ESPRESSO (スウェーデンの組織病理学レポートによって強化された疫学) (ESPRESSO)
2024年4月15日 更新者:Jonas Ludvigsson、Karolinska Institutet
ESPRESSO 研究は、スウェーデンにおけるすべてのコンピュータ化された消化管病理組織報告からのデータを集めたものです。 これにより、胃腸疾患の危険因子や胃腸疾患の予後を研究することができます。
この研究のレビューはここで公開されています。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/
調査の概要
詳細な説明
ESPRESSO 研究は、組織病理学が重要な役割を果たす胃腸疾患の病因と予後を調べるための新しいアプローチを構成します。
2015 年から 2017 年にかけて、スウェーデンのすべての病理部門 (n=28) に連絡し、消化管 (咽頭から肛門)、肝臓、胆嚢、膵臓の組織病理学記録データを入手するよう依頼されました。
地域の病理組織学の IT 担当者は、個人ごとに、個人識別番号、病理組織検査の日付、地形学 (生検が行われた場所)、形態学 (生検の外観)、および利用可能な場合にはフリーテキストに関するデータを取得しました。
1965 年から 2017 年までの合計で、210 万人の固有の個人の組織病理学記録データが利用可能でしたが、研究参加者の多くで複数の生検が実施されたため、データ入力数は 610 万件でした。
組織病理学データを持つ指標となる個人は、一般集団からの最大 5 人の対照と照合されました。
調査員らはまた、すべての一親等親族(両親、子供、同胞)と、指標となる人物の最初の配偶者を特定した。
研究対象の総人口は 1,300 万人でした。
すべての研究参加者からのデータはスウェーデンの国民医療登録簿にリンクされており、胎児および周産期の状態、将来の胃腸疾患のリスクなどの側面だけでなく、併存疾患や合併症(がんや死亡を含む)のリスクについても研究することができます。
さらに、ESPRESSO データベースを使用すると、研究者や医療従事者は、現在国家登録簿に索引付けされていない診断や疾患の表現型 (疾患の前駆体を含む) を特定することができます。
ESPRESSO データベースは、国民健康登録簿にすでに記録されている病気の感度と特異度を高めます。
この文書は ESPRESSO データベースの概要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13000000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
男性 45.8% 生検時の年齢中央値: 58 歳
説明
包含基準:
- 肝臓、胆嚢、膵臓を含む消化管のコンピューター化された病理組織学的記録を持つ人。
- 上記の病理組織学的記録を持つ任意の人物に対照を一致させた。
- 上記のいずれかの配偶者および一親等親族。
除外基準:
-なし
(これはレジストリベースの調査です)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事故による死亡率 [特に死亡率]
時間枠:現在2022年まで
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スウェーデン死因台帳における死亡記録。
注意: サブプロジェクトが異なれば、主要な成果も異なります。
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現在2022年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの発生
時間枠:現在2022年まで
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スウェーデン全国がん登録の ICD (国際疾病分類) コード。
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現在2022年まで
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心血管疾患の発生
時間枠:現在2022年まで
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スウェーデン全国の患者登録簿の ICD (国際疾病分類) コード、および必要に応じて死因登録簿も記載
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現在2022年まで
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神経疾患の発生
時間枠:現在2022年まで
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スウェーデン全国の患者登録簿の ICD (国際疾病分類) コード、および必要に応じて死因登録簿も記載
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現在2022年まで
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自己免疫疾患の発生
時間枠:現在2022年まで
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スウェーデン全国の患者登録簿の ICD (国際疾病分類) コード、および必要に応じて死因登録簿も記載
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現在2022年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上記の記録された結果は一例であることに注意してください。他の結果も研究される可能性があります。
時間枠:現在2022年まで
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上記のICDコード
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現在2022年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jonas F Ludvigsson, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1965年1月1日
一次修了 (推定)
2043年5月17日
研究の完了 (推定)
2043年5月17日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014/1287-31/4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
(このような共有は、スウェーデン政府機関であるスウェーデン統計局の規則と一致しません)。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。