Cohorte francesa de pacientes con lesiones del manguito rotador (PRO-CUFF)
Cohorte francesa de pacientes con lesiones del manguito rotador: cambios en la función del hombro y calidad de vida a los 1, 2, 5, 8 y 10 años, según su atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de cohorte multicéntrico, longitudinal, prospectivo y no intervencionista.
El procedimiento de investigación implica reclutar pacientes durante su primera consulta para el tratamiento de una lesión del manguito rotador. A continuación, se contactará con los pacientes por teléfono o por correo electrónico cada año para seguir la evolución de su enfermedad y su tratamiento. Se pedirá a los pacientes que completen autocuestionarios que evalúen la función del hombro, la calidad de vida y la satisfacción.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años.
- Paciente con una lesión transfixiante (total) del manguito rotador confirmada mediante imágenes.
- Paciente que ha sido informado y no ha expresado ninguna objeción oral a participar en la investigación.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 75 años.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de hombro.
- Pacientes que no pueden recibir correos electrónicos y/o responder cuestionarios en línea.
- Paciente protegido: adulto bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con lesiones del manguito rotador
Los pacientes serán reclutados durante su primera consulta para el tratamiento de una lesión del manguito rotador. A continuación, se contactará con los pacientes por teléfono o por correo electrónico cada año para seguir la evolución de su enfermedad y su tratamiento. Se pedirá a los pacientes que completen autocuestionarios que evalúen la función del hombro, la calidad de vida y la satisfacción. Se podrá acceder a estos cuestionarios a través de un sitio web seguro. |
Desarrollar una estrategia de prescripción adecuada con vistas a mejorar la calidad de vida de los pacientes a corto, medio y largo plazo en esta patología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 5 años
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Mejora de la función del hombro (evolución de la puntuación SPADI, compuesta por una subpuntuación de dolor y una subpuntuación de movilidad del hombro ≥ 13 puntos en comparación con la inclusión)
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5 años
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Escala europea de calidad de vida - EQ5D
Periodo de tiempo: 5 años
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Mejor calidad de vida (cambio en la puntuación EQ5D ≥ 0,1 puntos desde el inicio)
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00173-44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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