Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fransk patientgrupp med rotatorcufflesioner (PRO-CUFF)

27 mars 2026 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Fransk kohort av patienter med rotatorcufflesioner: förändringar i axelfunktion och livskvalitet vid 1, 2, 5, 8 och 10 år, enligt deras vård

Syftet med denna studie är att efter 5 år identifiera de kliniska och terapeutiska faktorer som är associerade med förbättring av axelfunktionalitet och livskvalitet hos patienter med transfixerande (totala) rotatorcuffskador som genomgår behandling.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-interventionell, prospektiv, longitudinell, multicenter kohortstudie.

Forskningsproceduren går ut på att rekrytera patienter under deras första konsultation för hantering av en rotatorcuff-skada. Patienterna kommer sedan att kontaktas per telefon eller e-post varje år för att följa utvecklingen av sin sjukdom och deras behandling. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i självenkäter som bedömer axelfunktion, livskvalitet och tillfredsställelse.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som rekryterats under sin första konsultation för hantering av en rotatorcuff-skada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, över 18 år.
  • Patient med en transfixerande (total) rotatorcuff-lesion bekräftad genom bildbehandling.
  • En patient som har informerats och inte uttryckt några muntliga invändningar mot att delta i forskningen.
  • Patient som är ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 75 år.
  • Patienter med en historia av axelkirurgi.
  • Patienter som inte kan ta emot e-postmeddelanden och/eller svara på frågeformulär online.
  • Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med rotatorcuffskador

Patienter kommer att rekryteras under sin första konsultation för behandling av en rotatorcuff-skada. Patienterna kommer sedan att kontaktas per telefon eller e-post varje år för att följa utvecklingen av sin sjukdom och deras behandling.

Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i självenkäter som bedömer axelfunktion, livskvalitet och tillfredsställelse. Dessa frågeformulär kommer att vara tillgängliga via en säker webbplats.
Procedur: total transfixeringsskada på rotatorkuffen
utveckla en lämplig förskrivningsstrategi i syfte att förbättra patienternas livskvalitet på kort, medellång och lång sikt i detta tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: 5 år
Förbättrad axelfunktion (utveckling av SPADI-poäng, sammansatt av ett underpoäng för smärta och ett underpoäng för axelrörlighet ≥ 13 poäng jämfört med inkludering)
5 år
Europeisk livskvalitetsskala - EQ5D
Tidsram: 5 år
Förbättrad livskvalitet (förändring i EQ5D-poäng ≥ 0,1 poäng från baslinjen)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbetspartners

Euraxi Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-A00173-44

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera