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ESPRESSO (Epidemiologia fortalecida por relatórios histopatológicos na Suécia) (ESPRESSO)

15 de abril de 2024 atualizado por: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet

O estudo ESPRESSO é uma coleção de dados de todos os relatórios computadorizados de histopatologia gastrointestinal na Suécia. Isso nos permite estudar os fatores de risco para doenças gastrointestinais, bem como o prognóstico das doenças gastrointestinais.

Uma revisão do estudo foi publicada aqui:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O estudo ESPRESSO constitui uma nova abordagem para examinar a etiologia e o prognóstico de doenças gastrointestinais nas quais a histopatologia desempenha um papel proeminente. Entre 2015 e 2017, todos os departamentos de patologia (n=28) na Suécia foram contactados e solicitados a obter dados de registo histopatológico do trato gastrointestinal (faringe ao ânus), fígado, vesícula biliar e pâncreas. Para cada indivíduo, a equipe de TI da histopatologia local recuperou dados sobre número de identidade pessoal, data da histopatologia, topografia (onde a biópsia foi realizada), morfologia (aparência da biópsia) e, quando disponível, texto livre. No total, entre 1965 e 2017, estavam disponíveis dados de registros histopatológicos de 2,1 milhões de indivíduos únicos, mas o número de entradas de dados foi de 6,1 milhões porque mais de uma biópsia foi realizada em muitos dos participantes do estudo. Indivíduos índice com dados histopatológicos foram pareados com até cinco controles da população geral. Os investigadores também identificaram todos os parentes de primeiro grau (pais, filhos, irmãos completos) e o primeiro cônjuge do indivíduo índice. A população total do estudo consistiu de 13,0 milhões de indivíduos. Os dados de todos os participantes do estudo foram associados aos Registos Nacionais de Saúde da Suécia, permitindo a investigação não só de aspectos como as condições fetais e perinatais e o risco de futuras doenças gastrointestinais, mas também sobre o risco de comorbilidades e complicações (incluindo cancro e morte). Além disso, a base de dados ESPRESSO permite que investigadores e profissionais identifiquem diagnósticos e fenótipos de doenças atualmente não indexados em registos nacionais (incluindo precursores de doenças). A base de dados ESPRESSO aumenta a sensibilidade e a especificidade das doenças já registadas nos registos nacionais de saúde. Este artigo é uma visão geral do banco de dados ESPRESSO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13000000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens 45,8% Idade média na biópsia: 58 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa com registro histopatológico computadorizado do trato gastrointestinal, incluindo fígado, vesícula biliar e pâncreas.
  • Controles correspondentes a qualquer pessoa com o registro histopatológico acima.
  • Cônjuges e parentes de primeiro grau de qualquer um dos acima.

Critério de exclusão:

-Nenhum

(este é um estudo baseado em registro)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade de incidentes [especialmente taxas]
Prazo: Atualmente até 2022
Registro de morte no Registro Sueco de Causas de Morte. Observação: diferentes subprojetos terão resultados primários diferentes.
Atualmente até 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidente de câncer
Prazo: Atualmente até 2022
Código CID (classificação internacional de doenças) no registo nacional sueco de cancro.
Atualmente até 2022
Incidente com doença cardiovascular
Prazo: Atualmente até 2022
Código CID (classificação internacional de doenças) no Registro Nacional de Pacientes da Suécia e, quando apropriado, também no Registro de Causas de Morte
Atualmente até 2022
Doença neurológica incidente
Prazo: Atualmente até 2022
Código CID (classificação internacional de doenças) no Registro Nacional de Pacientes da Suécia e, quando apropriado, também no Registro de Causas de Morte
Atualmente até 2022
Incidente com doenças autoimunes
Prazo: Atualmente até 2022
Código CID (classificação internacional de doenças) no Registro Nacional de Pacientes da Suécia e, quando apropriado, também no Registro de Causas de Morte
Atualmente até 2022

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observe que os resultados registrados acima são exemplos. Outros resultados também podem ser estudados.
Prazo: Atualmente até 2022
Códigos ICD como acima
Atualmente até 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1965

Conclusão Primária (Estimado)

17 de maio de 2043

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de maio de 2043

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores. (tal partilha não é consistente com as regras da agência governamental sueca: Statistics Sweden).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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