Frans cohort van patiënten met rotator cuff-laesies (PRO-CUFF)
Frans cohort van patiënten met rotator cuff-laesies: veranderingen in schouderfunctie en kwaliteit van leven na 1, 2, 5, 8 en 10 jaar, afhankelijk van hun zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-interventioneel, prospectief, longitudinaal, multicenter cohortonderzoek.
De onderzoeksprocedure omvat het rekruteren van patiënten tijdens hun eerste consult voor de behandeling van een rotator cuff-blessure. Vervolgens worden patiënten jaarlijks telefonisch of per e-mail gecontacteerd om het verloop van hun ziekte en hun behandeling te monitoren. Patiënten zullen worden gevraagd zelfvragenlijsten in te vullen die de schouderfunctie, kwaliteit van leven en tevredenheid beoordelen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar.
- Patiënt met een transfixerende (totale) rotator cuff-laesie bevestigd door beeldvorming.
- Een patiënt die geïnformeerd is en geen mondeling bezwaar heeft geuit tegen deelname aan het onderzoek.
- Patiënt aangesloten bij of profiterend van een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 75 jaar.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van schouderoperaties.
- Patiënten kunnen geen e-mails ontvangen en/of onlinevragenlijsten beantwoorden.
- Beschermde patiënt: volwassene onder voogdij, curatorschap of andere wettelijke bescherming, die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met rotator cuff-verwondingen
Patiënten zullen tijdens hun eerste consult worden gerekruteerd voor de behandeling van een rotator cuff-blessure. Vervolgens worden patiënten jaarlijks telefonisch of per e-mail gecontacteerd om het verloop van hun ziekte en hun behandeling te monitoren. Patiënten zullen worden gevraagd zelfvragenlijsten in te vullen die de schouderfunctie, kwaliteit van leven en tevredenheid beoordelen. Deze vragenlijsten zullen toegankelijk zijn via een beveiligde website. |
een passende voorschrijfstrategie ontwikkelen met het oog op het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten met deze aandoening op de korte, middellange en lange termijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verbeterde schouderfunctie (evolutie van de SPADI-score, bestaande uit een subscore voor pijn en een subscore voor schoudermobiliteit ≥ 13 punten vergeleken met inclusie)
|
5 jaar
|
|
Europese levenskwaliteitsschaal - EQ5D
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verbeterde levenskwaliteit (verandering in EQ5D-score ≥ 0,1 punten ten opzichte van de uitgangswaarde)
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00173-44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .