ESPRESSO (Epidemiologia rafforzata dai rapporti istopatologici in Svezia) (ESPRESSO)
15 aprile 2024 aggiornato da: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet
Lo studio ESPRESSO è una raccolta di dati provenienti da tutti i referti istopatologici gastrointestinali computerizzati in Svezia. Ciò ci consente di studiare i fattori di rischio per le malattie gastrointestinali, nonché la prognosi delle malattie gastrointestinali.
Una revisione dello studio è stata pubblicata qui:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ESPRESSO costituisce un nuovo approccio per esaminare l'eziologia e la prognosi delle malattie gastrointestinali in cui l'istopatologia gioca un ruolo di primo piano.
Tra il 2015 e il 2017, tutti i dipartimenti di patologia (n = 28) in Svezia sono stati contattati e è stato chiesto di ottenere dati istopatologici dal tratto gastrointestinale (dalla faringe all'ano), fegato, cistifellea e pancreas.
Per ciascun individuo, il personale IT locale dell'istopatologia ha recuperato i dati relativi al numero di identità personale, alla data dell'istopatologia, alla topografia (dove viene eseguita la biopsia), alla morfologia (aspetto della biopsia) e, ove disponibile, al testo libero.
In totale, tra il 1965 e il 2017, i dati dei record istopatologici erano disponibili in 2,1 milioni di individui unici, ma il numero di voci di dati era di 6,1 milioni perché in molti dei partecipanti allo studio è stata eseguita più di una biopsia.
Gli individui dell'indice con dati istopatologici sono stati abbinati a un massimo di cinque controlli della popolazione generale.
Gli investigatori hanno inoltre identificato tutti i parenti di primo grado (genitori, figli, fratelli e sorelle) e il primo coniuge dell'individuo indice.
La popolazione totale dello studio era composta da 13,0 milioni di individui.
I dati di tutti i partecipanti allo studio sono stati collegati ai registri sanitari nazionali svedesi consentendo la ricerca non solo su aspetti quali le condizioni fetali e perinatali e il rischio di future malattie gastrointestinali, ma anche sul rischio di comorbidità e complicanze (inclusi cancro e morte).
Inoltre, il database ESPRESSO consente a ricercatori e professionisti di identificare diagnosi e fenotipi di malattie attualmente non indicizzati nei registri nazionali (compresi i precursori delle malattie).
Il database ESPRESSO aumenta la sensibilità e la specificità delle malattie già registrate nei registri sanitari nazionali.
Questo documento è una panoramica del database ESPRESSO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13000000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Maschi 45,8% Età media alla biopsia: 58 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona con una cartella clinica istopatologica computerizzata del tratto gastrointestinale, compresi fegato, cistifellea e pancreas.
- Controlli abbinati a qualsiasi persona con la documentazione istopatologica di cui sopra.
- Coniugi e parenti di primo grado di uno dei soggetti sopra indicati.
Criteri di esclusione:
-Nessuno
(questo è uno studio basato sul registro)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità degli incidenti [in particolare tassi]
Lasso di tempo: Attualmente fino al 2022
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Documento di morte nel registro svedese delle cause di morte.
Nota: diversi sottoprogetti avranno risultati primari diversi.
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Attualmente fino al 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cancro incidente
Lasso di tempo: Attualmente fino al 2022
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Codice ICD (classificazione internazionale delle malattie) nel registro nazionale svedese dei tumori.
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Attualmente fino al 2022
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Malattia cardiovascolare incidente
Lasso di tempo: Attualmente fino al 2022
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Codice ICD (classificazione internazionale delle malattie) nel registro nazionale dei pazienti svedese e, se del caso, anche nel registro delle cause di morte
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Attualmente fino al 2022
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Malattia neurologica incidente
Lasso di tempo: Attualmente fino al 2022
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Codice ICD (classificazione internazionale delle malattie) nel registro nazionale dei pazienti svedese e, se del caso, anche nel registro delle cause di morte
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Attualmente fino al 2022
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Incidente Malattie autoimmuni
Lasso di tempo: Attualmente fino al 2022
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Codice ICD (classificazione internazionale delle malattie) nel registro nazionale dei pazienti svedese e, se del caso, anche nel registro delle cause di morte
|
Attualmente fino al 2022
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Si prega di notare che i risultati registrati sopra sono esempi. Si potrebbero studiare anche altri risultati.
Lasso di tempo: Attualmente fino al 2022
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Codici ICD come sopra
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Attualmente fino al 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1965
Completamento primario (Stimato)
17 maggio 2043
Completamento dello studio (Stimato)
17 maggio 2043
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/1287-31/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
(tale condivisione non è coerente con le regole dell'agenzia governativa svedese: Statistics Sweden).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .