フランスの腱板損傷患者コホート (PRO-CUFF)
2026年3月27日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
フランスの腱板損傷患者コホート：ケアに応じた1年、2年、5年、8年、10年の肩の機能と生活の質の変化
この研究の目的は、治療を受けている固定（完全）腱板損傷患者の肩の機能と生活の質の改善に関連する臨床的および治療的要因を5年時点で特定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは非介入的、前向き、縦断的、多施設コホート研究です。
研究手順には、初回の診察時に腱板損傷の管理のために患者を募集することが含まれます。 その後、患者には毎年電話または電子メールで連絡があり、病気の進行状況と治療を監視します。 患者は、肩の機能、生活の質、満足度を評価するための自己アンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Clinique Maussins-Nollet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、腱板損傷の管理のために最初の診察中に集められた患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上の男性または女性。
- 画像検査により確認された、固定（完全）腱板損傷を有する患者。
- 研究への参加について説明を受けており、口頭で異議を表明していない患者。
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者。
除外基準:
- 75歳以上の患者。
- 肩の手術歴のある患者。
- 患者が電子メールを受信したり、オンライン アンケートに回答したりできない。
- 保護される患者：後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪された成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腱板損傷のある患者
患者は、腱板損傷の治療のための最初の診察時に募集されます。 その後、患者には毎年電話または電子メールで連絡があり、病気の進行状況と治療を監視します。 患者は、肩の機能、生活の質、満足度を評価するための自己アンケートに記入するよう求められます。 これらのアンケートは安全な Web サイトからアクセスできます。 |
この状態の患者の短期、中期、長期の生活の質を改善することを目的とした適切な処方戦略を開発する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の痛みと障害指数
時間枠：5年
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肩機能の改善（痛みのサブスコアと肩の可動性のサブスコアで構成されるSPADIスコアの進化）
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5年
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ヨーロッパの生活の質の尺度 - EQ5D
時間枠：5年
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生活の質の改善（EQ5Dスコアの変化がベースラインから0.1ポイント以上）
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2035年12月1日
研究の完了 (推定)
2035年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-A00173-44
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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