Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk kohort av pasienter med rotatorcuff-lesjoner (PRO-CUFF)

27. mars 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Fransk kohort av pasienter med rotatorcuff-lesjoner: endringer i skulderfunksjon og livskvalitet ved 1, 2, 5, 8 og 10 år, i henhold til deres omsorg

Hensikten med denne studien er å identifisere, etter 5 år, de kliniske og terapeutiske faktorene assosiert med forbedring av skulderfunksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med transfikserende (totale) rotatorcuffskader som gjennomgår behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell, prospektiv, longitudinell, multisenter kohortstudie.

Forskningsprosedyren innebærer å rekruttere pasienter under deres første konsultasjon for behandling av en rotatorcuff-skade. Pasientene vil da bli kontaktet på telefon eller e-post hvert år for å følge med på utviklingen av sykdommen og behandlingen. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut selvspørreskjemaer som vurderer skulderfunksjon, livskvalitet og tilfredshet.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter rekruttert under deres første konsultasjon for behandling av en rotatorcuff-skade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, over 18 år.
  • Pasient med en transfikserende (total) rotatorcufflesjon bekreftet ved bildediagnostikk.
  • En pasient som er informert og ikke har ytret noen muntlig innvending mot å delta i forskningen.
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 75 år.
  • Pasienter med en historie med skulderkirurgi.
  • Pasienter kan ikke motta e-post og/eller svare på spørreskjemaer på nettet.
  • Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med rotatorcuff-skader

Pasienter vil bli rekruttert under deres første konsultasjon for behandling av en rotatorcuff-skade. Pasientene vil da bli kontaktet på telefon eller e-post hvert år for å følge med på utviklingen av sykdommen og behandlingen.

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut selvspørreskjemaer som vurderer skulderfunksjon, livskvalitet og tilfredshet. Disse spørreskjemaene vil være tilgjengelige via en sikker nettside.
Fremgangsmåte: total overføringsskade på rotatormansjetten
utvikle en hensiktsmessig reseptstrategi med sikte på å forbedre pasientenes livskvalitet på kort, mellomlang og lang sikt i denne tilstanden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 5 år
Forbedret skulderfunksjon (evolusjon av SPADI-score, sammensatt av en smerteunderscore og en underscore for skuldermobilitet ≥ 13 poeng sammenlignet med inkludering)
5 år
Europeisk livskvalitetsskala - EQ5D
Tidsramme: 5 år
Forbedret livskvalitet (endring i EQ5D-score ≥ 0,1 poeng fra baseline)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbeidspartnere

Euraxi Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-A00173-44

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere