Francuska kohorta pacjentów ze zmianami w stożku rotatorów (PRO-CUFF)
Francuska kohorta pacjentów ze zmianami w stożku rotatorów: zmiany w funkcjonowaniu barku i jakości życia po 1, 2, 5, 8 i 10 latach, w zależności od ich opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to nieinterwencyjne, prospektywne, podłużne, wieloośrodkowe badanie kohortowe.
Procedura badawcza obejmuje rekrutację pacjentów podczas pierwszej konsultacji w celu leczenia urazu stożka rotatorów. Następnie co roku będziemy kontaktować się z pacjentami telefonicznie lub e-mailem w celu monitorowania postępu ich choroby i leczenia. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy własnych oceniających funkcję barku, jakość życia i satysfakcję.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjent z przebijającym (całkowitym) uszkodzeniem stożka rotatorów potwierdzonym obrazowo.
- Pacjent, który został poinformowany i nie wyraził ustnego sprzeciwu wobec wzięcia udziału w badaniu.
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub z niego korzystający.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 75. roku życia.
- Pacjenci po operacji barku.
- Pacjenci nie mogą odbierać e-maili i/lub odpowiadać na kwestionariusze online.
- Pacjent objęty ochroną: osoba dorosła pozostająca pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z urazami stożka rotatorów
Pacjenci będą rekrutowani podczas pierwszej konsultacji w celu leczenia urazu stożka rotatorów. Następnie co roku będziemy kontaktować się z pacjentami telefonicznie lub e-mailem w celu monitorowania postępu ich choroby i leczenia. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy własnych oceniających funkcję barku, jakość życia i satysfakcję. Kwestionariusze będą dostępne za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej. |
opracować odpowiednią strategię przepisywania leków w celu poprawy jakości życia pacjentów w tej chorobie w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 lat
|
Poprawa funkcji barku (ewolucja wyniku SPADI, składającego się z podpunktu bólu i podwyniku mobilności barku ≥ 13 punktów w porównaniu z włączeniem)
|
5 lat
|
|
Europejska Skala Jakości Życia - EQ5D
Ramy czasowe: 5 lat
|
Poprawa jakości życia (zmiana wyniku EQ5D ≥ 0,1 punktu w stosunku do wartości wyjściowych)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00173-44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony