ESPRESSO (Epidemiologie versterkt door histopathologische rapporten in Zweden) (ESPRESSO)
15 april 2024 bijgewerkt door: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet
Het ESPRESSO-onderzoek is een verzameling gegevens uit alle geautomatiseerde gastro-intestinale histopathologische rapporten in Zweden. Hierdoor kunnen we risicofactoren voor maag-darmziekten bestuderen, evenals de prognose van maag-darmziekten.
Een recensie van het onderzoek is hier gepubliceerd:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ESPRESSO-studie vormt een nieuwe benadering om de etiologie en prognose van gastro-intestinale ziekten te onderzoeken, waarbij histopathologie een prominente rol speelt.
Tussen 2015 en 2017 werd contact opgenomen met alle pathologieafdelingen (n=28) in Zweden met de vraag om histopathologische registratiegegevens van het maagdarmkanaal (keelholte tot anus), lever, galblaas en pancreas te verkrijgen.
Voor elk individu heeft lokaal IT-personeel voor histopathologie gegevens verzameld over het persoonlijke identiteitsnummer, de datum van histopathologie, topografie (waar de biopsie is genomen), morfologie (uiterlijk van de biopsie) en, indien beschikbaar, vrije tekst.
In totaal waren tussen 1965 en 2017 histopathologische gegevens beschikbaar van 2,1 miljoen unieke individuen, maar het aantal gegevensinvoer bedroeg 6,1 miljoen omdat bij veel van de studiedeelnemers meer dan één biopsie werd uitgevoerd.
Indexindividuen met histopathologische gegevens werden gekoppeld aan maximaal vijf controlepersonen uit de algemene bevolking.
De onderzoekers identificeerden ook alle eerstegraads familieleden (ouders, kinderen, volle broers en zussen) en de eerste echtgenoot van de indexpersoon.
De totale onderzoekspopulatie bestond uit 13,0 miljoen individuen.
Gegevens van alle deelnemers aan de studie zijn gekoppeld aan Zweedse nationale gezondheidszorgregisters, waardoor niet alleen onderzoek kan worden gedaan naar aspecten als foetale en perinatale aandoeningen en het risico op toekomstige maag-darmziekten, maar ook naar het risico op comorbiditeit en complicaties (waaronder kanker en overlijden).
Bovendien stelt de ESPRESSO-database onderzoekers en praktijkmensen in staat diagnoses en ziektefenotypes te identificeren die momenteel niet zijn geïndexeerd in nationale registers (inclusief ziektevoorlopers).
De ESPRESSO-database verhoogt de gevoeligheid en specificiteit van reeds geregistreerde ziekten in de nationale gezondheidsregisters.
Dit artikel is een overzicht van de ESPRESSO-database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13000000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen 45,8% Mediane leeftijd bij biopsie: 58 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon met een geautomatiseerd histopathologisch dossier van het maagdarmkanaal, inclusief de lever, galblaas en de pancreas.
- Controles overeenkomen met elke persoon met het bovenstaande histopathologische dossier.
- Echtgenoten en familieleden in de eerste graad van een van de bovengenoemde personen.
Uitsluitingscriteria:
-Geen
(dit is een op registers gebaseerd onderzoek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door incidenten [vooral cijfers]
Tijdsspanne: Momenteel tot 2022
|
Registratie van overlijden in het Zweedse doodsoorzakenregister.
Let op: Verschillende deelprojecten zullen verschillende primaire uitkomsten hebben.
|
Momenteel tot 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentele kanker
Tijdsspanne: Momenteel tot 2022
|
ICD-code (internationale classificatie van ziekten) in het Zweedse nationale kankerregister.
|
Momenteel tot 2022
|
|
Incident Hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Momenteel tot 2022
|
ICD-code (internationale classificatie van ziekten) in het Zweedse landelijke patiëntenregister, en waar van toepassing ook in het doodsoorzakenregister
|
Momenteel tot 2022
|
|
Incident Neurologische ziekte
Tijdsspanne: Momenteel tot 2022
|
ICD-code (internationale classificatie van ziekten) in het Zweedse landelijke patiëntenregister, en waar van toepassing ook in het doodsoorzakenregister
|
Momenteel tot 2022
|
|
Incidentele auto-immuunziekten
Tijdsspanne: Momenteel tot 2022
|
ICD-code (internationale classificatie van ziekten) in het Zweedse landelijke patiëntenregister, en waar van toepassing ook in het doodsoorzakenregister
|
Momenteel tot 2022
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houd er rekening mee dat de bovenstaande geregistreerde resultaten voorbeelden zijn. Andere uitkomsten kunnen ook worden bestudeerd.
Tijdsspanne: Momenteel tot 2022
|
ICD-codes zoals hierboven
|
Momenteel tot 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1965
Primaire voltooiing (Geschat)
17 mei 2043
Studie voltooiing (Geschat)
17 mei 2043
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/1287-31/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
(dergelijk delen is niet in overeenstemming met de regels van de Zweedse overheidsinstantie: Statistics Zweden).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .