ESPRESSO (Epidemiology Strenghened by histoPathology Reports in Sweden) (ESPRESSO)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet
ESPRESSO-tutkimus on kokoelma tietoja kaikista ruotsalaisista tietokoneistetuista maha-suolikanavan histopatologisista raporteista. Näin voimme tutkia maha-suolikanavan sairauksien riskitekijöitä sekä ruoansulatuskanavan sairauksien ennustetta.
Katsaus tutkimuksesta on julkaistu täällä:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ESPRESSO-tutkimus on uusi lähestymistapa ruoansulatuskanavan sairauden etiologian ja ennusteen tutkimiseen, jossa histopatologialla on merkittävä rooli.
Vuosina 2015–2017 kaikkiin Ruotsin patologian osastoon (n=28) otettiin yhteyttä ja pyydettiin hankkimaan histopatologiset tallenteet maha-suolikanavasta (nielusta peräaukkoon), maksasta, sappirakosta ja haimasta.
Paikallinen histopatologian IT-henkilöstö haki jokaisesta yksilöstä henkilötunnuksen, histopatologian päivämäärän, topografian (jos biopsia otetaan), morfologian (biopsian ulkonäkö) ja vapaata tekstiä, jos saatavilla.
Kaiken kaikkiaan vuosina 1965–2017 histopatologiset tietuetiedot olivat saatavilla 2,1 miljoonalta yksilöltä, mutta tietojen määrä oli 6,1 miljoonaa, koska useille tutkimukseen osallistuneille tehtiin useampi kuin yksi biopsia.
Indeksihenkilöt, joilla oli histopatologisia tietoja, yhdistettiin jopa viiteen kontrolliin yleisestä populaatiosta.
Tutkijat tunnistivat myös kaikki ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhemmat, lapset, sisarukset) ja indeksihenkilön ensimmäisen puolison.
Tutkimuspopulaatio koostui 13,0 miljoonasta yksilöstä.
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tiedot on linkitetty Ruotsin kansallisiin terveydenhuollon rekistereihin, mikä mahdollistaa sikiön ja perinataalisten tilojen ja tulevien maha-suolikanavan sairauksien riskin lisäksi myös samanaikaisten sairauksien ja komplikaatioiden (mukaan lukien syöpä ja kuolema) riskin tutkimuksen.
Lisäksi ESPRESSO-tietokannan avulla tutkijat ja lääkärit voivat tunnistaa diagnooseja ja tautien fenotyyppejä, joita ei tällä hetkellä ole indeksoitu kansallisiin rekistereihin (mukaan lukien taudin esiasteet).
ESPRESSO-tietokanta lisää kansallisiin terveysrekistereihin jo tallennettujen sairauksien herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Tämä artikkeli on yleiskatsaus ESPRESSO-tietokannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13000000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet 45,8 % Mediaani-ikä biopsiassa: 58 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, jolla on tietokoneistettu histopatologinen tietue maha-suolikanavasta, mukaan lukien maksa, sappirakko ja haima.
- Yhdistetty kontrollit kenelle tahansa henkilölle, jolla on yllä oleva histopatologinen tietue.
- Puolisot ja ensimmäisen asteen sukulaiset jollekin edellä mainituista.
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
(tämä on rekisteripohjainen tutkimus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapauskuolleisuus [erityisesti hinnat]
Aikaikkuna: Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
Kuolinrekisteri Ruotsin kuolinsyyrekisteriin.
Huomaa: Eri osaprojekteilla on erilaiset ensisijaiset tulokset.
|
Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaus Syöpä
Aikaikkuna: Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
ICD (kansainvälinen sairauksien luokittelu) koodi Ruotsin valtakunnallisessa syöpärekisterissä.
|
Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
|
Tapaus Sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
ICD-koodi (kansainvälinen tautiluokitus) Ruotsin valtakunnallisessa potilasrekisterissä ja tarvittaessa myös kuolinsyyrekisterissä
|
Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
|
Tapaus Neurologinen sairaus
Aikaikkuna: Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
ICD-koodi (kansainvälinen tautiluokitus) Ruotsin valtakunnallisessa potilasrekisterissä ja tarvittaessa myös kuolinsyyrekisterissä
|
Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
|
Autoimmuunisairaudet
Aikaikkuna: Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
ICD-koodi (kansainvälinen tautiluokitus) Ruotsin valtakunnallisessa potilasrekisterissä ja tarvittaessa myös kuolinsyyrekisterissä
|
Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomaa, että yllä olevat kirjatut tulokset ovat esimerkkejä. Myös muita tuloksia voidaan tutkia.
Aikaikkuna: Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
ICD-koodit kuten yllä
|
Tällä hetkellä vuoteen 2022 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 1965
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2043
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2043
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1287-31/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville.
(tällainen jakaminen ei ole Ruotsin valtionviraston, Statistics Swedenin, sääntöjen mukainen).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .