Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESPRESSO (Epidemiologie posílená histopatologickými zprávami ve Švédsku) (ESPRESSO)

15. dubna 2024 aktualizováno: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet

Studie ESPRESSO je souborem dat ze všech počítačových histopatologických zpráv o gastrointestinálním traktu ve Švédsku. To nám umožňuje studovat rizikové faktory gastrointestinálních onemocnění a také prognózu gastrointestinálních onemocnění.

Recenze studie byla zveřejněna zde:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ESPRESSO představuje nový přístup ke zkoumání etiologie a prognózy gastrointestinálního onemocnění, ve kterém hraje významnou roli histopatologie. V letech 2015 až 2017 byla kontaktována všechna patologická oddělení (n=28) ve Švédsku a požádána o získání dat histopatologických záznamů z gastrointestinálního traktu (hltanu až po konečník), jater, žlučníku a slinivky břišní. Pro každého jednotlivce místní histopatologický IT personál získal údaje o osobním identifikačním čísle, datu histopatologie, topografii (kde byla odebrána biopsie), morfologii (vzhled biopsie) a tam, kde byl k dispozici volný text. Celkově byla v letech 1965 až 2017 k dispozici data histopatologických záznamů u 2,1 milionu unikátních jedinců, ale počet záznamů dat byl 6,1 milionu, protože u mnoha účastníků studie byla provedena více než jedna biopsie. Index jedinci s histopatologickými údaji byli porovnáni s až pěti kontrolami z obecné populace. Vyšetřovatelé také identifikovali všechny příbuzné prvního stupně (rodiče, děti, plnohodnotné sourozence) a prvního manžela indexovaného jedince. Celková studovaná populace sestávala z 13,0 milionů jedinců. Údaje od všech účastníků studie byly propojeny se švédskými národními registry zdravotní péče, což umožňuje výzkum nejen takových aspektů, jako jsou fetální a perinatální stavy a riziko budoucích gastrointestinálních onemocnění, ale také riziko komorbidity a komplikací (včetně rakoviny a úmrtí). Databáze ESPRESSO dále umožňuje výzkumníkům a praktikům identifikovat diagnózy a fenotypy onemocnění, které v současnosti nejsou indexovány v národních registrech (včetně prekurzorů chorob). Databáze ESPRESSO zvyšuje citlivost a specifičnost již zaznamenaných onemocnění v národních zdravotnických registrech. Tento článek je přehledem databáze ESPRESSO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13000000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži 45,8 % Medián věku při biopsii: 58 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba s počítačovým histopatologickým záznamem z gastrointestinálního traktu včetně jater, žlučníku a slinivky břišní.
  • Přiřazené kontroly k jakékoli osobě s výše uvedeným histopatologickým záznamem.
  • Manželé a příbuzní prvního stupně kteréhokoli z výše uvedených.

Kritéria vyloučení:

-Žádný

(toto je studie založená na registru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na incidenty [zejména sazby]
Časové okno: Aktuálně až do roku 2022
Záznam o úmrtí ve švédském registru příčin smrti. Poznámka: Různé dílčí projekty budou mít různé primární výsledky.
Aktuálně až do roku 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incident rakoviny
Časové okno: Aktuálně až do roku 2022
Kód ICD (mezinárodní klasifikace nemocí) ve švédském celostátním registru rakoviny.
Aktuálně až do roku 2022
Incident Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Aktuálně až do roku 2022
Kód ICD (mezinárodní klasifikace nemocí) ve švédském celostátním registru pacientů a případně také registru příčin smrti
Aktuálně až do roku 2022
Incident neurologické onemocnění
Časové okno: Aktuálně až do roku 2022
Kód ICD (mezinárodní klasifikace nemocí) ve švédském celostátním registru pacientů a případně také registru příčin smrti
Aktuálně až do roku 2022
Incidentní autoimunitní onemocnění
Časové okno: Aktuálně až do roku 2022
Kód ICD (mezinárodní klasifikace nemocí) ve švédském celostátním registru pacientů a případně také registru příčin smrti
Aktuálně až do roku 2022

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upozorňujeme, že výše zaznamenané výsledky jsou příklady. Lze studovat i další výsledky.
Časové okno: Aktuálně až do roku 2022
ICD kódy jako výše
Aktuálně až do roku 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1965

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. května 2043

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. května 2043

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1287-31/4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům. (takové sdílení není v souladu s pravidly švédské vládní agentury: Statistics Sweden).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit