ESPRESSO (Epidemiologie gestärkt durch histoPathologieberichte in Schweden) (ESPRESSO)
15. April 2024 aktualisiert von: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet
Die ESPRESSO-Studie ist eine Sammlung von Daten aus allen computergestützten gastrointestinalen Histopathologieberichten in Schweden. Dadurch können wir Risikofaktoren für Magen-Darm-Erkrankungen sowie die Prognose von Magen-Darm-Erkrankungen untersuchen.
Eine Rezension der Studie wurde hier veröffentlicht:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ESPRESSO-Studie stellt einen neuartigen Ansatz zur Untersuchung der Ätiologie und Prognose von Magen-Darm-Erkrankungen dar, bei dem die Histopathologie eine herausragende Rolle spielt.
Zwischen 2015 und 2017 wurden alle Pathologieabteilungen (n=28) in Schweden kontaktiert und gebeten, histopathologische Daten aus dem Magen-Darm-Trakt (Rachen bis Anus), Leber, Gallenblase und Bauchspeicheldrüse zu beschaffen.
Für jedes Individuum haben lokale Histopathologie-IT-Mitarbeiter Daten zur persönlichen Identitätsnummer, zum Datum der Histopathologie, zur Topographie (Ort der Biopsieentnahme), zur Morphologie (Aussehen der Biopsie) und, sofern verfügbar, Freitext abgerufen.
Insgesamt lagen zwischen 1965 und 2017 histopathologische Aufzeichnungsdaten von 2,1 Millionen einzelnen Personen vor, die Zahl der Dateneinträge betrug jedoch 6,1 Millionen, da bei vielen Studienteilnehmern mehr als eine Biopsie durchgeführt wurde.
Indexpersonen mit histopathologischen Daten wurden mit bis zu fünf Kontrollen aus der Allgemeinbevölkerung abgeglichen.
Die Ermittler identifizierten außerdem alle Verwandten ersten Grades (Eltern, Kinder, Vollgeschwister) und den ersten Ehepartner der Indexperson.
Die gesamte Studienpopulation umfasste 13,0 Millionen Personen.
Die Daten aller Studienteilnehmer wurden mit den schwedischen nationalen Gesundheitsregistern verknüpft, was nicht nur Untersuchungen zu Aspekten wie fetalen und perinatalen Erkrankungen und dem Risiko künftiger Magen-Darm-Erkrankungen, sondern auch zum Risiko von Komorbidität und Komplikationen (einschließlich Krebs und Tod) ermöglicht.
Darüber hinaus ermöglicht die ESPRESSO-Datenbank Forschern und Praktikern die Identifizierung von Diagnosen und Krankheitsphänotypen, die derzeit nicht in nationalen Registern erfasst sind (einschließlich Krankheitsvorläufern).
Die ESPRESSO-Datenbank erhöht die Sensitivität und Spezifität bereits erfasster Krankheiten in den nationalen Gesundheitsregistern.
Dieses Dokument gibt einen Überblick über die ESPRESSO-Datenbank.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13000000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer 45,8 %. Medianes Alter bei der Biopsie: 58 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person mit einer computergestützten histopathologischen Aufzeichnung des Magen-Darm-Trakts, einschließlich Leber, Gallenblase und Bauchspeicheldrüse.
- Zugeordnete Kontrollen für jede Person mit der oben genannten histopathologischen Aufzeichnung.
- Ehegatten und Verwandte ersten Grades einer der oben genannten Personen.
Ausschlusskriterien:
-Keiner
(Dies ist eine registerbasierte Studie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unfallmortalität [insbesondere Raten]
Zeitfenster: Derzeit bis 2022
|
Eintragung des Todes im schwedischen Todesursachenregister.
Bitte beachten Sie: Verschiedene Teilprojekte werden unterschiedliche primäre Ergebnisse haben.
|
Derzeit bis 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorfall Krebs
Zeitfenster: Derzeit bis 2022
|
ICD-Code (Internationale Klassifikation von Krankheiten) im schwedischen landesweiten Krebsregister.
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Derzeit bis 2022
|
|
Vorfall Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: Derzeit bis 2022
|
ICD-Code (Internationale Klassifikation von Krankheiten) im schwedischen landesweiten Patientenregister und gegebenenfalls auch im Todesursachenregister
|
Derzeit bis 2022
|
|
Neurologische Erkrankung
Zeitfenster: Derzeit bis 2022
|
ICD-Code (Internationale Klassifikation von Krankheiten) im schwedischen landesweiten Patientenregister und gegebenenfalls auch im Todesursachenregister
|
Derzeit bis 2022
|
|
Vorfall Autoimmunerkrankungen
Zeitfenster: Derzeit bis 2022
|
ICD-Code (Internationale Klassifikation von Krankheiten) im schwedischen landesweiten Patientenregister und gegebenenfalls auch im Todesursachenregister
|
Derzeit bis 2022
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bitte beachten Sie, dass es sich bei den oben aufgezeichneten Ergebnissen um Beispiele handelt. Es können auch andere Ergebnisse untersucht werden.
Zeitfenster: Derzeit bis 2022
|
ICD-Codes wie oben
|
Derzeit bis 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1965
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. Mai 2043
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Mai 2043
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/1287-31/4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
(Eine solche Weitergabe steht nicht im Einklang mit den Regeln der schwedischen Regierungsbehörde: Statistics Sweden).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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