法国肩袖损伤患者队列 (PRO-CUFF)
2026年3月27日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
法国肩袖损伤患者队列：根据他们的护理，1、2、5、8 和 10 年肩部功能和生活质量的变化
本研究的目的是确定 5 年时与接受治疗的肩袖损伤患者肩部功能和生活质量改善相关的临床和治疗因素。
研究概览
详细说明
这是一项非干预性、前瞻性、纵向、多中心队列研究。
研究程序包括在首次就诊时招募患者来治疗肩袖损伤。 然后每年都会通过电话或电子邮件联系患者，以监测他们的疾病进展和治疗情况。 患者将被要求完成自我调查问卷，评估肩部功能、生活质量和满意度。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Paris、法国、75019
- Clinique Maussins-Nollet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括在首次咨询肩袖损伤治疗期间招募的患者。
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，18岁以上。
- 通过影像学证实患有固定（全部）肩袖病变的患者。
- 已被告知且未口头表达反对参与研究的患者。
- 加入社会保障计划或受益于社会保障计划的患者。
排除标准：
- 75岁以上的患者。
- 有肩部手术史的患者。
- 患者无法接收电子邮件和/或回答在线问卷。
- 受保护患者：受到监护、监管或其他法律保护、被司法或行政决定剥夺自由的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肩袖损伤患者
患者将在第一次咨询治疗肩袖损伤时被招募。 然后每年都会通过电话或电子邮件联系患者，以监测他们的疾病进展和治疗情况。 患者将被要求完成自我调查问卷，评估肩部功能、生活质量和满意度。 这些调查问卷可通过安全网站访问。 |
制定适当的处方策略，以改善患者短期、中期和长期的生活质量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛和残疾指数
大体时间：5年
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肩部功能改善（SPADI 评分的演变，由疼痛子评分和肩部活动度子评分组成，与纳入相比≥ 13 分）
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5年
|
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欧洲生活质量量表-EQ5D
大体时间：5年
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生活质量提高（EQ5D 评分较基线变化≥ 0.1 分）
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月1日
研究完成 (估计的)
2035年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.