ESPRESSO (Epidemiologia wzmocniona raportami histopatologicznymi w Szwecji) (ESPRESSO)
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet
Badanie ESPRESSO stanowi zbiór danych ze wszystkich skomputeryzowanych raportów histopatologicznych przewodu pokarmowego w Szwecji. Dzięki temu możemy badać czynniki ryzyka chorób przewodu pokarmowego, a także rokowanie w chorobach przewodu pokarmowego.
Recenzja badania została opublikowana tutaj:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ESPRESSO stanowi nowatorskie podejście do badania etiologii i rokowania chorób przewodu pokarmowego, w którym histopatologia odgrywa znaczącą rolę.
W latach 2015–2017 skontaktowano się ze wszystkimi oddziałami patologii (n=28) w Szwecji i poproszono o uzyskanie danych histopatologicznych z przewodu pokarmowego (gardło do odbytu), wątroby, pęcherzyka żółciowego i trzustki.
W przypadku każdej osoby lokalny personel IT zajmujący się histopatologią pobrał dane dotyczące osobistego numeru identyfikacyjnego, daty histopatologii, topografii (miejsca wykonania biopsji), morfologii (wygląd biopsji) i, jeśli jest to możliwe, dowolnego tekstu.
W sumie w latach 1965–2017 dostępne były dane histopatologiczne dotyczące 2,1 miliona unikalnych osób, ale liczba wpisów danych wyniosła 6,1 miliona, ponieważ u wielu uczestników badania wykonano więcej niż jedną biopsję.
Osoby indeksowane z danymi histopatologicznymi zostały dopasowane do maksymalnie pięciu osób kontrolnych z populacji ogólnej.
Badacze zidentyfikowali także wszystkich krewnych pierwszego stopnia (rodziców, dzieci, pełne rodzeństwo) oraz pierwszego małżonka danej osoby.
Całkowita populacja badana liczyła 13,0 mln osobników.
Dane wszystkich uczestników badania zostały powiązane ze szwedzkimi krajowymi rejestrami opieki zdrowotnej, co umożliwia badanie nie tylko takich aspektów, jak stan płodu i okołoporodowy oraz ryzyko przyszłych chorób przewodu pokarmowego, ale także ryzyka chorób współistniejących i powikłań (w tym raka i śmierci).
Ponadto baza danych ESPRESSO umożliwia naukowcom i praktykom identyfikację diagnoz i fenotypów chorób, które nie są obecnie indeksowane w rejestrach krajowych (w tym prekursorów chorób).
Baza ESPRESSO zwiększa czułość i swoistość chorób już zarejestrowanych w krajowych rejestrach zdrowia.
Artykuł stanowi przegląd bazy danych ESPRESSO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13000000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni 45,8% Średni wiek w chwili biopsji: 58 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba posiadająca komputerowy zapis histopatologiczny przewodu pokarmowego, w tym wątroby, pęcherzyka żółciowego i trzustki.
- Dopasowane kontrole do dowolnej osoby z powyższym zapisem histopatologicznym.
- Małżonkowie i krewni pierwszego stopnia któregokolwiek z powyższych.
Kryteria wyłączenia:
-Nic
(jest to badanie oparte na rejestrze)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność incydentalna [szczególnie wskaźniki]
Ramy czasowe: Obecnie do 2022r
|
Akt zgonu w szwedzkim rejestrze przyczyn zgonów.
Uwaga: różne podprojekty będą miały różne główne wyniki.
|
Obecnie do 2022r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rak incydentu
Ramy czasowe: Obecnie do 2022r
|
Kod ICD (międzynarodowa klasyfikacja chorób) w szwedzkim ogólnokrajowym rejestrze nowotworów.
|
Obecnie do 2022r
|
|
Incydent Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Obecnie do 2022r
|
Kod ICD (międzynarodowa klasyfikacja chorób) w szwedzkim ogólnokrajowym Rejestrze Pacjentów, a w stosownych przypadkach także w Rejestrze Przyczyn Zgonów
|
Obecnie do 2022r
|
|
Incydent Choroba neurologiczna
Ramy czasowe: Obecnie do 2022r
|
Kod ICD (międzynarodowa klasyfikacja chorób) w szwedzkim ogólnokrajowym Rejestrze Pacjentów, a w stosownych przypadkach także w Rejestrze Przyczyn Zgonów
|
Obecnie do 2022r
|
|
Incydent Choroby autoimmunologiczne
Ramy czasowe: Obecnie do 2022r
|
Kod ICD (międzynarodowa klasyfikacja chorób) w szwedzkim ogólnokrajowym Rejestrze Pacjentów, a w stosownych przypadkach także w Rejestrze Przyczyn Zgonów
|
Obecnie do 2022r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Należy pamiętać, że powyższe zarejestrowane wyniki są przykładowe. Można również badać inne wyniki.
Ramy czasowe: Obecnie do 2022r
|
Kody ICD jak wyżej
|
Obecnie do 2022r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1965
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 maja 2043
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 maja 2043
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1287-31/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
(takie udostępnianie jest niezgodne z zasadami szwedzkiej agencji rządowej: Statistics Szwecja).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .