회전근개 파열 환자의 프랑스 코호트 (PRO-CUFF)
2026년 3월 27일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
프랑스 회전근개 병변 환자 코호트: 치료에 따른 1, 2, 5, 8, 10세의 어깨 기능 및 삶의 질 변화
본 연구의 목적은 회전근개 파열로 치료 중인 환자의 어깨 기능 및 삶의 질 향상과 관련된 임상적, 치료적 요인을 5년차에 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 비개입적, 전향적, 종단적, 다기관 코호트 연구입니다.
연구 절차에는 회전근개 손상 관리를 위한 첫 번째 상담 중에 환자를 모집하는 작업이 포함됩니다. 그런 다음 매년 환자에게 전화나 이메일로 연락하여 질병의 진행 상황과 치료를 모니터링합니다. 환자는 어깨 기능, 삶의 질, 만족도를 평가하는 자가 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 회전근개 손상 관리를 위한 첫 번째 상담 중에 모집된 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 영상을 통해 확인된 고정(전체) 회전근개 병변이 있는 환자입니다.
- 연구 참여에 대한 정보를 받았고 구두로 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 75세 이상의 환자.
- 어깨 수술의 병력이 있는 환자.
- 이메일을 받을 수 없거나 온라인 설문지에 응답할 수 없는 환자.
- 보호받는 환자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있는 성인으로서 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 성인입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회전근개 손상 환자
회전근개 손상 치료를 위한 첫 번째 상담 중에 환자를 모집합니다. 그런 다음 매년 환자에게 전화나 이메일로 연락하여 질병의 진행 상황과 치료를 모니터링합니다. 환자는 어깨 기능, 삶의 질, 만족도를 평가하는 자가 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 보안 웹사이트를 통해 접속할 수 있습니다. |
이 상태에서 단기, 중기, 장기적으로 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 적절한 처방 전략을 개발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 5 년
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어깨 기능 향상(통증 하위 점수와 어깨 가동성 하위 점수로 구성된 SPADI 점수의 진화, 포함 대비 13점 이상)
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5 년
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유럽의 삶의 질 척도 - EQ5D
기간: 5 년
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삶의 질 향상(EQ5D 점수 변화 ≥ 기준선 대비 0.1점)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .