Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESPRESSO (Epidemiologi stärkt av histopatologirapporter i Sverige) (ESPRESSO)

15 april 2024 uppdaterad av: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet

ESPRESSO-studien är en samling data från alla datoriserade gastrointestinala histopatologiska rapporter i Sverige. Detta gör att vi kan studera riskfaktorer för gastrointestinala sjukdomar, såväl som prognosen för gastrointestinala sjukdomar.

En recension av studien har publicerats här:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

ESPRESSO-studien utgör en ny metod för att undersöka etiologin och prognosen för gastrointestinala sjukdomar där histopatologi spelar en framträdande roll. Mellan 2015 och 2017 kontaktades alla patologiska avdelningar (n=28) i Sverige och ombads att skaffa histopatologiska journaldata från mag-tarmkanalen (pharynx till anus), lever, gallblåsa och pankreas. För varje individ hämtade lokal histopatologisk IT-personal uppgifter om personnummer, datum för histopatologi, topografi (där biopsin är tagen), morfologi (biopsis utseende) och där tillgänglig fritext. Totalt, mellan 1965 och 2017, fanns histopatologiska registerdata tillgängliga hos 2,1 miljoner unika individer, men antalet datainmatningar var 6,1 miljoner eftersom mer än en biopsi utfördes i många av studiedeltagarna. Indexindivider med histopatologiska data matchades med upp till fem kontroller från den allmänna befolkningen. Utredarna identifierade också alla första gradens släktingar (föräldrar, barn, helsyskon) och indexindividens första make. Den totala studiepopulationen bestod av 13,0 miljoner individer. Data från alla studiedeltagare har kopplats till svenska nationella hälso- och sjukvårdsregister som möjliggör forskning inte bara om sådana aspekter som foster- och perinatala tillstånd och risken för framtida gastrointestinala sjukdomar utan också om risken för samsjuklighet och komplikationer (inklusive cancer och död). Dessutom tillåter ESPRESSO-databasen forskare och praktiker att identifiera diagnoser och sjukdomsfenotyper som för närvarande inte är indexerade i nationella register (inklusive sjukdomsprekursorer). ESPRESSO-databasen ökar känsligheten och specificiteten för redan registrerade sjukdomar i de nationella hälsoregistren. Detta dokument är en översikt över databasen ESPRESSO.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13000000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män 45,8 % Medianålder vid biopsi: 58 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje person med en datoriserad histopatologisk registrering från mag-tarmkanalen inklusive levern, gallblåsan och bukspottkörteln.
  • Matchade kontroller till vilken person som helst med ovanstående histopatologiska uppgifter.
  • Makar och första gradens släktingar till något av ovanstående.

Exklusions kriterier:

-Ingen

(detta är en registerbaserad studie)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incident dödlighet [särskilt frekvenser]
Tidsram: För närvarande fram till 2022
Dödsregister i Svenska dödsorsaksregistret. Observera: Olika delprojekt kommer att ha olika primära resultat.
För närvarande fram till 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incident Cancer
Tidsram: För närvarande fram till 2022
ICD (internationell klassificering av sjukdomar) kod i det svenska rikstäckande cancerregistret.
För närvarande fram till 2022
Incident Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: För närvarande fram till 2022
ICD (international classification of diseases)-kod i det svenska rikstäckande patientregistret, och i förekommande fall även dödsorsaksregistret
För närvarande fram till 2022
Incident Neurologisk sjukdom
Tidsram: För närvarande fram till 2022
ICD (international classification of diseases)-kod i det svenska rikstäckande patientregistret, och i förekommande fall även dödsorsaksregistret
För närvarande fram till 2022
Incident autoimmuna sjukdomar
Tidsram: För närvarande fram till 2022
ICD (international classification of diseases)-kod i det svenska rikstäckande patientregistret, och i förekommande fall även dödsorsaksregistret
För närvarande fram till 2022

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observera att de registrerade resultaten ovan är exempel. Andra resultat kan också studeras.
Tidsram: För närvarande fram till 2022
ICD-koder enligt ovan
För närvarande fram till 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1965

Primärt slutförande (Beräknad)

17 maj 2043

Avslutad studie (Beräknad)

17 maj 2043

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare. (sådan delning är inte förenlig med reglerna från den svenska myndigheten: SCB).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera