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特発性肺線維症患者における八端津体操の効果

2025年4月9日 更新者：Marmara University

特発性肺線維症患者の機能的能力、呼吸機能、生活の質に対する八端津体操の効果：ランダム化比較研究

はじめにと目的: IPF は、息切れと肺機能の進行性の低下を特徴とします。Baduanjin (BJ) は、身体的運動と心理的特性を組み合わせて、肉体的および精神的健康の両方を最大化する心身の健康運動です。研究の目的は、調査することです。 IPF患者におけるこれらのエクササイズの有効性を検証し、新しい治療法としてBJエクササイズの適用可能性という観点から代替案を提示すること

方法: 28人のボランティアが研究に招待された。これらの患者はランダムに2つのグループに分けられた。エクササイズグループの被験者は、監視付きオンラインBJエクササイズトレーニングを週3日、8週間、24セッション受けた。 対照群に含まれる患者は、8週間の期間中にいかなるトレーニングも受けませんでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

概要と目的: 特発性肺線維症 (IPF) は、肺の間質に線​​維化を引き起こす予後不良の疾患であり、息切れや肺機能の進行性の低下を特徴とします。 このランダム化対照研究の主な目的は、他の患者グループで効果的であることが以前に示されている八端津運動トレーニングを8週間適用することの、呼吸機能（%FVC、FEV1、FEV1%）、呼吸筋に対する有効性を調査することです。 IPF患者の筋力（MIPおよびMEP）と生活の質（SGRQ）。 この患者群では新たな治療法として使用される予定です。 それは、八端津体操の応用可能性という観点から代替案を提供することです。

方法: 28 人のボランティアが研究に招待されました。 これらの患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 運動グループの被験者には、週3日、8週間にわたり、監視付きのオンライン八ドゥアンジン運動トレ​​ーニングを24回実施し、また、患者は自宅で無人で週1日、八ドゥアンジン運動を行った。 対照群に含まれる患者の最初の評価、追跡調査、および最終評価が実施されました。社会人口学的特徴、機能的運動能力、呼吸筋力、呼吸機能に加えて、治療の前後で生活の質が評価されました。

キーワード: 特発性肺線維症、八途安津運動、機能的能力、呼吸機能、生活の質

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥
        • Istanbul University - Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 国際ガイドライン基準に従ってIPFと診断されている。 Medical Research Council (mMRC) 呼吸困難スコア < 5;補助器具を使用せずに歩行できること。 18歳から75歳までの間であること。協力的であること。過去6週間に肺の悪化のない安定した患者。視覚障害や聴覚障害がないこと。オンラインエクササイズプログラムに参加するために必要なインターネットとコンピュータまたは電話機器を備えていること。

除外基準:

  • 研究開始の4か月前までに正式なリハビリテーションプログラムに参加していること。重度の筋骨格系または神経系の障害がある。重度の心臓病を患っている。インフォームド・コンセントの条件と実践を理解できない。安静時に追加の酸素が必要。抗感染療法を必要とする明らかな肺感染症の存在（患者は登録前4週間以内に気道感染症または全身感染症を患っていた）。運動が禁忌である状況。別の慢性肺疾患（例、膠原病、閉塞性肺疾患、非実質拘束性肺疾患、職業性肺疾患、サルコイドーシス、またはその他の特発性間質性肺炎）の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：介入グループ
介入グループの被験者には、監視付きのオンライン八端津運動トレーニングを24セッション受けさせました。
他の：八端津体操
八端津運動トレーニング プログラムは、運動グループの被験者に週 3 日、ウォームアップとクールダウンの各 5 分間、合計 24 セッション、各 60 分間、監督の下、オンラインで適用されました。 ZOOM申し込み、8週間。 さらに、患者は週に1回、自宅で監督なしでエクササイズを行った。 患者の最初のセッションは病院で行われた
他の名前：
  • エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠：研究のベースラインと介入後 8 週間
機能的運動能力は、6 分間の歩行テスト (6MWT) で評価されました。 参加者はテストを開始する前に 10 分間座った姿勢で休憩しました。 その後、参加者はテストプロトコルについて説明され、30メートルの直線廊下を6分間走らずにできるだけ遠くまで歩くように求められました。 テストの最後に、テスト前に行われた評価が繰り返され、6 分間の歩行距離 (6MWD) がメートル単位で記録されました。
研究のベースラインと介入後 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠：研究のベースラインと介入後 8 週間
肺機能検査は標準参照を使用して実施されました。 ポータブル肺活量測定装置 (Spirobank II; MIR、ローマ、イタリア) を利用して肺機能を評価しました。 評価は、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインによって概説された基準に準拠しており、測定値は予測値のパーセンテージとして表されます。 肺機能に関連する以下のパラメーターが測定されました: 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)。
研究のベースラインと介入後 8 週間
肺機能検査
時間枠：研究のベースラインと介入後 8 週間
肺機能検査は標準参照を使用して実施されました。 ポータブル肺活量測定装置 (Spirobank II; MIR、ローマ、イタリア) を利用して肺機能を評価しました。 評価は、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインによって概説された基準に準拠しており、測定値は予測値のパーセンテージとして表されます。 肺機能に関連する以下のパラメーターが測定されました: 努力肺活量 (FVC)。
研究のベースラインと介入後 8 週間
肺機能検査
時間枠：研究のベースラインと介入後 8 週間
肺機能検査は標準参照を使用して実施されました。 ポータブル肺活量測定装置 (Spirobank II; MIR、ローマ、イタリア) を利用して肺機能を評価しました。 評価は、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインによって概説された基準に準拠しており、測定値は予測値のパーセンテージとして表されます。 肺機能に関連する以下のパラメーターが測定されました: ピーク呼気流量 (PEF)。
研究のベースラインと介入後 8 週間
肺機能検査
時間枠：研究のベースラインと介入後 8 週間
肺機能検査は標準参照を使用して実施されました。 ポータブル肺活量測定装置 (Spirobank II; MIR、ローマ、イタリア) を利用して肺機能を評価しました。 評価は、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインによって概説された基準に準拠しており、測定値は予測値のパーセンテージとして表されます。 肺機能に関連する以下のパラメーターが測定されました: 強制呼気中間流量 (FEF)。
研究のベースラインと介入後 8 週間
セントジョージの呼吸器アンケート
時間枠：研究のベースラインと介入後 8 週間
生活の質は、セント ジョージ呼吸器質問票 (SGRQ)、SGRQ を使用して測定されました。SGRQ は、SGRQ 活動、SGRQ への影響、SGRQ 症状、および SGRQ 合計の項目を含む 76 の質問フォームです。 スケール (スコア 0 ～ 100、100 が最悪)。 すべての評価は、同じ患者に対して 1 日の同じような時間に実行されました。
研究のベースラインと介入後 8 週間
呼吸筋力
時間枠：研究のベースラインおよび介入の8週間後
呼吸筋の強度（口腔内圧測定）は、標準的な参照を使用して実行されました。 最大吸気圧（MIP）を利用して、呼吸筋の強度を評価しました。 参加者; MIPは、ポータブルMicroRPMデバイス（Micro Medical、Basingstoke、UK）を使用して、ATS/ERS基準に従って測定および文書化されました。 MIPについては、5 cm以下のH2O以外の違いを示す少なくとも3つの測定値のうち最高の測定値が記録されています。 MIPの予測値の決定は、Black and Hyattが提案した定義に従って行われました。
研究のベースラインおよび介入の8週間後
呼吸筋力
時間枠：研究のベースラインおよび介入の8週間後
呼吸筋の強度（口腔内圧測定）は、標準的な参照を使用して実行されました。 最大呼気圧（MEP）を利用して、呼吸筋の強度を評価しました。 参加者; MEPは、ポータブルMicroRPMデバイス（Micro Medical、Basingstoke、UK）を使用して、ATS/ERS基準に従って測定および文書化されました。 MEPについては、5 cm以下のH2O以下のそれらの違いを示す少なくとも3つの測定値のうち最高値が記録されています。 MEPの予測値の決定は、Black and Hyattが提案した定義に従って行われました。
研究のベースラインおよび介入の8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年5月24日

研究の完了 (実際)

2023年6月6日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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