Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk kohorte af patienter med rotator cuff læsioner (PRO-CUFF)

27. marts 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Fransk kohorte af patienter med rotator manchetlæsioner: Ændringer i skulderfunktion og livskvalitet efter 1, 2, 5, 8 og 10 år, i henhold til deres pleje

Formålet med denne undersøgelse er, efter 5 år, at identificere de kliniske og terapeutiske faktorer, der er forbundet med forbedring af skulderfunktionalitet og livskvalitet hos patienter med transfikserende (totale) rotator cuff-skader, der gennemgår behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-interventionelt, prospektivt, longitudinelt, multicenter kohortestudie.

Forskningsproceduren involverer rekruttering af patienter under deres første konsultation til behandling af en rotator cuff-skade. Patienterne vil derefter blive kontaktet via telefon eller e-mail hvert år for at følge udviklingen af ​​deres sygdom og deres behandling. Patienterne vil blive bedt om at udfylde selvspørgeskemaer, der vurderer skulderfunktion, livskvalitet og tilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter rekrutteret under deres første konsultation til behandling af en rotator cuff-skade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år.
  • Patient med en transfikserende (total) rotator cuff læsion bekræftet ved billeddiagnostik.
  • En patient, der er blevet informeret og ikke har udtrykt mundtlig indsigelse mod at deltage i forskningen.
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 75 år.
  • Patienter med en historie med skulderkirurgi.
  • Patienter kan ikke modtage e-mails og/eller besvare online spørgeskemaer.
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med rotator cuff skader

Patienter vil blive rekrutteret under deres første konsultation til behandling af en rotator cuff-skade. Patienterne vil derefter blive kontaktet via telefon eller e-mail hvert år for at følge udviklingen af ​​deres sygdom og deres behandling.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde selvspørgeskemaer, der vurderer skulderfunktion, livskvalitet og tilfredshed. Disse spørgeskemaer vil være tilgængelige via en sikker hjemmeside.
Procedure: total transfikseringsskade på rotatormanchetten
udvikle en passende ordinationsstrategi med henblik på at forbedre patienternes livskvalitet på kort, mellemlang og lang sigt i denne tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 5 år
Forbedret skulderfunktion (udvikling af SPADI-score, sammensat af en smerteunderscore og en underscore for skuldermobilitet ≥ 13 point sammenlignet med inklusion)
5 år
Europæisk livskvalitetsskala - EQ5D
Tidsramme: 5 år
Forbedret livskvalitet (ændring i EQ5D-score ≥ 0,1 point fra baseline)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbejdspartnere

Euraxi Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A00173-44

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner