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ESPRESSO (Épidémiologie renforcée par des rapports histopathologiques en Suède) (ESPRESSO)

15 avril 2024 mis à jour par: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet

L'étude ESPRESSO est une collection de données provenant de tous les rapports informatisés d'histopathologie gastro-intestinale en Suède. Cela nous permet d’étudier les facteurs de risque de maladies gastro-intestinales, ainsi que le pronostic des maladies gastro-intestinales.

Une revue de l’étude a été publiée ici :

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'étude ESPRESSO constitue une nouvelle approche pour examiner l'étiologie et le pronostic des maladies gastro-intestinales dans lesquelles l'histopathologie joue un rôle de premier plan. Entre 2015 et 2017, tous les services de pathologie (n = 28) en Suède ont été contactés et invités à obtenir des données d'enregistrement histopathologique du tractus gastro-intestinal (du pharynx à l'anus), du foie, de la vésicule biliaire et du pancréas. Pour chaque individu, le personnel informatique local d'histopathologie a récupéré des données sur le numéro d'identité personnel, la date de l'histopathologie, la topographie (où la biopsie a été effectuée), la morphologie (apparence de la biopsie) et, le cas échéant, le texte libre. Au total, entre 1965 et 2017, les données des dossiers histopathologiques étaient disponibles chez 2,1 millions d'individus uniques, mais le nombre d'entrées de données était de 6,1 millions car plus d'une biopsie a été réalisée chez de nombreux participants à l'étude. Les individus index disposant de données histopathologiques ont été appariés avec jusqu'à cinq témoins de la population générale. Les enquêteurs ont également identifié tous les parents au premier degré (parents, enfants, frères et sœurs) ainsi que le premier conjoint de la personne index. La population totale étudiée était composée de 13,0 millions d’individus. Les données de tous les participants à l'étude ont été liées aux registres nationaux suédois des soins de santé, permettant des recherches non seulement sur des aspects tels que les affections fœtales et périnatales et le risque de maladies gastro-intestinales futures, mais également sur le risque de comorbidité et de complications (y compris le cancer et la mort). De plus, la base de données ESPRESSO permet aux chercheurs et aux praticiens d'identifier des diagnostics et des phénotypes de maladies qui ne sont pas actuellement répertoriés dans les registres nationaux (y compris les précurseurs de maladies). La base de données ESPRESSO augmente la sensibilité et la spécificité des maladies déjà enregistrées dans les registres sanitaires nationaux. Cet article est un aperçu de la base de données ESPRESSO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13000000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes 45,8 % Âge médian à la biopsie : 58 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne possédant un dossier histopathologique informatisé du tractus gastro-intestinal incluant le foie, la vésicule biliaire et le pancréas.
  • Contrôles correspondant à toute personne possédant le dossier histopathologique ci-dessus.
  • Conjoints et parents au premier degré de l'une des personnes ci-dessus.

Critère d'exclusion:

-Aucun

(il s'agit d'une étude basée sur un registre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité accidentelle [en particulier les taux]
Délai: Actuellement jusqu'en 2022
Enregistrement du décès dans le registre suédois des causes de décès. Veuillez noter : différents sous-projets auront des résultats principaux différents.
Actuellement jusqu'en 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cancer accidentel
Délai: Actuellement jusqu'en 2022
Code CIM (classification internationale des maladies) dans le registre national suédois du cancer.
Actuellement jusqu'en 2022
Incident Maladie cardiovasculaire
Délai: Actuellement jusqu'en 2022
Code CIM (classification internationale des maladies) dans le registre national des patients suédois et, le cas échéant, dans le registre des causes de décès.
Actuellement jusqu'en 2022
Maladie neurologique
Délai: Actuellement jusqu'en 2022
Code CIM (classification internationale des maladies) dans le registre national des patients suédois et, le cas échéant, dans le registre des causes de décès.
Actuellement jusqu'en 2022
Maladies auto-immunes
Délai: Actuellement jusqu'en 2022
Code CIM (classification internationale des maladies) dans le registre national des patients suédois et, le cas échéant, dans le registre des causes de décès.
Actuellement jusqu'en 2022

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Veuillez noter que les résultats enregistrés ci-dessus sont des exemples. D'autres résultats peuvent également être étudiés.
Délai: Actuellement jusqu'en 2022
Codes ICD comme ci-dessus
Actuellement jusqu'en 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1965

Achèvement primaire (Estimé)

17 mai 2043

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 mai 2043

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs. (un tel partage n'est pas conforme aux règles de l'agence gouvernementale suédoise : Statistics Suède).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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