Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen ryhmä potilaita, joilla on rotaattorimansettivaurioita (PRO-CUFF)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Ranskalainen ryhmä potilaista, joilla on rotaattorimansettivaurioita: muutokset hartioiden toiminnassa ja elämänlaadussa 1, 2, 5, 8 ja 10 vuoden iässä, heidän hoidonsa mukaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa 5-vuotiaana kliiniset ja terapeuttiset tekijät, jotka liittyvät olkapään toiminnan ja elämänlaadun paranemiseen hoidossa olevilla potilailla, joilla on transfixing (kokonais) rotaattorimansettivamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiivinen, prospektiivinen, pitkittäinen, monikeskuskohorttitutkimus.

Tutkimusmenettelyyn kuuluu potilaiden rekrytointi ensimmäisellä konsultaatiolla rotaattorimansetin vamman hoitoon. Tämän jälkeen potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse joka vuosi sairauden etenemisen ja hoidon seuraamiseksi. Potilaita pyydetään täyttämään itsekyselylomakkeet, joissa arvioidaan hartioiden toimintaa, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka on värvätty heidän ensimmäisen konsultaation aikana rotaattorimansettivamman hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias.
  • Potilas, jolla on kuvantamisella varmistettu transfiksoiva (kokonais) rotaattorimansettileesio.
  • Potilas, jolle on tiedotettu ja joka ei ole suullisesti vastustanut osallistumista tutkimukseen.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 75-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on ollut olkapääleikkaus.
  • Potilaat, jotka eivät voi vastaanottaa sähköposteja ja/tai vastata online-kyselyihin.
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on rotaattorimansettivammoja

Potilaat rekrytoidaan ensimmäisellä konsultaatiolla rotaattorimansettivamman hoitoon. Tämän jälkeen potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse joka vuosi sairauden etenemisen ja hoidon seuraamiseksi.

Potilaita pyydetään täyttämään itsekyselylomakkeet, joissa arvioidaan hartioiden toimintaa, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä. Nämä kyselylomakkeet ovat saatavilla suojatun verkkosivuston kautta.
Menettely: pyörittäjämansetin täydellinen transfixing vamma
kehittää asianmukainen reseptistrategia parantaakseen potilaiden elämänlaatua lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä tässä tilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Parempi olkapään toiminta (SPADI-pistemäärän kehitys, joka koostuu kivun alapisteestä ja olkapään liikkuvuuden alapisteestä ≥ 13 pistettä inkluusioon verrattuna)
5 vuotta
Eurooppalainen elämänlaatuasteikko - EQ5D
Aikaikkuna: 5 vuotta
Parempi elämänlaatu (muutos EQ5D-pisteessä ≥ 0,1 pistettä lähtötasosta)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Yhteistyökumppanit

Euraxi Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A00173-44

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa