Французская когорта пациентов с поражениями вращательной манжеты плеча (PRO-CUFF)
Французская когорта пациентов с поражениями вращательной манжеты плеча: изменения функции плеча и качества жизни через 1, 2, 5, 8 и 10 лет в зависимости от лечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это неинтервенционное проспективное многоцентровое когортное исследование.
Процедура исследования включает набор пациентов во время их первой консультации по поводу травмы вращательной манжеты плеча. Затем каждый год с пациентами будут связываться по телефону или электронной почте, чтобы следить за развитием их заболевания и лечением. Пациентам будет предложено заполнить анкеты для самостоятельной оценки функции плеча, качества жизни и удовлетворенности.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола старше 18 лет.
- Пациент с трансфиксирующим (тотальным) поражением вращательной манжеты плеча, подтвержденным визуализацией.
- Пациент, который был проинформирован и не выразил устных возражений против участия в исследовании.
- Пациент, сотрудничающий со схемой социального обеспечения или получающий от нее выгоду.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 75 лет.
- Пациенты, перенесшие операцию на плече.
- Пациенты не могут получать электронные письма и/или отвечать на онлайн-анкеты.
- Защищенный пациент: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с травмами вращательной манжеты плеча
Пациенты будут набраны во время первой консультации для лечения травмы вращательной манжеты плеча. Затем каждый год с пациентами будут связываться по телефону или электронной почте, чтобы следить за развитием их заболевания и лечением. Пациентам будет предложено заполнить анкеты для самостоятельной оценки функции плеча, качества жизни и удовлетворенности. Эти анкеты будут доступны через защищенный веб-сайт. |
разработать соответствующую стратегию назначения лекарств с целью улучшения качества жизни пациентов в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе при этом состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 5 лет
|
Улучшение функции плеча (эволюция шкалы SPADI, состоящей из подоценки боли и подоценки подвижности плеча ≥ 13 баллов по сравнению с включением)
|
5 лет
|
|
Европейская шкала качества жизни – EQ5D
Временное ограничение: 5 лет
|
Улучшение качества жизни (изменение показателя EQ5D ≥ 0,1 балла по сравнению с исходным уровнем)
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A00173-44
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .