Coorte francese di pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori (PRO-CUFF)
Coorte francese di pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori: cambiamenti nella funzione della spalla e nella qualità della vita a 1, 2, 5, 8 e 10 anni, in base alla loro cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio di coorte non interventistico, prospettico, longitudinale e multicentrico.
La procedura di ricerca prevede il reclutamento di pazienti durante la loro prima visita per la gestione di una lesione della cuffia dei rotatori. I pazienti verranno poi contattati telefonicamente o via e-mail ogni anno per monitorare l'andamento della loro malattia e il loro trattamento. Ai pazienti verrà chiesto di completare degli auto-questionari per valutare la funzione della spalla, la qualità della vita e la soddisfazione.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni.
- Paziente con lesione trafittiva (totale) della cuffia dei rotatori confermata dall'imaging.
- Un paziente che è stato informato e non ha espresso alcuna obiezione orale alla partecipazione alla ricerca.
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 75 anni.
- Pazienti con una storia di intervento chirurgico alla spalla.
- Pazienti che non sono in grado di ricevere e-mail e/o rispondere a questionari online.
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori
I pazienti verranno reclutati durante la loro prima visita per il trattamento di una lesione della cuffia dei rotatori. I pazienti verranno poi contattati telefonicamente o via e-mail ogni anno per monitorare l'andamento della loro malattia e il loro trattamento. Ai pazienti verrà chiesto di completare degli auto-questionari per valutare la funzione della spalla, la qualità della vita e la soddisfazione. Questi questionari saranno accessibili tramite un sito web sicuro. |
sviluppare un'adeguata strategia di prescrizione con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita dei pazienti a breve, medio e lungo termine in questa condizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: 5 anni
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Miglioramento della funzionalità della spalla (evoluzione del punteggio SPADI, composto da un sottopunteggio del dolore e un sottopunteggio della mobilità della spalla ≥ 13 punti rispetto all'inclusione)
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5 anni
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Scala europea della qualità della vita - EQ5D
Lasso di tempo: 5 anni
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Miglioramento della qualità della vita (variazione del punteggio EQ5D ≥ 0,1 punti rispetto al basale)
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A00173-44
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori
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