Francouzská kohorta pacientů s lézemi rotátorové manžety (PRO-CUFF)
Francouzská kohorta pacientů s lézí rotátorové manžety: Změny ve funkci ramene a kvalitě života po 1, 2, 5, 8 a 10 letech, podle jejich péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o neintervenční, prospektivní, longitudinální, multicentrickou kohortovou studii.
Výzkumný postup zahrnuje nábor pacientů během jejich první konzultace pro léčbu poranění rotátorové manžety. Pacienti pak budou každý rok kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, aby sledovali průběh onemocnění a léčbu. Pacienti budou požádáni o vyplnění vlastních dotazníků hodnotících funkci ramene, kvalitu života a spokojenost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Telefonní číslo: +33 682962953
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
Kontakt:
- Geoffroy NOURISSAT, MD
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muž nebo žena, starší 18 let.
- Pacient s transfixující (celkovou) lézí rotátorové manžety potvrzenou zobrazením.
- Pacient, který byl informován a nevyjádřil žádné ústní námitky proti účasti ve výzkumu.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo z něj čerpající.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 75 let.
- Pacienti s anamnézou operace ramene.
- Pacienti nemohou přijímat e-maily a/nebo odpovídat na online dotazníky.
- Chráněný pacient: dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s poraněním rotátorové manžety
Pacienti budou přijati během první konzultace k léčbě poranění rotátorové manžety. Pacienti pak budou každý rok kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, aby sledovali průběh onemocnění a léčbu. Pacienti budou požádáni o vyplnění vlastních dotazníků hodnotících funkci ramene, kvalitu života a spokojenost. Tyto dotazníky budou přístupné prostřednictvím zabezpečené webové stránky. |
vyvinout vhodnou strategii preskripce s cílem zlepšit kvalitu života pacientů v krátkodobém, střednědobém a dlouhodobém horizontu v tomto stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 5 let
|
Zlepšená funkce ramen (vývoj skóre SPADI, složeného z dílčího skóre bolesti a dílčího skóre mobility ramene ≥ 13 bodů ve srovnání se zařazením)
|
5 let
|
|
Evropská stupnice kvality života - EQ5D
Časové okno: 5 let
|
Zlepšená kvalita života (změna skóre EQ5D ≥ 0,1 bodu oproti výchozí hodnotě)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A00173-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .