Cohorte française de patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs (PRO-CUFF)
Cohorte française de patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs : évolution de la fonction de l'épaule et de la qualité de vie à 1, 2, 5, 8 et 10 ans, selon leurs soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte non interventionnelle, prospective, longitudinale et multicentrique.
La procédure de recherche consiste à recruter des patients lors de leur première consultation pour la prise en charge d'une lésion de la coiffe des rotateurs. Les patients seront ensuite contactés chaque année par téléphone ou par e-mail pour suivre l'évolution de leur maladie et de leur traitement. Les patients seront invités à remplir des auto-questionnaires évaluant la fonction de l'épaule, la qualité de vie et la satisfaction.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans.
- Patient présentant une lésion transfixiante (totale) de la coiffe des rotateurs confirmée par imagerie.
- Un patient qui a été informé et n'a exprimé aucune objection orale à participer à la recherche.
- Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 75 ans.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de l'épaule.
- Patients incapables de recevoir des e-mails et/ou de répondre aux questionnaires en ligne.
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients souffrant de blessures à la coiffe des rotateurs
Les patients seront recrutés lors de leur première consultation pour le traitement d'une blessure à la coiffe des rotateurs. Les patients seront ensuite contactés chaque année par téléphone ou par e-mail pour suivre l'évolution de leur maladie et de leur traitement. Les patients seront invités à remplir des auto-questionnaires évaluant la fonction de l'épaule, la qualité de vie et la satisfaction. Ces questionnaires seront accessibles via un site Internet sécurisé. |
développer une stratégie de prescription adaptée en vue d'améliorer la qualité de vie des patients à court, moyen et long terme dans cette pathologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: 5 années
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Amélioration de la fonction de l'épaule (évolution du score SPADI, composé d'un sous-score douleur et d'un sous-score mobilité de l'épaule ≥ 13 points par rapport à l'inclusion)
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5 années
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Échelle européenne de qualité de vie - EQ5D
Délai: 5 années
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Qualité de vie améliorée (changement du score EQ5D ≥ 0,1 point par rapport à la ligne de base)
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00173-44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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