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ESPRESSO(瑞典的组织病理学报告加强了流行病学) (ESPRESSO)

2024年4月15日 更新者:Jonas Ludvigsson、Karolinska Institutet

ESPRESSO 研究收集了瑞典所有计算机胃肠道组织病理学报告的数据。 这使我们能够研究胃肠道疾病的危险因素以及胃肠道疾病的预后。

该研究的综述已发表在这里:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

ESPRESSO 研究构成了一种检查胃肠道疾病的病因学和预后的新方法,其中组织病理学发挥着重要作用。 2015年至2017年间,我们联系了瑞典所有病理科(n=28),要求获取胃肠道(咽至肛门)、肝脏、胆囊和胰腺的组织病理学记录数据。 对于每个人,当地组织病理学 IT 人员检索了有关个人身份号码、组织病理学日期、地形(进行活检的位置)、形态(活检外观)以及可用的自由文本的数据。 总的来说,1965 年至 2017 年间,有 210 万个独特个体的组织病理学记录数据,但数据条目数量为 610 万个,因为许多研究参与者进行了不止一次活检。 具有组织病理学数据的索引个体与来自普通人群的最多五个对照进行匹配。 调查人员还确定了所有一级亲属(父母、子女、兄弟姐妹)以及索引个体的第一配偶。 研究对象总数为 1300 万人。 所有研究参与者的数据均已与瑞典国家医疗保健登记册相关联,不仅可以研究胎儿和围产期状况以及未来胃肠道疾病的风险等方面,还可以研究合并症和并发症(包括癌症和死亡)的风险。 此外,ESPRESSO 数据库允许研究人员和从业人员识别目前未在国家登记册中索引的诊断和疾病表型(包括疾病前兆)。 ESPRESSO 数据库提高了国家健康登记册中已记录疾病的敏感性和特异性。 本文是对 ESPRESSO 数据库的概述。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13000000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

男性 45.8% 活检时的中位年龄:58 岁

描述

纳入标准:

  • 任何具有胃肠道(包括肝脏、胆囊和胰腺)计算机化组织病理学记录的人。
  • 将对照与具有上述组织病理学记录的任何人相匹配。
  • 上述任何人的配偶和一级亲属。

排除标准:

-没有任何

(这是一项基于注册表的研究)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
事故死亡率[特别是死亡率]
大体时间:目前截至2022年
瑞典死因登记册中的死亡记录。 请注意:不同的子项目将有不同的主要成果。
目前截至2022年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症事件
大体时间:目前截至2022年
瑞典全国癌症登记处的 ICD(国际疾病分类)代码。
目前截至2022年
事件 心血管疾病
大体时间:目前截至2022年
瑞典全国患者登记处的 ICD(国际疾病分类)代码,以及死亡原因登记处(如适用)
目前截至2022年
事件 神经系统疾病
大体时间:目前截至2022年
瑞典全国患者登记处的 ICD(国际疾病分类)代码,以及死亡原因登记处(如适用)
目前截至2022年
自身免疫性疾病事件
大体时间:目前截至2022年
瑞典全国患者登记处的 ICD(国际疾病分类)代码,以及死亡原因登记处(如适用)
目前截至2022年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
请注意,上面记录的结果只是示例。还可以研究其他结果。
大体时间:目前截至2022年
ICD代码如上
目前截至2022年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonas F Ludvigsson, MD, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1965年1月1日

初级完成 (估计的)

2043年5月17日

研究完成 (估计的)

2043年5月17日

研究注册日期

首次提交

2024年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。 (这种共享不符合瑞典政府机构:瑞典统计局的规定)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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