認知症患者における認知刺激療法の有効性と費用対効果 - スペイン (CST-ES)
2024年4月16日 更新者：Enrique Perez Saez、Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)
認知症患者を対象とした認知刺激療法（CST-ES）の有効性と費用対効果 - スペイン：ランダム化対照多施設臨床試験
この研究は、軽度から中等度の認知症患者の認知力と生活の質を改善するために、スペインで適応された認知刺激療法（CST）であるCST-ESの有効性と費用対効果を評価することを目的としています。
評価は実用的な多施設ランダム化対照臨床試験として実施されます。 参加者は、7週間のCST-ESを受けてから24週間の維持CST-ESを受けるか（介入群）、または通常の治療を継続するか（対照群）に無作為に割り付けられる。
調査の概要
詳細な説明
スペインは平均寿命の延長と出生率の低下により、人口が最も高齢化している国の一つです。 その結果、認知症などの加齢に伴う病状に罹患する人の数が増加しています。 スペインでは70万人以上が認知症に罹患しており、その数は2050年までに200万人近くになると予想されています。 このため、アルツハイマー病およびその他の認知症に関する総合計画 2019 ～ 2023 では、認知症への対処は公衆衛生上の優先事項であり、大きな社会的および健康上の問題であると述べられています。
認知症患者とその家族の生活の質を改善するために、さまざまな非薬物療法 (NPT) が開発されており、認知的介入は最も普及している療法の 1 つとなっています。 スペインでは、認知刺激という用語は主に、さまざまな介入方法を含む一般的な方法で使用されていますが、概念レベルでは、認知刺激、認知トレーニング、認知リハビリテーションの 3 種類の認知介入が説明されています。 要約すると、認知刺激は見当識と全体的な認知状態を向上させるのに対し、認知トレーニングは特定の認知機能を回復することを目的とし、認知リハビリテーションは日常の状況での機能を維持することを目的としています。 これらの認知指向の介入を区別することは必ずしも簡単ではありませんが、認知刺激が最も効果的であることが調査されており、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤で得られるものと比較して認知機能に大きな利点があり、生活の質、幸福、コミュニケーション、社会性に対してプラスの効果が得られます。交流。
認知刺激療法（CST）は、軽度から中等度の認知症に対する認知介入であり、英国で開発され、最も有望な結果を示した治療法に基づいて、最も効果的な要素を組み合わせたものです。 オリジナルの CST プログラムは、週に 2 回、7 週間にわたって提供される 45 分のセッション 14 回で構成されています。 24 の追加セッション (週に 1 セッション) を含むメンテナンス プログラムもあります。 CST は、記憶の形成をサポートするためにセッション間の連続性と一貫性を備えたポジティブな環境を提供すると考えられています。 その重要な原則には、個人中心の注意、すべての参加者の興味と能力の考慮、明示的な学習ではなく暗黙的な学習の使用、事実ではなく意見に焦点を当てる、すべての感覚と認知スキルの刺激、方向転換するための回想の使用が含まれます。現在の瞬間。 CST は、認知症患者の認知力に焦点を当て、失敗感を軽減し、自信を高めます。 質問、思考、交流を積極的に強化することにより、より肯定的な自己評価、コミュニケーションの増加、日常生活における認知スキルのより良い活用につながる可能性もあります。
オリジナルの CST 介入 (Making a Difference) に関するマニュアルと、メンテナンス プログラム (Making a Difference 2) に関するマニュアルが発行されています。このマニュアルには、介入の基本原則、開発された各セッション、必要な資料の詳細、およびプロセスを監視する方法。
CST は、一般的な認知機能に大きな利点があるだけでなく、コミュニケーションや言語、記憶、見当識、練習などの特定の認知機能にも改善が見られることが示されています。 このプログラムは参加者の生活の質を向上させることも示されています。 さらに、CST はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤による治療とは関係なく効果があり、認知効果はこの薬剤で得られるものと同等です。 CST は比較的安価で、通常の治療よりも費用対効果の高い介入です。 これらの発見の結果、CST はアルツハイマー病国際協会、国立衛生臨床優秀研究所、ソーシャルケア優秀研究所などの組織によって推奨され、複数の言語に翻訳および適応され、少なくとも 35 か国で提供されています。
スペインではかなりの量の認知刺激教材が入手可能ですが、公開されているプログラムのどれも CST に匹敵するレベルの証拠を持っていません。 認知症患者のニーズに応えるための証拠に基づいたツールや資料の必要性を考慮して、アルツハイマー病およびその他の認知症患者のケアのための国立参照センター (CREA) は、この 2 つの言語の翻訳と文化的適応のプロセスに着手しました。スペイン語と文化に関する CST マニュアル (CST-ES) を発行しました。 適応が完了すると、軽度から中等度の認知症患者の認知能力と生活の質を改善するためのCST-ESプログラムの有効性と費用対効果を評価するための研究プロトコルが開発されます。 その後、ランダム化臨床試験方法を使用して多施設研究が実施されます。
仮説
- 7 週間の CST-ES の後、介入グループの参加者は認知スコアを改善しますが、対照グループの参加者はスコアを維持または悪化します。
- CST-ES グループの参加者は生活の質を向上させます。
- CST-ES 維持プログラムを継続する参加者は、通常の治療対照グループの参加者と比較して認知的利点を経験します。
- CST-ES 維持プログラムは、対照群と比較して生活の質の向上をもたらします。
- CST-ES の介入と CST-ES の維持は、通常の治療と比較して効率的です。
目的
研究の主な目的は次のとおりです。
• 軽度から中等度の認知症患者の認知機能と生活の質を改善するために、CST-ES 介入とそれに続く CST-ES 維持の有効性を通常の治療と比較する。
二次的な目標として次のことが提案されています。
• CST-ES および通常の治療に関連する直接費用と 2 つの代替案の結果を比較する費用対効果および費用効用分析を実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
683
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン
- AFA Alicante
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Barcelona、スペイン
- Centre de Día AFA Barcelona
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Cáceres、スペイン
- Club de la memoria - Alzhei Cáceres
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Cádiz、スペイン
- AFA Alzhe de Cadiz
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Córdoba、スペイン
- Asociación San Rafael de Alzheimer y Otras Demencias
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Huelva、スペイン
- AFA Huelva
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León、スペイン
- Alzheimer León
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Logroño、スペイン
- Asociación de Familiares y Enfermos de Alzheimer y otras demencias de La Rioja (AFA Rioja)
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Lugo、スペイン
- AFALU
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Málaga、スペイン
- AFA Málaga
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Salamanca、スペイン、37008
- Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
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Santiago de Compostela、スペイン
- AGADEA
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Valencia、スペイン
- AFAV (Asociación Familiares Enfermos de Alzheimer Valencia)
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Ávila、スペイン
- Alzheimer Ávila
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Alicante
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Alcoy、Alicante、スペイン
- Centro de día de la Asociación de Familiares y Amigos de Enfermos de Alzheimer de Alcoy y Comarca
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Castalla、Alicante、スペイン
- AFA Castalla y Onil
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Elda、Alicante、スペイン
- AFA Elda, Petrer y Comarca del Medio Vinalopo
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Teulada、Alicante、スペイン
- AFA Teulada - Moraira (Marina Alta)
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Villena、Alicante、スペイン
- Asociación Familiares de Personas con Alzheimer de Villena y Comarca
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Badajoz
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Mérida、Badajoz、スペイン
- Centro Terapéutico para Alzheimer y otras demencias "Antonia Blanco Sánchez"
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Barcelona
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Cornellà De Llobregat、Barcelona、スペイン
- Centro Alois II
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Mataró、Barcelona、スペイン
- Asociación de familiares de personas con Alzheimer y otras demencias del Maresme
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Cuenca
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Iniesta、Cuenca、スペイン
- Asociación de Familiares de Enfermos de Alzheimer de Iniesta (ADADI)
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Cáceres
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Hervás、Cáceres、スペイン
- AFEAVA
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Cádiz
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Chipiona、Cádiz、スペイン
- AFA Faro de Chipiona
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El Puerto De Santa María、Cádiz、スペイン
- Afa Puerto
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Córdoba
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Fernán Núñez、Córdoba、スペイン
- Asoc familiares de enfermos de Alzheimer y otras demencias afines de Fernán Núñez
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Montilla、Córdoba、スペイン
- AFAMO
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Puente Genil、Córdoba、スペイン
- AFASUR Genil
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Granada
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Motril、Granada、スペイン
- Asociación de familiares de enfermos de Alzheimer de Motril - Contigo
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Islas Baleares
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Pollença、Islas Baleares、スペイン
- AFAMA Pollença
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León
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Ponferrada、León、スペイン
- Asociación Alzheimer Bierzo
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Santa Marina del Rey、León、スペイン
- Afa Santa Marina Del Rey
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Lleida
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Tàrrega、Lleida、スペイン
- Associació de Familiars i Malalts d'Alzheimer de Tàrrega i comarca
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón、Madrid、スペイン
- AFA Pozuelo
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Murcia
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Lorca、Murcia、スペイン
- Asociación Alzheimer y otras Demencias Lorca
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Málaga
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Estepona、Málaga、スペイン
- Centro de día Alzheimer Estepona
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Marbella、Málaga、スペイン
- Centro de Día Nieves Barranco
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Vélez-Málaga、Málaga、スペイン
- AFADAX
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Sevilla
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Lebrija、Sevilla、スペイン
- Asociación de Alzheimer "Virgen del Castillo"
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Toledo
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Talavera De La Reina、Toledo、スペイン
- AFATA Asociación de familiares y amigos de personas con deterioro cognitivo, enfermedad de Alzheimer y otras demencias de Talavera de la Reina
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Valencia
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Algemesí、Valencia、スペイン
- ASFAL (Asociación de Familiares y Amigos de personas con Alzheimer de Algemesí)
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Alginet、Valencia、スペイン
- AFA Alginet
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Benifayó、Valencia、スペイン
- Centro de estimulación y Rehabilitación "La LLimera" de AFABALS
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Zamora
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Benavente、Zamora、スペイン
- AFA Benavente y Comarca
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Álava
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Gasteiz / Vitoria、Álava、スペイン
- AFARABA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加しているいずれかのサイト（認知症患者家族協会）のユーザー。
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5; APA、2013) に従って、アルツハイマー病 (AD)、血管性認知症 (VD)、混合型認知症 (MxD)、レビーを含む神経認知障害の臨床診断を受けた個人身体性認知症 (LBD)、前頭側頭型認知症 (FTD)、パーキンソン病 (PD) による軽度認知障害または認知症。
- 軽度の認知障害または軽度から中等度の認知症（MMSE 10 以上）。
- グループ活動に参加できる程度のコミュニケーション能力と理解力がある方。
- グループアクティビティに45分以上参加できる方。
- 認知症の人または法的保護者によるインフォームド・コンセントへの署名。
除外基準:
- セッションへの参加を妨げる感覚制限の存在。
- セッションへの参加を妨げる、または妨げる健康上の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群の参加者は、標準的なケアを維持し、以前に個別のケア計画に割り当てられた活動に参加します。
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実験的：認知刺激療法
介入グループに割り当てられた参加者は、標準治療の継続に加えて、週に 2 回、14 回の CST セッションを 7 週間受けます。
その後、参加者は標準治療の継続に加えて、24 セッションで構成される CST メンテナンス プログラムを週に 1 回、24 週間受けます。
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この介入は、スペイン語版の認知刺激療法 (CST) とそれに続く維持 CST プログラムで構成されます。 CST は、軽度から中等度の認知症を治療するための認知介入であり、週に 2 回、7 週間にわたって行われる 14 回の 45 分間のグループセッションで構成されます。 各セッションは主要なトピック（その人の人生の回想、現在の出来事、言葉遊びなど）に従い、2 人のグループ ファシリテーターが主導します。 すべての CST セッションでは同じ構造が続きます。 1. 導入 (5 分)。 2. メインアクティビティ (25 分)。 3. 終了 (5 分)。 メンテナンス CST プログラムは、元の CST プログラムの原則と構造に従い、元のプログラムの後に実施される、週に 1 回の 24 セッションで構成されます。 各セッションに必要なトピック、活動、資料は CST-ES マニュアルに指定されており、介入の指針となる重要な原則や、その実施に必要なその他の情報も提供されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD) を通じて評価される生活の質
時間枠：ベースライン (T0)
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD)。
QoL-AD は、患者から提供された情報に基づいて、認知症患者の生活の質を評価するために使用されます (患者版)。
これは、認識された健康状態、気分、機能的能力、個人的および余暇の関係、決定能力、および個人的な生活全体を指す 13 の項目で構成されています。
各項目は、1 (悪い) から 4 (優れた) までのリッカート タイプのスケールで回答されます。
スコアの範囲は 13 ～ 52 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
このツールは優れた心理測定特性を備えており、心理社会的介入を評価するためにヨーロッパのコンセンサスによってその使用が推奨されています。
このスケールのスペイン語版が使用されます。
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ベースライン (T0)
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-COG) を通じて評価される認知機能
時間枠：ベースライン (T0)
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AD患者の認知機能を評価するために設計されたテストであるADAS-Cogスケールが使用されます。
ADAS-Cog は完了までに約 30 ～ 40 分かかり、単語の想起、物体と指の命名、言語的コマンドの理解、構成的実践、観念的実践、単語認識、表現力豊かな言語、理解、単語検索の難しさを評価する 11 のテストが含まれています。
最高スコアは 70 ポイントで、スコアが高いほど認知障害の重症度が高いことを示します。
その心理測定特性により、経時的な認知変化を評価するために、アルツハイマー病の臨床薬理学的試験で広く使用されています。
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ベースライン (T0)
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-COG) を通じて評価される認知機能の変化
時間枠：CST-ESプログラム開始から7週間後（初回フォローアップT1）
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AD患者の認知機能を評価するために設計されたテストであるADAS-Cogスケールが使用されます。
ADAS-Cog は完了までに約 30 ～ 40 分かかり、単語の想起、物体と指の命名、言語的コマンドの理解、構成的実践、観念的実践、単語認識、表現力豊かな言語、理解、単語検索の難しさを評価する 11 のテストが含まれています。
最高スコアは 70 ポイントで、スコアが高いほど認知障害の重症度が高いことを示します。
その心理測定特性により、経時的な認知変化を評価するために、アルツハイマー病の臨床薬理学的試験で広く使用されています。
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CST-ESプログラム開始から7週間後（初回フォローアップT1）
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-COG) を通じて評価される認知機能の変化
時間枠：CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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AD患者の認知機能を評価するために設計されたテストであるADAS-Cogスケールが使用されます。
ADAS-Cog は完了までに約 30 ～ 40 分かかり、単語の想起、物体と指の命名、言語的コマンドの理解、構成的実践、観念的実践、単語認識、表現力豊かな言語、理解、単語検索の難しさを評価する 11 のテストが含まれています。
最高スコアは 70 ポイントで、スコアが高いほど認知障害の重症度が高いことを示します。
その心理測定特性により、経時的な認知変化を評価するために、アルツハイマー病の臨床薬理学的試験で広く使用されています。
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CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD) を通じて評価される生活の質の変化
時間枠：CST-ESプログラム開始から7週間後（初回フォローアップT1）
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD)。
QoL-AD は、患者から提供された情報に基づいて、認知症患者の生活の質を評価するために使用されます (患者版)。
これは、認識された健康状態、気分、機能的能力、個人的および余暇の関係、決定能力、および個人的な生活全体を指す 13 の項目で構成されています。
各項目は、1 (悪い) から 4 (優れた) までのリッカート タイプのスケールで回答されます。
スコアの範囲は 13 ～ 52 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
このツールは優れた心理測定特性を備えており、心理社会的介入を評価するためにヨーロッパのコンセンサスによってその使用が推奨されています。
このスケールのスペイン語版が使用されます。
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CST-ESプログラム開始から7週間後（初回フォローアップT1）
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD) を通じて評価される生活の質の変化
時間枠：CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD)。
QoL-AD は、患者から提供された情報に基づいて、認知症患者の生活の質を評価するために使用されます (患者版)。
これは、認識された健康状態、気分、機能的能力、個人的および余暇の関係、決定能力、および個人的な生活全体を指す 13 の項目で構成されています。
各項目は、1 (悪い) から 4 (優れた) までのリッカート タイプのスケールで回答されます。
スコアの範囲は 13 ～ 52 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
このツールは優れた心理測定特性を備えており、心理社会的介入を評価するためにヨーロッパのコンセンサスによってその使用が推奨されています。
このスケールのスペイン語版が使用されます。
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CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-Mental State Exam (MMSE) を通じて評価される認知機能
時間枠：ベースライン (T0)
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認知機能は、全体的な認知機能を評価するためのゴールドスタンダードスクリーニングツールであるミニメンタルステート検査（MMSE）によって評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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ベースライン (T0)
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Mini-Mental State Exam (MMSE) を通じて評価される認知機能の変化
時間枠：CST-ESプログラム開始から7週間後（初回フォローアップT1）
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認知機能は、全体的な認知機能を評価するためのゴールドスタンダードスクリーニングツールであるミニメンタルステート検査（MMSE）によって評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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CST-ESプログラム開始から7週間後（初回フォローアップT1）
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Mini-Mental State Exam (MMSE) を通じて評価される認知機能の変化
時間枠：CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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認知機能は、全体的な認知機能を評価するためのゴールドスタンダードスクリーニングツールであるミニメンタルステート検査（MMSE）によって評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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EuroQol-5D 5 段階バージョン (EQ-5D-5L) を通じて生活の質を評価
時間枠：ベースライン (T0)
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EuroQol-5D 5 レベル バージョン (EQ-5D-5L)。
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を評価するための汎用機器で、比較的健康な個人とさまざまな疾患を持つ患者グループの両方に使用できます。
個人は、まず自分自身の健康状態を次元別の重症度レベル（可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/うつ状態）として評価し、次により一般的な評価ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用します。
3 番目の要素は、機器によって生成される健康状態ごとに取得される社会的価値指数です。
指数の範囲は 1 (最高の健康状態) から 0 (死亡) までですが、死亡よりも悪いと評価される健康状態に対応する指数には負の値もあります。
このようにして、品質調整生存年 (QALY) を計算するために直接使用することも、生存年と組み合わせて使用することもできる指標が得られます。
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ベースライン (T0)
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EuroQol-5D 5 段階バージョン (EQ-5D-5L) を通じて評価される生活の質の変化
時間枠：CST-ESプログラム開始から7週間後（初回フォローアップT1）
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EuroQol-5D 5 レベル バージョン (EQ-5D-5L)。
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を評価するための汎用機器で、比較的健康な個人とさまざまな疾患を持つ患者グループの両方に使用できます。
個人は、まず自分自身の健康状態を次元別の重症度レベル（可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/うつ状態）として評価し、次により一般的な評価ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用します。
3 番目の要素は、機器によって生成される健康状態ごとに取得される社会的価値指数です。
指数の範囲は 1 (最高の健康状態) から 0 (死亡) までですが、死亡よりも悪いと評価される健康状態に対応する指数には負の値もあります。
このようにして、品質調整生存年 (QALY) を計算するために直接使用することも、生存年と組み合わせて使用することもできる指標が得られます。
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CST-ESプログラム開始から7週間後（初回フォローアップT1）
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EuroQol-5D 5 段階バージョン (EQ-5D-5L) を通じて評価される生活の質の変化
時間枠：CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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EuroQol-5D 5 レベル バージョン (EQ-5D-5L)。
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を評価するための汎用機器で、比較的健康な個人とさまざまな疾患を持つ患者グループの両方に使用できます。
個人は、まず自分自身の健康状態を次元別の重症度レベル（可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/うつ状態）として評価し、次により一般的な評価ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用します。
3 番目の要素は、機器によって生成される健康状態ごとに取得される社会的価値指数です。
指数の範囲は 1 (最高の健康状態) から 0 (死亡) までですが、死亡よりも悪いと評価される健康状態に対応する指数には負の値もあります。
このようにして、品質調整生存年 (QALY) を計算するために直接使用することも、生存年と組み合わせて使用することもできる指標が得られます。
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CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知症におけるリソース利用率 (RUD) を通じて評価されるリソース利用率
時間枠：ベースライン (T0)
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認知症におけるリソース利用 (RUD) ツールは標準化されたツールであり、認知症におけるリソース使用データ収集に最も広く使用されているツールです。
RUD は患者と介護者の両方のリソースの使用を評価し、ベースライン評価とフォローアップ評価で構成されます。
RUD は、主介護者または患者の生活状況についての知識を持つ他の人との面接として実施されます。
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ベースライン (T0)
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認知症におけるリソース利用率 (RUD) を通じて評価されたリソース利用率の変化
時間枠：CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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認知症におけるリソース利用 (RUD) ツールは標準化されたツールであり、認知症におけるリソース使用データ収集に最も広く使用されているツールです。
RUD は患者と介護者の両方のリソースの使用を評価し、ベースライン評価とフォローアップ評価で構成されます。
RUD は、主介護者または患者の生活状況についての知識を持つ他の人との面接として実施されます。
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CST-ES メンテナンス プログラムの開始から 24 週間後 (2 回目のフォローアップとエンドポイント評価、T2)
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社会人口学的アンケートを通じて収集された社会人口学的情報
時間枠：ベースライン (T0)
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社会人口統計学的アンケートは、この研究のために特別に設計されました。
参加者の性別、年齢、婚姻状況、教育レベル、感覚障害、診断、薬物治療に関する情報が収集されます。
参加者全員に実施させていただきます。
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ベースライン (T0)
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介入への遵守とドロップアウトはセッションフォームを通じて評価されます
時間枠：各介入セッションの後
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介入への遵守と脱落は、この研究のために特別に設計されたセッションフォームを使用して評価されます。このフォームは各セッション後に技術者によって記入され、介入セッション中の参加者の出席と気分/行動を追跡します。
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各介入セッションの後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Enrique Pérez-Sáez, Phd、CRE de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
- 主任研究者：Luz María Peña Longobardo, Phd、University of Castilla-La Mancha
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
- Woods B, Aguirre E, Spector AE, Orrell M. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub2.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月16日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。