ЭСПРЕССО (Эпидемиология, усиленная отчетами гистопатологии в Швеции) (ESPRESSO)
15 апреля 2024 г. обновлено: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet
Исследование ESPRESSO представляет собой сбор данных из всех компьютеризированных отчетов по гистопатологии желудочно-кишечного тракта в Швеции. Это позволяет изучить факторы риска желудочно-кишечных заболеваний, а также прогноз желудочно-кишечных заболеваний.
Обзор исследования опубликован здесь:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование ESPRESSO представляет собой новый подход к изучению этиологии и прогноза желудочно-кишечных заболеваний, в которых гистопатология играет важную роль.
В период с 2015 по 2017 год во все патологоанатомические отделения (n = 28) в Швеции обратились с просьбой предоставить данные гистопатологии желудочно-кишечного тракта (от глотки до ануса), печени, желчного пузыря и поджелудочной железы.
Для каждого человека местный ИТ-персонал гистопатологии получил данные о личном идентификационном номере, дате гистопатологии, топографии (место взятия биопсии), морфологии (внешний вид биопсии) и, если доступен, свободный текст.
В общей сложности в период с 1965 по 2017 год данные гистопатологии были доступны у 2,1 миллиона уникальных людей, но количество записей данных составило 6,1 миллиона, поскольку многим участникам исследования было выполнено более одной биопсии.
Индивидуумы-индексы с данными гистопатологии сопоставлялись с пятью контрольными особями из общей популяции.
Исследователи также идентифицировали всех родственников первой степени родства (родителей, детей, родных братьев и сестер), а также первого супруга индексируемого человека.
Общая популяция исследования составила 13,0 млн человек.
Данные всех участников исследования были связаны со шведскими национальными реестрами здравоохранения, что позволяет проводить исследования не только по таким аспектам, как состояние плода и перинатальный период и риск будущих желудочно-кишечных заболеваний, но также по риску сопутствующих заболеваний и осложнений (включая рак и смерть).
Кроме того, база данных ESPRESSO позволяет исследователям и практикам выявлять диагнозы и фенотипы заболеваний, которые в настоящее время не индексируются в национальных реестрах (включая предшественники заболеваний).
База данных ESPRESSO повышает чувствительность и специфичность уже зарегистрированных заболеваний в национальных регистрах здравоохранения.
Этот документ представляет собой обзор базы данных ESPRESSO.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13000000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины 45,8% Средний возраст на момент биопсии: 58 лет.
Описание
Критерии включения:
- Любой человек с компьютерной гистопатологией желудочно-кишечного тракта, включая печень, желчный пузырь и поджелудочную железу.
- Соответствующий контроль любому человеку с вышеуказанной записью гистопатологии.
- Супруги и родственники первой степени родства любого из вышеперечисленных лиц.
Критерий исключения:
-Никто
(это исследование на основе реестра)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от происшествий [особенно показатели]
Временное ограничение: На данный момент до 2022 г.
|
Запись о смерти в шведском регистре причин смерти.
Обратите внимание: разные подпроекты будут иметь разные первичные результаты.
|
На данный момент до 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инцидент рака
Временное ограничение: На данный момент до 2022 г.
|
Код МКБ (международной классификации болезней) в Шведском общенациональном регистре рака.
|
На данный момент до 2022 г.
|
|
Инцидент Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: На данный момент до 2022 г.
|
Код МКБ (международной классификации болезней) в Шведском общенациональном реестре пациентов, а также, при необходимости, в реестре причин смерти.
|
На данный момент до 2022 г.
|
|
Инцидент Неврологическое заболевание
Временное ограничение: На данный момент до 2022 г.
|
Код МКБ (международной классификации болезней) в Шведском общенациональном реестре пациентов, а также, при необходимости, в реестре причин смерти.
|
На данный момент до 2022 г.
|
|
Инцидент Аутоиммунные заболевания
Временное ограничение: На данный момент до 2022 г.
|
Код МКБ (международной классификации болезней) в Шведском общенациональном реестре пациентов, а также, при необходимости, в реестре причин смерти.
|
На данный момент до 2022 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратите внимание, что записанные выше результаты являются примерами. Другие результаты также могут быть изучены.
Временное ограничение: На данный момент до 2022 г.
|
Коды МКБ, как указано выше.
|
На данный момент до 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1965 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 мая 2043 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 мая 2043 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1287-31/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
(такое совместное использование не соответствует правилам шведского правительственного агентства: Статистического управления Швеции).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .