů, ženy mezi 20. a 40. rokem by měly mít klinické vyšetření prsu každé dva roky a ženy mezi 40. a 69. rokem života. by měla mít každý rok klinické vyšetření prsu a každé dva roky mamografii (Ministerstvo zdravotnictví, 2019). .
Existují studie, které ukazují, že strach z rakoviny prsu má pozitivní a negativní dopad na chování při včasné diagnostice (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Champion a spol. (2004) uvedli, že ženy se středním strachem z rakoviny prsu měly vysokou míru včasného odhalení chování, zatímco nízká a vysoká úroveň strachu měla negativní vliv na chování. Ve studii provedené Yavanem a kol. (2010) na 188 ženách, 2 % žen. Zjistili, že 3 z nich měly pravidelnou BSE a 78,7 % z nich nikdy neprodělalo mamografii. Navíc 85 % žen zahrnutých do studie uvedlo, že mají strach z rakoviny prsu kvůli rodinné anamnéze rakoviny prsu, diagnostikované rakovině prsu a přítomnosti rizikových faktorů. Výsledky studie ukazují, že strach z rakoviny prsu ovlivňuje výsledky screeningu. Proto je naším cílem ve studii; Zjistit účinek školení o rakovině prsu a BSE u žen na strach z rakoviny prsu a dovednosti týkající se BSE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Krocan
- Kocadere Sağlık Evi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a psát, Bez anamnézy rakoviny prsu, Bez komunikačních bariér, Netěhotná nebo kojící, Ti, kteří jsou ochotni a souhlasí s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- S duševní chorobou, Ti, kteří si přejí odstoupit z jakékoli části výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Ženám v experimentální skupině výzkumu bude poskytnut tréninkový obsah připravený výzkumníkem.
Obsahem školení bude informace o rakovině prsu, programech screeningu rakoviny prsu a samovyšetření prsu.
|
Školení pro intervenční skupinu bude zajištěno 40-45 minutovým školením organizovaným jedním z výzkumníků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženám v kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné školení a budou zjišťovány pouze jejich aktuální informace.
Navíc se jejich povědomí o této problematice bude zvyšovat, když se budou účastnit studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice strachu z rakoviny prsu
Časové okno: před intervencí, 1 měsíc po intervenci
|
Stupnice strachu z rakoviny prsu; Champion a spol.
Stupnice vyvinutá (2004) je 8-položkový, jednorozměrný, pětibodový měřící nástroj Likertova typu.
Nástroj pro měření přizpůsobil turecké kultuře Seçginli (2012).
Položky ve škále účastníci hodnotí jako „rozhodně nesouhlasím“ 1 bod, „nesouhlasím“ 2 body, „nerozhodnutý“ 3 body, „souhlasím“ 4 body, „zcela souhlasím“ 5 bodů.
Nejnižší skóre ze škály je 8 a nejvyšší skóre je 40.
Jak se skóre ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň strachu z rakoviny prsu.
8-15 bodů ze škály znamená „nízkou úroveň strachu“, 16-23 bodů znamená „střední úroveň strachu“ a 24-40 bodů znamená „vysokou úroveň strachu“.
|
před intervencí, 1 měsíc po intervenci
|
|
Kontrolní seznam úspěšnosti samovyšetření prsu
Časové okno: před intervencí, 1 měsíc po intervenci
|
Nástroj pro hodnocení způsobilosti samovyšetření prsu-BSEPRI vyvinul Robin Wood v roce 1994.
Ve studii bude formulář sloužit k hodnocení schopnosti žen provádět samovyšetření prsu podle příslušných fází a jejich schopnosti detekovat hmoty prsou.
Ve formuláři je 10 prohlášení, které zahrnují fáze provádění BSE. 10 bodů se uděluje za každou správně dokončenou část zkoušky a 0 bodů za nesprávně provedenou nebo neprovedenou část zkoušky.
Podle toho se z formuláře bere minimálně 0 a maximálně 100 bodů.
Skóre BSE 90 nebo vyšší znamená, že BSE byla provedena správně, a skóre 80 nebo nižší znamená, že BSE nebyla provedena správně.
|
před intervencí, 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14042024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Edukace založená na rakovině prsu a vyšetření prsu
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepDokončenoRakovina prsuTurecko (Türkiye)