Französische Kohorte von Patienten mit Rotatorenmanschettenläsionen (PRO-CUFF)
Französische Kohorte von Patienten mit Läsionen der Rotatorenmanschette: Veränderungen der Schulterfunktion und Lebensqualität nach 1, 2, 5, 8 und 10 Jahren, je nach Pflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle, prospektive, longitudinale, multizentrische Kohortenstudie.
Das Forschungsverfahren umfasst die Rekrutierung von Patienten während ihrer ersten Konsultation für die Behandlung einer Rotatorenmanschettenverletzung. Anschließend werden die Patienten jedes Jahr telefonisch oder per E-Mail kontaktiert, um den Verlauf ihrer Erkrankung und ihrer Behandlung zu überwachen. Die Patienten werden gebeten, Selbstfragebögen zur Beurteilung der Schulterfunktion, Lebensqualität und Zufriedenheit auszufüllen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt.
- Patient mit einer durchdringenden (totalen) Läsion der Rotatorenmanschette, bestätigt durch Bildgebung.
- Ein Patient, der informiert wurde und keine mündlichen Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung geäußert hat.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 75 Jahre.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Schulteroperationen.
- Patienten können keine E-Mails empfangen und/oder keine Online-Fragebögen beantworten.
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette
Die Patienten werden während ihrer ersten Konsultation für die Behandlung einer Rotatorenmanschettenverletzung rekrutiert. Anschließend werden die Patienten jedes Jahr telefonisch oder per E-Mail kontaktiert, um den Verlauf ihrer Erkrankung und ihrer Behandlung zu überwachen. Die Patienten werden gebeten, Selbstfragebögen zur Beurteilung der Schulterfunktion, Lebensqualität und Zufriedenheit auszufüllen. Diese Fragebögen werden über eine sichere Website zugänglich sein. |
eine geeignete Verschreibungsstrategie entwickeln, um die Lebensqualität der Patienten bei dieser Erkrankung kurz-, mittel- und langfristig zu verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 5 Jahre
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Verbesserte Schulterfunktion (Entwicklung des SPADI-Scores, bestehend aus einem Schmerz-Subscore und einem Schultermobilitäts-Subscore ≥ 13 Punkte im Vergleich zur Einbeziehung)
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5 Jahre
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Europäische Lebensqualitätsskala – EQ5D
Zeitfenster: 5 Jahre
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Verbesserte Lebensqualität (Veränderung des EQ5D-Scores ≥ 0,1 Punkte gegenüber dem Ausgangswert)
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A00173-44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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