Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPRESSO (Epidemiologi styrket af histopatologiske rapporter i Sverige) (ESPRESSO)

15. april 2024 opdateret af: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet

ESPRESSO-undersøgelsen er en samling af data fra alle computeriserede gastrointestinale histopatologiske rapporter i Sverige. Dette giver os mulighed for at studere risikofaktorer for mave-tarmsygdomme samt prognosen for mave-tarmsygdomme.

En gennemgang af undersøgelsen er blevet offentliggjort her:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ESPRESSO-undersøgelsen udgør en ny tilgang til at undersøge ætiologien og prognosen for gastrointestinale sygdomme, hvor histopatologi spiller en fremtrædende rolle. Mellem 2015 og 2017 blev alle patologiske afdelinger (n=28) i Sverige kontaktet og bedt om at fremskaffe histopatologiske data fra mave-tarmkanalen (pharynx til anus), lever, galdeblære og bugspytkirtel. For hver enkelt indhentede lokale histopatologiske it-personale data om personnummer, dato for histopatologi, topografi (hvor biopsien er taget), morfologi (biopsiens udseende) og hvor tilgængelig fritekst. I alt mellem 1965 og 2017 var histopatologiske registreringsdata tilgængelige hos 2,1 millioner unikke individer, men antallet af dataindtastninger var 6,1 millioner, fordi der blev udført mere end én biopsi hos mange af undersøgelsens deltagere. Indeksindivider med histopatologiske data blev matchet med op til fem kontroller fra den generelle befolkning. Efterforskerne identificerede også alle førstegradsslægtninge (forældre, børn, helsøskende) og indekspersonens første ægtefælle. Den samlede undersøgelsespopulation bestod af 13,0 millioner individer. Data fra alle undersøgelsesdeltagere er blevet knyttet til svenske nationale sundhedsregistre, hvilket tillader forskning ikke kun i aspekter som føtale og perinatale tilstande og risikoen for fremtidig mave-tarmsygdom, men også om risikoen for komorbiditet og komplikationer (herunder kræft og død). ESPRESSO-databasen giver desuden forskere og praktikere mulighed for at identificere diagnoser og sygdomsfænotyper, der ikke i øjeblikket er indekseret i nationale registre (herunder sygdomsforstadier). ESPRESSO-databasen øger følsomheden og specificiteten af ​​allerede registrerede sygdomme i de nationale sundhedsregistre. Dette papir er en oversigt over ESPRESSO-databasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13000000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd 45,8 % Medianalder ved biopsi: 58 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person med en computeriseret histopatologisk registrering fra mave-tarmkanalen inklusive leveren, galdeblæren og bugspytkirtlen.
  • Matchede kontroller til enhver person med ovenstående histopatologiske registrering.
  • Ægtefæller og førstegradsslægtninge til nogen af ​​ovenstående.

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

(dette er en registreringsbaseret undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelsesdødelighed [især rater]
Tidsramme: Lige nu frem til 2022
Dødsjournal i det svenske dødsårsagsregister. Bemærk venligst: Forskellige delprojekter vil have forskellige primære resultater.
Lige nu frem til 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelse Kræft
Tidsramme: Lige nu frem til 2022
ICD (international klassifikation af sygdomme) kode i det svenske landsdækkende cancerregister.
Lige nu frem til 2022
Hændelse Hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Lige nu frem til 2022
ICD (international klassifikation af sygdomme) kode i det svenske landsdækkende patientregister, og hvor det er relevant også dødsårsagsregistret
Lige nu frem til 2022
Hændelse Neurologisk sygdom
Tidsramme: Lige nu frem til 2022
ICD (international klassifikation af sygdomme) kode i det svenske landsdækkende patientregister, og hvor det er relevant også dødsårsagsregistret
Lige nu frem til 2022
Incident autoimmune sygdomme
Tidsramme: Lige nu frem til 2022
ICD (international klassifikation af sygdomme) kode i det svenske landsdækkende patientregister, og hvor det er relevant også dødsårsagsregistret
Lige nu frem til 2022

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bemærk venligst, at de registrerede resultater ovenfor er eksempler. Andre resultater kan også undersøges.
Tidsramme: Lige nu frem til 2022
ICD-koder som ovenfor
Lige nu frem til 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1965

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. maj 2043

Studieafslutning (Anslået)

17. maj 2043

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1287-31/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere. (en sådan deling er ikke i overensstemmelse med reglerne fra den svenske regeringsmyndighed: Sveriges Statistik).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner