A rotátor mandzsetta elváltozásaiban szenvedő betegek francia csoportja (PRO-CUFF)
A rotátormandzsetta elváltozásban szenvedő betegek francia csoportja: Változások a váll funkciójában és az életminőségben 1, 2, 5, 8 és 10 éves korban, gondozásuk szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nem intervenciós, prospektív, longitudinális, többközpontú kohorsz vizsgálat.
A kutatási eljárás során betegeket toboroznak az első konzultáció során a rotátor mandzsetta sérülésének kezelésére. Ezt követően minden évben telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot a betegekkel, hogy nyomon követhessék betegségük előrehaladását és kezelésüket. A betegeknek önkérdőíveket kell kitölteniük, amelyek értékelik a vállfunkciókat, az életminőséget és az elégedettséget.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, férfi vagy nő, 18 évesnél idősebb.
- Képalkotó vizsgálattal igazolt transzfixáló (teljes) rotátormandzsetta elváltozással rendelkező beteg.
- Olyan beteg, akit tájékoztattak, és nem emelt szóbeli kifogást a kutatásban való részvétel ellen.
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő beteg.
Kizárási kritériumok:
- 75 év feletti betegek.
- Vállműtéten átesett betegek.
- A betegek nem tudnak e-maileket fogadni és/vagy online kérdőívekre válaszolni.
- Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rotátor mandzsetta sérülést szenvedő betegek
A betegeket az első konzultáció során veszik fel a rotátor mandzsetta sérülésének kezelésére. Ezt követően minden évben telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot a betegekkel, hogy nyomon követhessék betegségük előrehaladását és kezelésüket. A betegeknek önkérdőíveket kell kitölteniük, amelyek értékelik a vállfunkciókat, az életminőséget és az elégedettséget. Ezek a kérdőívek egy biztonságos weboldalon keresztül lesznek elérhetők. |
megfelelő felírási stratégiát dolgozzon ki a betegek életminőségének rövid, közép- és hosszú távú javítása érdekében ebben az állapotban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: 5 év
|
Javult a vállfunkció (a SPADI-pontszám alakulása, amely egy fájdalom-alpontszámból és egy vállmozgási részpontszámból áll, ≥ 13 pont az inklúzióhoz képest)
|
5 év
|
|
Európai életminőség skála - EQ5D
Időkeret: 5 év
|
Javult az életminőség (az EQ5D pontszám változása ≥ 0,1 pont az alapvonalhoz képest)
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A00173-44
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .