Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Baduanjin-övningar hos patienter med idiopatisk lungfibros

9 april 2025 uppdaterad av: Marmara University

Effekten av Baduanjin-övningar på funktionsförmåga, andningsfunktioner och livskvalitet hos patienter med idiopatisk lungfibros: en randomiserad kontrollerad studie

Introduktion och mål:IPF, kännetecknad av andnöd och progressiv försämring av lungfunktionen.Baduanjin (BJ) är en hälsoträning för kroppar som kombinerar fysisk träning med psykologiska egenskaper för att maximera både fysisk och mental hälsa. Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av dessa övningar på patienter med IPF och att presentera ett alternativ när det gäller tillämpbarheten av BJ-övningar som en ny behandlingsmetod

Metoder: 28 frivilliga bjöds in till studien. Dessa patienter delades slumpmässigt in i 2 grupper. Försökspersonerna i träningsgruppen fick 24 sessioner med övervakad BJ-träning online, 3 dagar i veckan, under 8 veckor. Patienterna som ingick i kontrollgruppen fick ingen träning under 8-veckorsperioden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning och mål: Idiopatisk lungfibros (IPF) är en sjukdom med dålig prognos som orsakar fibros i lungornas interstitiellt utrymme, kännetecknad av andnöd och progressiv försämring av lungfunktionen. Huvudsyftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effektiviteten av att tillämpa Baduanjin träningsträning under 8 veckor, vilket tidigare har visat sig vara effektivt i andra patientgrupper, på andningsfunktioner (%FVC, FEV1, FEV1%), andningsmuskel. styrka (MIP och MEP) och livskvalitet (SGRQ) hos patienter med IPF. Den är planerad att användas som en ny behandlingsmetod i denna patientgrupp. Det är att erbjuda ett alternativ när det gäller tillämpligheten av Baduanjin-övningar.

Metoder: Tjugoåtta frivilliga bjöds in till studien. Dessa patienter delades slumpmässigt in i 2 grupper. Försökspersonerna i träningsgruppen fick 24 sessioner med övervakad träning i Baduanjin online, 3 dagar i veckan i 8 veckor, och patienterna gjorde även Baduanjin-träning 1 dag i veckan hemma utan uppsikt. Den första utvärderingen, uppföljningen och slututvärderingen av patienterna som ingick i kontrollgruppen genomfördes; Förutom deras sociodemografiska egenskaper, funktionell träningskapacitet, andningsmuskelstyrka och andningsfunktioner, utvärderades livskvalitet före och efter behandling.

Nyckelord: Idiopatisk lungfibros, Baduanjin träning, Funktionell kapacitet, Andningsfunktioner, Livskvalitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen IPF enligt internationella riktlinjer; Medical Research Council (mMRC) dyspnépoäng < 5; att kunna röra sig utan att använda ett hjälpmedel; vara mellan 18-75 år; vara samarbetsvillig; en stabil patient utan pulmonell exacerbation under de senaste 6 veckorna; har inga syn- eller hörselnedsättningar; ha nödvändig internet- och dator- eller telefonutrustning för att delta i träningsprogrammet online.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i ett formellt rehabiliteringsprogram senast 4 månader före studiens början; har allvarliga muskuloskeletala eller neurologiska störningar; har allvarlig hjärtsjukdom; oförmåga att förstå villkor och övningar för informerat samtycke; behov av ytterligare syre i vila; förekomst av uppenbar lunginfektion som kräver anti-infektionsterapi (patienter hade en luftvägsinfektion eller systemisk infektion inom 4 veckor före inskrivning); situationer där träning är kontraindicerat; förekomst av en annan kronisk lungsjukdom (t.ex. kollagenkärlsjukdom, obstruktiv lungsjukdom, icke-parenkymal restriktiv lungsjukdom, yrkesmässig lungsjukdom, sarkoidos eller annan idiopatisk interstitiell lunginflammation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: insatsgrupp
Försökspersonerna i interventionsgruppen fick 24 sessioner med övervakad träning i Baduanjin online
Övrig: Baduanjin övning
Baduanjin träningsprogram tillämpades på försökspersonerna i träningsgruppen, 3 dagar i veckan, 5 minuter vardera med uppvärmnings- och nedkylningsövningar, för totalt 24 pass, 60 minuter vardera, under övervakning, online, via ZOOM-applikation, i 8 veckor. Dessutom gjorde patienterna övningarna utan tillsyn hemma en gång i veckan. Patienternas första sessioner hölls på sjukhuset
Andra namn:
  • träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Funktionell träningskapacitet utvärderades med sex minuters gångtest (6MWT). Deltagarna vilade i sittande ställning i 10 minuter innan testet påbörjades. Deltagarna förklarades sedan testprotokollet och ombads gå så långt som möjligt utan att springa i en 30 meter rak korridor i sex minuter. I slutet av testet upprepades de utvärderingar som gjordes före testet och sex minuters gångavstånd (6MWD) registrerades i meter
Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstester
Tidsram: Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Lungfunktionstester utfördes med användning av standardreferenser. Bärbar spirometri (Spirobank II; MIR, Rom, Italien) användes för att bedöma lungfunktioner. Bedömningarna följde de standarder som beskrivs av American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) riktlinjer, med mätningar uttryckta i procent av förutsagda värden. Följande parametrar relaterade till lungfunktion mättes: Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1).
Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Lungfunktionstester
Tidsram: Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Lungfunktionstester utfördes med användning av standardreferenser. Bärbar spirometri (Spirobank II; MIR, Rom, Italien) användes för att bedöma lungfunktioner. Bedömningarna följde de standarder som beskrivs av American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) riktlinjer, med mätningar uttryckta i procent av förutsagda värden. Följande parametrar relaterade till lungfunktion mättes: Forcerad vitalkapacitet (FVC).
Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Lungfunktionstester
Tidsram: Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Lungfunktionstester utfördes med användning av standardreferenser. Bärbar spirometri (Spirobank II; MIR, Rom, Italien) användes för att bedöma lungfunktioner. Bedömningarna följde de standarder som beskrivs av American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) riktlinjer, med mätningar uttryckta i procent av förutsagda värden. Följande parametrar relaterade till lungfunktion mättes: Peak expiratory flow (PEF).
Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Lungfunktionstester
Tidsram: Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Lungfunktionstester utfördes med användning av standardreferenser. Bärbar spirometri (Spirobank II; MIR, Rom, Italien) användes för att bedöma lungfunktioner. Bedömningarna följde de standarder som beskrivs av American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) riktlinjer, med mätningar uttryckta i procent av förutsagda värden. Följande parametrar relaterade till lungfunktion mättes: Forcerat mittexpiratoriskt flöde (FEF).
Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
St George's respiratoriska frågeformulär
Tidsram: Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Livskvalitet mättes med hjälp av Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), SGRQ, ett formulär med 76 frågor som inkluderar dimensioner för SGRQ-aktivitet, SGRQ-påverkan, SGRQ-symtom och SGRQ totalt. Skala (poäng 0-100, där 100 är sämst). Alla bedömningar utfördes för samma patient vid liknande tider på dagen.
Baslinje för studien och 8 veckor efter intervention
Andningsstyrka
Tidsram: Studiens baslinje och 8 veckor efter intervention
Andningsmuskelstyrkor (mätning av intraoral tryck) utfördes med användning av standardreferenser. Maximalt inspirerande tryck (MIP) användes för att bedöma styrkan hos andningsmusklerna. Deltagare; MIP mättes och dokumenterades enligt ATS/ERS -kriterier med användning av en bärbar mikrorpm -enhet (Micro Medical, BasingStoke, UK). Den högsta av de minst tre mätningarna som uppvisar en skillnad mellan dem på högst 5 cm H2O dokumenteras för MIP. Bestämning av förutsagt värde för MIP gjordes enligt de definitioner som lagts fram av Black och Hyatt.
Studiens baslinje och 8 veckor efter intervention
Andningsstyrka
Tidsram: Studiens baslinje och 8 veckor efter intervention
Andningsmuskelstyrkor (mätning av intraoral tryck) utfördes med användning av standardreferenser. Maximala expiratoriska tryck (MEP) användes för att bedöma styrkan hos andningsmusklerna. Deltagare; MEP mättes och dokumenterades enligt ATS/ERS -kriterier med användning av en bärbar mikrorpm -enhet (Micro Medical, BasingStoke, UK). Den högsta av de minst tre mätningarna som uppvisar en skillnad mellan dem på högst 5 cm H2O dokumenteras för MEP. Bestämning av förutsagt värde för MEP gjordes enligt de definitioner som lagts fram av Black och Hyatt.
Studiens baslinje och 8 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera