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认知刺激疗法 - 西班牙 (CST-ES) 对痴呆症患者的有效性和成本效益

2024年4月16日更新者：Enrique Perez Saez、Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)

西班牙认知刺激疗法 (CST-ES) 对痴呆症患者的有效性和成本效益：一项随机对照多中心临床试验

本研究旨在评估 CST-ES（认知刺激疗法 (CST) 的西班牙改编版）在改善轻度至中度痴呆症患者的认知和生活质量方面的有效性和成本效益。

该评估将作为一项务实的多中心随机对照临床试验进行。参与者将被随机分配接受 7 周的 CST-ES，随后接受 24 周的维持 CST-ES（干预组）或继续常规治疗（对照组）。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

行为的：认知刺激疗法（CST）

详细说明

由于预期寿命的增加和出生率的下降，西班牙是人口老龄化最严重的国家之一。结果，患有痴呆症等与年龄相关的疾病的人数有所增加。西班牙有超过 70 万人患有痴呆症，预计到 2050 年这一数字将接近 200 万人。为此，《2019-2023年阿尔茨海默病和其他痴呆症综合规划》指出，解决痴呆症是公共卫生优先事项，也是重大社会和健康问题。

为了改善痴呆症患者及其家人的生活质量，人们开发了多种非药物疗法（NPT），使认知干预成为最广泛使用的疗法之一。尽管在西班牙，认知刺激一词主要以包括不同干预方式的通用方式使用，但在概念层面上描述了三种类型的认知干预：认知刺激、认知训练和认知康复。总之，认知刺激可以提高定向力和整体认知状态，而认知训练的目的是恢复特定的认知功能，而认知康复的目的是保持日常环境中的功能。尽管区分这些以认知为导向的干预措施并不总是那么容易，但认知刺激已探索出最有效的方法，与乙酰胆碱酯酶抑制剂相比，它对认知功能具有显着的益处，并对生活质量、幸福感、沟通和社交产生积极影响。相互作用。

认知刺激疗法 (CST) 是一种针对轻度至中度痴呆症的认知干预疗法，由英国开发，源自那些已显示出最有希望结果的疗法，并结合了其最有效的要素。最初的 CST 计划包括 14 个每次 45 分钟的课程，每周两次，持续 7 周。还有一个维护计划，其中包括 24 次额外疗程（每周一次）。 CST 被认为提供了一个积极的环境，在课程之间具有连续性和一致性，以支持记忆的形成。其主要原则包括以人为本的关注、考虑每个参与者的兴趣和能力、使用隐性学习而不是显性学习、关注观点而不是事实、刺激所有感官和认知技能以及利用记忆来定位现在的时刻。 CST 专注于痴呆症患者的认知能力，减少失败感并增强他们的信心。积极强化提问、思考和互动还可以带来更积极的自我评价、增加沟通以及在日常生活中更好地运用认知技能。

已经出版了一本包含原始 CST 干预措施（Making a Difference）的手册和另一本包含维护计划（Making a Difference 2）的手册，其中包括干预措施的基本原则、开发的每个课程、所需材料的详细信息以及如何监控过程。

CST 在一般认知功能以及特定认知功能（如沟通和语言、记忆、定向和实践）方面显示出显着的益处。该计划还被证明可以改善参与者的生活质量。此外，CST 的有效性与乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗无关，并且认知益处与使用该药物获得的益处相当。与常规护理相比，CST 是一种相对便宜且更具成本效益的干预措施。由于这些发现，CST 得到了阿尔茨海默病国际组织、国家健康与临床卓越研究所和社会关怀卓越研究所等组织的推荐，并被翻译和改编成多种语言，并在至少 35 个国家/地区提供。

尽管西班牙有大量认知刺激材料，但没有一个已发表的项目具有与 CST 相当的证据水平。鉴于需要循证工具和材料来满足痴呆症患者的需求，国家阿尔茨海默病和其他痴呆症患者护理参考中心 (CREA) 已对这两种疾病进行了翻译和文化适应过程出版了西班牙语言和文化 CST 手册 (CST-ES)。适应完成后，将制定一项研究方案来评估 CST-ES 计划的有效性和成本效益，以改善轻度至中度痴呆症患者的认知表现和生活质量。随后，将使用随机临床试验方法进行多中心研究。

假设

经过 7 周的 CST-ES 后，干预组的参与者的认知得分将提高，而对照组的参与者的认知得分将保持不变或恶化。
CST-ES 小组的参与者将改善他们的生活质量。
与常规治疗对照组的参与者相比，继续 CST-ES 维持计划的参与者将体验到认知方面的益处。
与对照组相比，CST-ES 维护计划将提高生活质量。
与常规治疗相比，CST-ES 的干预和 CST-ES 的维持将是有效的。

目标

研究的主要目标是：

• 比较CST-ES 干预后的维持CST-ES 与常规治疗的有效性，以改善轻度至中度痴呆患者的认知和生活质量。

建议将以下目标作为次要目标：

• 进行成本效益和成本效用分析，将与CST-ES 和常规治疗相关的直接成本与两种替代方案的结果进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

683

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Alicante、西班牙
    - AFA Alicante
  - Barcelona、西班牙
    - Centre de Día AFA Barcelona
  - Cáceres、西班牙
    - Club de la memoria - Alzhei Cáceres
  - Cádiz、西班牙
    - AFA Alzhe de Cadiz
  - Córdoba、西班牙
    - Asociación San Rafael de Alzheimer y Otras Demencias
  - Huelva、西班牙
    - AFA Huelva
  - León、西班牙
    - Alzheimer León
  - Logroño、西班牙
    - Asociación de Familiares y Enfermos de Alzheimer y otras demencias de La Rioja (AFA Rioja)
  - Lugo、西班牙
    - AFALU
  - Málaga、西班牙
    - AFA Málaga
  - Salamanca、西班牙、37008
    - Centro de Referencia estatal de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
  - Santiago de Compostela、西班牙
    - AGADEA
  - Valencia、西班牙
    - AFAV (Asociación Familiares Enfermos de Alzheimer Valencia)
  - Ávila、西班牙
    - Alzheimer Ávila
- Alicante
  - Alcoy、Alicante、西班牙
    - Centro de día de la Asociación de Familiares y Amigos de Enfermos de Alzheimer de Alcoy y Comarca
  - Castalla、Alicante、西班牙
    - AFA Castalla y Onil
  - Elda、Alicante、西班牙
    - AFA Elda, Petrer y Comarca del Medio Vinalopo
  - Teulada、Alicante、西班牙
    - AFA Teulada - Moraira (Marina Alta)
  - Villena、Alicante、西班牙
    - Asociación Familiares de Personas con Alzheimer de Villena y Comarca
- Badajoz
  - Mérida、Badajoz、西班牙
    - Centro Terapéutico para Alzheimer y otras demencias "Antonia Blanco Sánchez"
- Barcelona
  - Cornellà De Llobregat、Barcelona、西班牙
    - Centro Alois II
  - Mataró、Barcelona、西班牙
    - Asociación de familiares de personas con Alzheimer y otras demencias del Maresme
- Cuenca
  - Iniesta、Cuenca、西班牙
    - Asociación de Familiares de Enfermos de Alzheimer de Iniesta (ADADI)
- Cáceres
  - Hervás、Cáceres、西班牙
    - AFEAVA
- Cádiz
  - Chipiona、Cádiz、西班牙
    - AFA Faro de Chipiona
  - El Puerto De Santa María、Cádiz、西班牙
    - Afa Puerto
- Córdoba
  - Fernán Núñez、Córdoba、西班牙
    - Asoc familiares de enfermos de Alzheimer y otras demencias afines de Fernán Núñez
  - Montilla、Córdoba、西班牙
    - AFAMO
  - Puente Genil、Córdoba、西班牙
    - AFASUR Genil
- Granada
  - Motril、Granada、西班牙
    - Asociación de familiares de enfermos de Alzheimer de Motril - Contigo
- Islas Baleares
  - Pollença、Islas Baleares、西班牙
    - AFAMA Pollença
- León
  - Ponferrada、León、西班牙
    - Asociación Alzheimer Bierzo
  - Santa Marina del Rey、León、西班牙
    - Afa Santa Marina Del Rey
- Lleida
  - Tàrrega、Lleida、西班牙
    - Associació de Familiars i Malalts d'Alzheimer de Tàrrega i comarca
- Madrid
  - Pozuelo De Alarcón、Madrid、西班牙
    - AFA Pozuelo
- Murcia
  - Lorca、Murcia、西班牙
    - Asociación Alzheimer y otras Demencias Lorca
- Málaga
  - Estepona、Málaga、西班牙
    - Centro de día Alzheimer Estepona
  - Marbella、Málaga、西班牙
    - Centro de Día Nieves Barranco
  - Vélez-Málaga、Málaga、西班牙
    - AFADAX
- Sevilla
  - Lebrija、Sevilla、西班牙
    - Asociación de Alzheimer "Virgen del Castillo"
- Toledo
  - Talavera De La Reina、Toledo、西班牙
    - AFATA Asociación de familiares y amigos de personas con deterioro cognitivo, enfermedad de Alzheimer y otras demencias de Talavera de la Reina
- Valencia
  - Algemesí、Valencia、西班牙
    - ASFAL (Asociación de Familiares y Amigos de personas con Alzheimer de Algemesí)
  - Alginet、Valencia、西班牙
    - AFA Alginet
  - Benifayó、Valencia、西班牙
    - Centro de estimulación y Rehabilitación "La LLimera" de AFABALS
- Zamora
  - Benavente、Zamora、西班牙
    - AFA Benavente y Comarca
- Álava
  - Gasteiz / Vitoria、Álava、西班牙
    - AFARABA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

参与该研究的任何网站（痴呆症患者家庭协会）的用户。
根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5；APA，2013）临床诊断为神经认知障碍的个体，包括阿尔茨海默病 (AD)、血管性痴呆 (VD)、混合性痴呆 (MxD)、路易身体痴呆（LBD）、额颞叶痴呆（FTD）、轻度认知障碍或帕金森病（PD）引起的痴呆。
轻度认知障碍或轻度至中度痴呆（MMSE 大于 10）。
能够足够沟通和理解，参加集体活动的人。
能够参加至少45分钟集体活动的人。
痴呆症患者或法定监护人签署知情同意书。

排除标准：

存在妨碍参与会议的感官限制。
妨碍或妨碍他们参加会议的健康问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：控制对照组的参与者将保持他们的标准护理，参加之前在他们的个人护理计划中分配的那些活动。
实验性的：认知刺激疗法分配到干预组的参与者除了继续接受标准护理外，还将接受 14 次 CST 课程，每周两次，持续 7 周。然后，除了继续他们的标准护理之外，参与者还将接受 CST 维护计划，该计划包括 24 次疗程，每周一次，持续 24 周。	行为的：认知刺激疗法（CST）干预措施将包括西班牙语改编版的认知刺激疗法 (CST)，以及随后的维持 CST 计划。 CST 是一种治疗轻度至中度痴呆症的认知干预措施，由 14 次每次 45 分钟的小组课程组成，每周进行两次，持续 7 周。每个会议都遵循一个主要主题（回忆一个人的生活、时事、文字游戏……），并由两名小组主持人主持。每次 CST 会议都遵循相同的结构： 1. 简介（5 分钟）。 2. 主要活动（25 分钟）。 3. 闭幕式（5 分钟）。维护 CST 计划遵循原始 CST 计划的原则和结构，由 24 次会议组成，每周一次，将在原始计划之后进行。 CST-ES 手册中详细说明了每次会议所需的主题、活动和材料，该手册还提供了指导干预措施的关键原则以及实施干预措施所需的其他信息。其他名称：维持 CST (mCST) 西班牙认知刺激疗法 (CST-ES) 西班牙认知刺激疗法 (mCST-ES)

参与者组/臂

干预/治疗

无干预：控制

对照组的参与者将保持他们的标准护理，参加之前在他们的个人护理计划中分配的那些活动。

实验性的：认知刺激疗法

分配到干预组的参与者除了继续接受标准护理外，还将接受 14 次 CST 课程，每周两次，持续 7 周。然后，除了继续他们的标准护理之外，参与者还将接受 CST 维护计划，该计划包括 24 次疗程，每周一次，持续 24 周。

行为的：认知刺激疗法（CST）

干预措施将包括西班牙语改编版的认知刺激疗法 (CST)，以及随后的维持 CST 计划。

CST 是一种治疗轻度至中度痴呆症的认知干预措施，由 14 次每次 45 分钟的小组课程组成，每周进行两次，持续 7 周。每个会议都遵循一个主要主题（回忆一个人的生活、时事、文字游戏……），并由两名小组主持人主持。每次 CST 会议都遵循相同的结构： 1. 简介（5 分钟）。 2. 主要活动（25 分钟）。 3. 闭幕式（5 分钟）。

维护 CST 计划遵循原始 CST 计划的原则和结构，由 24 次会议组成，每周一次，将在原始计划之后进行。

CST-ES 手册中详细说明了每次会议所需的主题、活动和材料，该手册还提供了指导干预措施的关键原则以及实施干预措施所需的其他信息。

其他名称：

维持 CST (mCST)
西班牙认知刺激疗法 (CST-ES)
西班牙认知刺激疗法 (mCST-ES)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过生活质量评估的生活质量 - 阿尔茨海默病 (QoL-AD) 大体时间：基线 (T0)	生活质量 - 阿尔茨海默病 (QoL-AD)。 QoL-AD 用于根据患者提供的信息（患者版本）评估痴呆症患者的生活质量。它由 13 个项目组成，涉及感知的健康状况、情绪、功能能力、个人和休闲关系、决策能力以及整体个人生活。每个项目都按照从 1（差）到 4（优秀）的李克特式量表回答。得分范围为 13-52。分数越高表明生活质量越好。该工具具有良好的心理测量特性，欧洲共识建议使用它来评估社会心理干预措施。将使用该量表的西班牙改编版本。	基线 (T0)
通过阿尔茨海默病评估量表 - 认知子量表 (ADAS-COG) 评估认知功能大体时间：基线 (T0)	将使用 ADAS-Cog 量表，这是一种旨在评估 AD 患者认知能力的测试。 ADAS-Cog 大约需要 30-40 分钟才能完成，包括 11 项测试，评估单词回忆、物体和手指命名、口头命令理解、建设性实践、概念性实践、单词识别、表达性语言、理解和单词查找困难。最高分为70分，分数越高表明认知缺陷越严重。由于其心理测量特性，它已广泛应用于 AD 的临床药理学试验中，以评估随时间推移的认知变化。	基线 (T0)
通过阿尔茨海默病评估量表 - 认知子量表 (ADAS-COG) 评估认知功能的变化大体时间：CST-ES 计划开始后 7 周（第一次后续 T1）	将使用 ADAS-Cog 量表，这是一种旨在评估 AD 患者认知能力的测试。 ADAS-Cog 大约需要 30-40 分钟才能完成，包括 11 项测试，评估单词回忆、物体和手指命名、口头命令理解、建设性实践、概念性实践、单词识别、表达性语言、理解和单词查找困难。最高分为70分，分数越高表明认知缺陷越严重。由于其心理测量特性，它已广泛应用于 AD 的临床药理学试验中，以评估随时间推移的认知变化。	CST-ES 计划开始后 7 周（第一次后续 T1）
通过阿尔茨海默病评估量表 - 认知子量表 (ADAS-COG) 评估认知功能的变化大体时间：CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）	将使用 ADAS-Cog 量表，这是一种旨在评估 AD 患者认知能力的测试。 ADAS-Cog 大约需要 30-40 分钟才能完成，包括 11 项测试，评估单词回忆、物体和手指命名、口头命令理解、建设性实践、概念性实践、单词识别、表达性语言、理解和单词查找困难。最高分为70分，分数越高表明认知缺陷越严重。由于其心理测量特性，它已广泛应用于 AD 的临床药理学试验中，以评估随时间推移的认知变化。	CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）
通过生活质量评估的生活质量变化 - 阿尔茨海默病 (QoL-AD) 大体时间：CST-ES 计划开始后 7 周（第一次后续 T1）	生活质量 - 阿尔茨海默病 (QoL-AD)。 QoL-AD 用于根据患者提供的信息（患者版本）评估痴呆症患者的生活质量。它由 13 个项目组成，涉及感知健康状况、情绪、功能能力、个人和休闲关系、决策能力以及整个个人生活。每个项目都按照李克特式量表进行回答，从 1（差）到 4（优秀）。分数范围为13-52。分数越高表明生活质量越好。该工具具有良好的心理测量特性，欧洲共识建议使用它来评估心理社会干预措施。将使用该音阶的西班牙语改编版本。	CST-ES 计划开始后 7 周（第一次后续 T1）
通过生活质量评估的生活质量变化 - 阿尔茨海默病 (QoL-AD) 大体时间：CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）	生活质量 - 阿尔茨海默病 (QoL-AD)。 QoL-AD 用于根据患者提供的信息（患者版本）评估痴呆症患者的生活质量。它由 13 个项目组成，涉及感知健康状况、情绪、功能能力、个人和休闲关系、决策能力以及整个个人生活。每个项目都按照李克特式量表进行回答，从 1（差）到 4（优秀）。分数范围为13-52。分数越高表明生活质量越好。该工具具有良好的心理测量特性，欧洲共识建议使用它来评估心理社会干预措施。将使用该音阶的西班牙语改编版本。	CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过简易精神状态检查（MMSE）评估认知功能大体时间：基线 (T0)	通过简易精神状态检查（MMSE）评估认知功能，这是评估整体认知功能的黄金标准筛查工具。分数范围从 0 到 30，分数越高表明认知功能越好。	基线 (T0)
通过简易精神状态检查（MMSE）评估认知功能的变化大体时间：CST-ES 计划开始后 7 周（第一次后续 T1）	通过简易精神状态检查（MMSE）评估认知功能，这是评估整体认知功能的黄金标准筛查工具。分数范围从 0 到 30，分数越高表明认知功能越好。	CST-ES 计划开始后 7 周（第一次后续 T1）
通过简易精神状态检查（MMSE）评估认知功能的变化大体时间：CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）	通过简易精神状态检查（MMSE）评估认知功能，这是评估整体认知功能的黄金标准筛查工具。分数范围从 0 到 30，分数越高表明认知功能越好。	CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）
通过 EuroQol-5D 5 级版本 (EQ-5D-5L) 评估生活质量大体时间：基线 (T0)	EuroQol-5D 5 级版本 (EQ-5D-5L)。 EQ-5D-5L 是一种用于评估与健康相关的生活质量的通用工具，可用于相对健康的个体和患有不同疾病状况的患者群体。个人首先按维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）评估自己的健康状况严重程度，然后使用更一般的评估视觉模拟量表（VAS）。第三个元素是针对仪器生成的每个健康状态获得的社会价值观指数。该指数范围从 1（最佳健康状况）到 0（死亡），但该指数也有负值，对应于那些被评估为比死亡更糟糕的健康状况。这样就得到了一个指标，可以直接使用或与生命年结合来计算质量调整生命年（QALY）。	基线 (T0)
通过 EuroQol-5D 5 级版本 (EQ-5D-5L) 评估生活质量的变化大体时间：CST-ES 计划开始后 7 周（第一次后续 T1）	EuroQol-5D 5 级版本 (EQ-5D-5L)。 EQ-5D-5L 是一种用于评估与健康相关的生活质量的通用工具，可用于相对健康的个体和患有不同疾病状况的患者群体。个人首先按维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）评估自己的健康状况严重程度，然后使用更一般的评估视觉模拟量表（VAS）。第三个元素是针对仪器生成的每个健康状态获得的社会价值观指数。该指数范围从 1（最佳健康状况）到 0（死亡），但该指数也有负值，对应于那些被评估为比死亡更糟糕的健康状况。这样就得到了一个指标，可以直接使用或与生命年结合来计算质量调整生命年（QALY）。	CST-ES 计划开始后 7 周（第一次后续 T1）
通过 EuroQol-5D 5 级版本 (EQ-5D-5L) 评估生活质量的变化大体时间：CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）	EuroQol-5D 5 级版本 (EQ-5D-5L)。 EQ-5D-5L 是一种用于评估与健康相关的生活质量的通用工具，可用于相对健康的个体和患有不同疾病状况的患者群体。个人首先按维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）评估自己的健康状况严重程度，然后使用更一般的评估视觉模拟量表（VAS）。第三个元素是针对仪器生成的每个健康状态获得的社会价值观指数。该指数范围从 1（最佳健康状况）到 0（死亡），但该指数也有负值，对应于那些被评估为比死亡更糟糕的健康状况。这样就得到了一个指标，可以直接使用或与生命年结合来计算质量调整生命年（QALY）。	CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
通过痴呆症资源利用 (RUD) 评估资源利用大体时间：基线 (T0)	痴呆症资源利用 (RUD) 工具是一种标准化工具，也是痴呆症资源使用数据收集中使用最广泛的工具。 RUD 评估患者和护理人员的资源使用情况，包括基线评估和后续评估。 RUD 是通过与主要护理人员或其他了解患者生活状况的人员面谈来进行的。	基线 (T0)
通过痴呆症资源利用 (RUD) 评估资源利用变化大体时间：CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）	痴呆症资源利用 (RUD) 工具是一种标准化工具，也是痴呆症资源使用数据收集中使用最广泛的工具。 RUD 评估患者和护理人员的资源使用情况，包括基线评估和后续评估。 RUD 是通过与主要护理人员或其他了解患者生活状况的人员面谈来进行的。	CST-ES 维持计划开始后 24 周（第二次随访和终点评估，T2）
通过社会人口统计调查问卷收集的社会人口统计信息大体时间：基线 (T0)	社会人口学调查问卷是专门为本研究设计的。它收集有关参与者的性别、年龄、婚姻状况、教育水平、感觉缺陷、诊断和药物治疗的信息。它将对所有参与者进行管理。	基线 (T0)
通过会议表格评估干预措施的遵守情况和退出情况大体时间：每次干预结束后	将使用专门为本研究设计的会议表格来评估对干预的坚持和退出，该表格由技术人员在每次会议后完成，跟踪参与者在整个干预会议中的出勤情况和情绪/行为。	每次干预结束后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO)

合作者

University of Castilla-La Mancha

Confederación Española de Alzheimer (CEAFA)

调查人员

研究主任：Enrique Pérez-Sáez, Phd、CRE de atención a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias - Imserso
首席研究员：Luz María Peña Longobardo, Phd、University of Castilla-La Mancha

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
Woods B, Aguirre E, Spector AE, Orrell M. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub2.
Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
Gomez-Gallego M, Gomez-Amor J, Gomez-Garcia J. [Validation of the Spanish version of the QoL-AD Scale in alzheimer disease patients, their carers, and health professionals]. Neurologia. 2012 Jan;27(1):4-10. doi: 10.1016/j.nrl.2011.03.006. Epub 2011 May 12. Spanish.
Bahar-Fuchs A, Martyr A, Goh AM, Sabates J, Clare L. Cognitive training for people with mild to moderate dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 25;3(3):CD013069. doi: 10.1002/14651858.CD013069.pub2.
Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
Gavelin HM, Lampit A, Hallock H, Sabates J, Bahar-Fuchs A. Cognition-Oriented Treatments for Older Adults: a Systematic Overview of Systematic Reviews. Neuropsychol Rev. 2020 Jun;30(2):167-193. doi: 10.1007/s11065-020-09434-8. Epub 2020 Apr 7.
Blesa R, Pujol M, Aguilar M, Santacruz P, Bertran-Serra I, Hernandez G, Sol JM, Pena-Casanova J; NORMACODEM Group. NORMAlisation of Cognitive and Functional Instruments for DEMentia. Clinical validity of the 'mini-mental state' for Spanish speaking communities. Neuropsychologia. 2001;39(11):1150-7. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00055-0.
Paddick SM, Mkenda S, Mbowe G, Kisoli A, Gray WK, Dotchin CL, Ternent L, Ogunniyi A, Kissima J, Olakehinde O, Mushi D, Walker RW. Cognitive stimulation therapy as a sustainable intervention for dementia in sub-Saharan Africa: feasibility and clinical efficacy using a stepped-wedge design. Int Psychogeriatr. 2017 Jun;29(6):979-989. doi: 10.1017/S1041610217000163. Epub 2017 Feb 22. Erratum In: Int Psychogeriatr. 2017 Jun;29(6):990.
McDermott O, Charlesworth G, Hogervorst E, Stoner C, Moniz-Cook E, Spector A, Csipke E, Orrell M. Psychosocial interventions for people with dementia: a synthesis of systematic reviews. Aging Ment Health. 2019 Apr;23(4):393-403. doi: 10.1080/13607863.2017.1423031. Epub 2018 Jan 17.
Soto-Gordoa M, Arrospide A, Moreno-Izco F, Martinez-Lage P, Castilla I, Mar J. Projecting Burden of Dementia in Spain, 2010-2050: Impact of Modifying Risk Factors. J Alzheimers Dis. 2015;48(3):721-30. doi: 10.3233/JAD-150233.
Capotosto E, Belacchi C, Gardini S, Faggian S, Piras F, Mantoan V, Salvalaio E, Pradelli S, Borella E. Cognitive stimulation therapy in the Italian context: its efficacy in cognitive and non-cognitive measures in older adults with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Mar;32(3):331-340. doi: 10.1002/gps.4521. Epub 2016 Jun 7.
Villarejo Galende A, Eimil Ortiz M, Llamas Velasco S, Llanero Luque M, Lopez de Silanes de Miguel C, Prieto Jurczynska C. Report by the Spanish Foundation of the Brain on the social impact of Alzheimer disease and other types of dementia. Neurologia (Engl Ed). 2021 Jan-Feb;36(1):39-49. doi: 10.1016/j.nrl.2017.10.005. Epub 2017 Dec 14. English, Spanish.
Spector A, Orrell M, Davies S, Woods B. Can reality orientation be rehabilitated? Development and piloting of an evidence-based program of cognition-based therapies for people with dementia. Neuropsychol Rehabil. 2001; 11(3-4): 377-397. doi: 10.1080/09602010143000068.
Clare L, Woods RT. Cognitive training and cognitive rehabilitation for people with early-stage Alzheimer's disease: a review. Neuropsychol Rehabil. 2004; 14(4): 385-401. doi: 10.1080/09602010443000074.
Lobbia A, Carbone E, Faggian S, Gardini S, Piras F, Spector A, Borella E. The efficacy of cognitive stimulation therapy (CST) for people with mild-to-moderate dementia: a review. Eur Psychol. 2019; 24(3): 257-277. doi: 10.1027/1016-9040/a000342.
Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. J Ment Health Aging. 1999; 5(1): 21-32.
Ruiz-Sánchez de León JM. Cognitive stimulation in healthy aging, mild cognitive impairment, and dementias: intervention strategies and theoretical considerations for clinical practice. J Speech Ther Phoniatr Audiol. 2012; 32(3): 57-66. doi: 10.1016/j.rlfa.2012.02.002.
Spector A, Thorgrimsen L, Woods RT, Orrell M. Making a difference: an evidence-based group program to offer cognitive stimulation therapy (CST) to people with dementia. Hawker Publications; 2006.
Glick HA, Doshi JA, Sonnad SS, Polsky D. Economic evaluation in clinical trials. Oxford University Press; 2007.
Aguirre E, Spector A, Streater A, Hoe J, Woods B, Orrell M. Making a difference 2: an evidence-based group program to offer maintenance cognitive stimulation therapy (CST) to people with dementia: the manual for group leaders, volume 2. Hawker Publications; 2012.
World Alzheimer Report 2011. The benefits of early diagnosis and intervention. Alzheimer's Disease International; 2011.
World Alzheimer Report 2014. Dementia and risk reduction: an analysis of protective and modifiable factors. Alzheimer's Disease International; 2014.
American Psychiatric Association & American Psychiatric Association DSM-5 Task Force. Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5. American Psychiatric Association; 2013.
Dementia: supporting people with dementia and their carers in health and social care. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2006. Available from http://www.nice.org.uk/guidance/cg42
Dementia: supporting people with dementia and their carers in health and social care. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2011 Mar. Available from http://www.nice.org.uk/guidance/cg42
Comprehensive Alzheimer's and other dementia plans (2019-2023). Ministry of Health, Consumer Affairs and Social Welfare; 2019. Available from https://www.sanidad.gob.es/profesionales/saludPublica/docs/Plan_Integral_Alhzeimer_Octubre_2019.pdf
University College London. CST by country. International Cognitive Stimulation Therapy (CST) Centre; 2022 Feb. Available from https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/cst-country

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月16日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

认知刺激疗法 - 西班牙 (CST-ES) 对痴呆症患者的有效性和成本效益

西班牙认知刺激疗法 (CST-ES) 对痴呆症患者的有效性和成本效益：一项随机对照多中心临床试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Türkiye

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点