Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ESPRESSO (Epidemiology Strengthed by HistoPathology Reports Svédországban) (ESPRESSO)

2024. április 15. frissítette: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet

Az ESPRESSO tanulmány az összes svédországi számítógépes gasztrointesztinális hisztopatológiai jelentésből származó adatok gyűjteménye. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk a gyomor-bélrendszeri betegségek kockázati tényezőit, valamint a gyomor-bélrendszeri betegségek prognózisát.

A tanulmány áttekintése itt jelent meg:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az ESPRESSO tanulmány új megközelítést jelent a gyomor-bélrendszeri betegségek etiológiájának és prognózisának vizsgálatára, amelyben a hisztopatológia kiemelkedő szerepet játszik. 2015 és 2017 között Svédország összes patológiai osztályával (n=28) felvették a kapcsolatot, és felkérték, hogy szerezzenek be kórszövettani felvételeket a gyomor-bélrendszerből (garat a végbélnyílásig), a májból, az epehólyagból és a hasnyálmirigyből. A helyi kórszövettani informatikusok minden egyes egyén esetében lekérték a személyi azonosító számra, a kórszövettani vizsgálat dátumára, a topográfiai adatokra (ahol a biopsziát veszik), a morfológiára (a biopszia megjelenésére), és ahol elérhető volt, szabad szöveget. Összességében 1965 és 2017 között 2,1 millió egyedi személyről álltak rendelkezésre kórszövettani rekordok, de az adatbevitelek száma 6,1 millió volt, mivel a vizsgálat számos résztvevőjénél egynél több biopsziát végeztek. A kórszövettani adatokkal rendelkező index egyéneket legfeljebb öt kontrollcsoporttal hasonlítottuk össze az általános populációból. A nyomozók azonosították az összes elsőfokú rokont (szülőket, gyermekeket, teljes testvéreket), valamint az index személy első házastársát. A teljes vizsgálati populáció 13,0 millió egyedből állt. A vizsgálatban részt vevők adatait összekapcsolták a svéd nemzeti egészségügyi nyilvántartásokkal, amelyek lehetővé teszik nemcsak a magzati és perinatális állapotok, valamint a jövőbeni gyomor-bélrendszeri betegségek kockázatának kutatását, hanem a komorbiditás és a szövődmények (beleértve a rákot és a halált) kockázatát is. Ezenkívül az ESPRESSO adatbázis lehetővé teszi a kutatók és a gyakorlati szakemberek számára, hogy azonosítsák a nemzeti nyilvántartásokban jelenleg nem szereplő diagnózisokat és betegségfenotípusokat (beleértve a betegség prekurzorait is). Az ESPRESSO adatbázis növeli a nemzeti egészségügyi nyilvántartásokban már rögzített betegségek érzékenységét és specifitását. Ez a cikk az ESPRESSO adatbázis áttekintése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13000000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak 45,8% Biopsziás átlagéletkor: 58 év

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely személy, akinek számítógépes kórszövettani feljegyzése van a gyomor-bél traktusból, beleértve a májat, az epehólyagot és a hasnyálmirigyet.
  • A kontrollokat a fenti kórszövettani rekorddal rendelkező bármely személyhez illesztette.
  • Házastársak és elsőfokú rokonok a fentiek bármelyikéhez.

Kizárási kritériumok:

-Egyik sem

(ez egy regiszter alapú tanulmány)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incidensek halálozása [különösen az arányok]
Időkeret: Jelenleg 2022-ig
Halálról szóló bejegyzés a svéd haláloki nyilvántartásban. Kérjük, vegye figyelembe: a különböző alprojektek eltérő elsődleges eredménnyel járnak.
Jelenleg 2022-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rák esemény
Időkeret: Jelenleg 2022-ig
Az ICD (betegségek nemzetközi osztályozása) kódja a svéd országos rákregiszterben.
Jelenleg 2022-ig
Incidens szív- és érrendszeri betegség
Időkeret: Jelenleg 2022-ig
Az ICD (betegségek nemzetközi osztályozása) kódja a svéd országos betegnyilvántartásban, és adott esetben a halálokok nyilvántartásában is
Jelenleg 2022-ig
Incidens Neurológiai betegség
Időkeret: Jelenleg 2022-ig
Az ICD (betegségek nemzetközi osztályozása) kódja a svéd országos betegnyilvántartásban, és adott esetben a halálokok nyilvántartásában is
Jelenleg 2022-ig
Események Autoimmun betegségek
Időkeret: Jelenleg 2022-ig
Az ICD (betegségek nemzetközi osztályozása) kódja a svéd országos betegnyilvántartásban, és adott esetben a halálokok nyilvántartásában is
Jelenleg 2022-ig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhívjuk figyelmét, hogy a fent rögzített eredmények példák. Más eredmények is tanulmányozhatók.
Időkeret: Jelenleg 2022-ig
ICD kódok, mint fent
Jelenleg 2022-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1965. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2043. május 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2043. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni. (az ilyen megosztás nincs összhangban a svéd kormányhivatal: Statisztikai Hivatal szabályaival).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel