Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESPRESSO (Epidemiologi styrket av histopatologirapporter i Sverige) (ESPRESSO)

15. april 2024 oppdatert av: Jonas Ludvigsson, Karolinska Institutet

ESPRESSO-studien er en samling av data fra alle datastyrte gastrointestinale histopatologirapporter i Sverige. Dette gjør at vi kan studere risikofaktorer for gastrointestinal sykdom, samt prognosen for gastrointestinal sykdom.

En gjennomgang av studien er publisert her:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30679926/

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

ESPRESSO-studien utgjør en ny tilnærming for å undersøke etiologien og prognosen til gastrointestinal sykdom der histopatologi spiller en fremtredende rolle. Mellom 2015 og 2017 ble alle patologiavdelinger (n=28) i Sverige kontaktet og bedt om å innhente histopatologiske data fra mage-tarmkanalen (pharynx til anus), lever, galleblæren og bukspyttkjertelen. For hver enkelt hentet lokalt histopatologisk IT-personell data om personnummer, dato for histopatologi, topografi (hvor biopsien er tatt), morfologi (biopsiutseende) og hvor tilgjengelig fritekst. Totalt, mellom 1965 og 2017, var histopatologidata tilgjengelig hos 2,1 millioner unike individer, men antallet dataoppføringer var 6,1 millioner fordi mer enn én biopsi ble utført i mange av studiedeltakerne. Indeksindivider med histopatologiske data ble matchet med opptil fem kontroller fra den generelle befolkningen. Etterforskerne identifiserte også alle førstegradsslektninger (foreldre, barn, helsøsken), og indeksindividets første ektefelle. Den totale studiepopulasjonen besto av 13,0 millioner individer. Data fra alle studiedeltakerne har blitt koblet til svenske nasjonale helseregister som tillater forskning ikke bare på aspekter som foster- og perinatale tilstander og risikoen for fremtidig gastrointestinal sykdom, men også på risikoen for komorbiditet og komplikasjoner (inkludert kreft og død). Videre lar ESPRESSO-databasen forskere og utøvere identifisere diagnoser og sykdomsfenotyper som foreløpig ikke er indeksert i nasjonale registre (inkludert sykdomsforløpere). ESPRESSO-databasen øker sensitiviteten og spesifisiteten til allerede registrerte sykdommer i de nasjonale helseregistrene. Denne artikkelen er en oversikt over ESPRESSO-databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13000000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn 45,8 % Median alder ved biopsi: 58 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person med datastyrt histopatologi fra mage-tarmkanalen inkludert leveren, galleblæren og bukspyttkjertelen.
  • Tilpasset kontroller til enhver person med histopatologisk registrering ovenfor.
  • Ektefeller og førstegrads slektninger til noen av de ovennevnte.

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

(dette er en registerbasert studie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelsesdødelighet [spesielt rater]
Tidsramme: Foreløpig frem til 2022
Dødsregisteret i det svenske dødsårsaksregisteret. Merk: Ulike delprosjekter vil ha ulike primære resultater.
Foreløpig frem til 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelse Kreft
Tidsramme: Foreløpig frem til 2022
ICD (international classification of diseases)-kode i det svenske landsdekkende kreftregisteret.
Foreløpig frem til 2022
Hendelse Kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: Foreløpig frem til 2022
ICD-kode (internasjonal klassifisering av sykdommer) i det svenske landsdekkende pasientregisteret, og der det er relevant også dødsårsaksregisteret
Foreløpig frem til 2022
Hendelse Nevrologisk sykdom
Tidsramme: Foreløpig frem til 2022
ICD-kode (internasjonal klassifisering av sykdommer) i det svenske landsdekkende pasientregisteret, og der det er relevant også dødsårsaksregisteret
Foreløpig frem til 2022
Hendelse autoimmune sykdommer
Tidsramme: Foreløpig frem til 2022
ICD-kode (internasjonal klassifisering av sykdommer) i det svenske landsdekkende pasientregisteret, og der det er relevant også dødsårsaksregisteret
Foreløpig frem til 2022

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vær oppmerksom på at de registrerte resultatene ovenfor er eksempler. Andre utfall kan også studeres.
Tidsramme: Foreløpig frem til 2022
ICD-koder som ovenfor
Foreløpig frem til 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas F Ludvigsson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1965

Primær fullføring (Antatt)

17. mai 2043

Studiet fullført (Antatt)

17. mai 2043

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere. (slik deling er ikke i samsvar med reglene fra det svenske myndighetsorganet: Statistiska centralbyrån).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale sykdommer

Kliniske studier på ESPRESSO [Studien har ingen intervensjon]

3
Abonnere