Coorte Francesa de Pacientes com Lesões do Manguito Rotador (PRO-CUFF)
Coorte francesa de pacientes com lesões do manguito rotador: alterações na função do ombro e na qualidade de vida em 1, 2, 5, 8 e 10 anos, de acordo com seus cuidados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte não intervencionista, prospectivo, longitudinal e multicêntrico.
O procedimento de pesquisa envolve o recrutamento de pacientes durante a primeira consulta para o tratamento de uma lesão do manguito rotador. Os pacientes serão então contatados por telefone ou e-mail todos os anos para monitorar o progresso de sua doença e seu tratamento. Os pacientes serão solicitados a preencher autoquestionários avaliando a função do ombro, qualidade de vida e satisfação.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, maior de 18 anos.
- Paciente com lesão transfixante (total) do manguito rotador confirmada por exames de imagem.
- Um paciente que foi informado e não expressou objeção oral em participar da pesquisa.
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 75 anos de idade.
- Pacientes com histórico de cirurgia no ombro.
- Pacientes que não conseguem receber e-mails e/ou responder questionários online.
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com lesões do manguito rotador
Os pacientes serão recrutados durante a primeira consulta para tratamento de lesão do manguito rotador. Os pacientes serão então contatados por telefone ou e-mail todos os anos para monitorar o progresso de sua doença e seu tratamento. Os pacientes serão solicitados a preencher autoquestionários avaliando a função do ombro, qualidade de vida e satisfação. Esses questionários estarão acessíveis através de um site seguro. |
desenvolver uma estratégia de prescrição adequada com vista a melhorar a qualidade de vida dos pacientes nesta condição a curto, médio e longo prazo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: 5 anos
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Melhoria da função do ombro (evolução da pontuação SPADI, composta por uma subpontuação de dor e uma subpontuação de mobilidade do ombro ≥ 13 pontos em comparação com a inclusão)
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5 anos
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Escala Europeia de qualidade de vida - EQ5D
Prazo: 5 anos
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Melhor qualidade de vida (mudança na pontuação EQ5D ≥ 0,1 pontos em relação ao valor basal)
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00173-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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