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ESPRESSO (Epidemiología fortalecida por informes de histopatología en Suecia) (ESPRESSO)

15 de abril de 2024 actualizado por: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet

El estudio ESPRESSO es una recopilación de datos de todos los informes de histopatología gastrointestinal computarizados en Suecia. Esto nos permite estudiar los factores de riesgo de enfermedad gastrointestinal, así como el pronóstico de la enfermedad gastrointestinal.

Se ha publicado una revisión del estudio aquí:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El estudio ESPRESSO constituye un enfoque novedoso para examinar la etiología y el pronóstico de enfermedades gastrointestinales en las que la histopatología juega un papel destacado. Entre 2015 y 2017, se contactó a todos los departamentos de patología (n = 28) en Suecia y se les pidió que obtuvieran datos de registros histopatológicos del tracto gastrointestinal (faringe hasta ano), hígado, vesícula biliar y páncreas. Para cada individuo, el personal de TI de histopatología local recuperó datos sobre el número de identidad personal, la fecha de la histopatología, la topografía (donde se toma la biopsia), la morfología (apariencia de la biopsia) y, cuando esté disponible, texto libre. En total, entre 1965 y 2017, los datos de registros histopatológicos estuvieron disponibles en 2,1 millones de individuos únicos, pero el número de entradas de datos fue de 6,1 millones porque en muchos de los participantes del estudio se realizó más de una biopsia. Los individuos índice con datos histopatológicos se emparejaron con hasta cinco controles de la población general. Los investigadores también identificaron a todos los parientes de primer grado (padres, hijos, hermanos completos) y al primer cónyuge del individuo índice. La población total del estudio estuvo compuesta por 13,0 millones de personas. Los datos de todos los participantes del estudio se han vinculado a los Registros Nacionales de Atención Médica de Suecia, lo que permite investigar no sólo aspectos como las condiciones fetales y perinatales y el riesgo de futuras enfermedades gastrointestinales, sino también el riesgo de comorbilidad y complicaciones (incluido el cáncer y la muerte). Además, la base de datos ESPRESSO permite a investigadores y profesionales identificar diagnósticos y fenotipos de enfermedades que actualmente no están indexados en los registros nacionales (incluidos los precursores de enfermedades). La base de datos ESPRESSO aumenta la sensibilidad y especificidad de las enfermedades ya registradas en los registros sanitarios nacionales. Este artículo es una descripción general de la base de datos ESPRESSO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13000000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres 45,8% Edad media en el momento de la biopsia: 58 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona con un registro histopatológico computarizado del tracto gastrointestinal incluyendo hígado, vesícula biliar y páncreas.
  • Controles coincidentes con cualquier persona con el registro histopatológico anterior.
  • Cónyuges y parientes en primer grado de cualquiera de los anteriores.

Criterio de exclusión:

-Ninguno

(este es un estudio basado en registros)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por incidentes [especialmente tasas]
Periodo de tiempo: Actualmente hasta 2022
Registro de defunción en el Registro Sueco de Causas de Defunción. Tenga en cuenta: diferentes subproyectos tendrán diferentes resultados primarios.
Actualmente hasta 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cáncer incidente
Periodo de tiempo: Actualmente hasta 2022
Código ICD (clasificación internacional de enfermedades) en el registro nacional de cáncer de Suecia.
Actualmente hasta 2022
Incidente Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Actualmente hasta 2022
Código ICD (clasificación internacional de enfermedades) en el registro nacional de pacientes de Suecia y, cuando corresponda, también en el registro de causas de muerte.
Actualmente hasta 2022
Incidente Enfermedad neurológica
Periodo de tiempo: Actualmente hasta 2022
Código ICD (clasificación internacional de enfermedades) en el registro nacional de pacientes de Suecia y, cuando corresponda, también en el registro de causas de muerte.
Actualmente hasta 2022
Incidente Enfermedades autoinmunes
Periodo de tiempo: Actualmente hasta 2022
Código ICD (clasificación internacional de enfermedades) en el registro nacional de pacientes de Suecia y, cuando corresponda, también en el registro de causas de muerte.
Actualmente hasta 2022

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tenga en cuenta que los resultados registrados anteriormente son ejemplos. También se pueden estudiar otros resultados.
Periodo de tiempo: Actualmente hasta 2022
Códigos ICD como arriba
Actualmente hasta 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1965

Finalización primaria (Estimado)

17 de mayo de 2043

Finalización del estudio (Estimado)

17 de mayo de 2043

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores. (dicho intercambio no es consistente con las reglas de la agencia gubernamental sueca: Estadísticas de Suecia).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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