Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Baduanjina u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ ćwiczeń Baduanjina na wydolność funkcjonalną, funkcje oddechowe i jakość życia pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc: randomizowane badanie kontrolowane

Wprowadzenie i cele: IPF charakteryzuje się dusznością i postępującym pogorszeniem czynności płuc. Baduanjin (BJ) to ćwiczenie poprawiające zdrowie ciała i umysłu, które łączy ćwiczenia fizyczne z właściwościami psychologicznymi, aby zmaksymalizować zdrowie fizyczne i psychiczne. Celem badania jest zbadanie skuteczności tych ćwiczeń u chorych na IPF oraz przedstawienie alternatywy pod kątem możliwości zastosowania ćwiczeń BJ jako nowej metody leczenia

Metody: Do badania zaproszono 28 ochotników. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy. Osoby z grupy ćwiczącej odbyły 24 sesje nadzorowanego treningu BJ online, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej nie przeszli żadnego szkolenia przez 8 tygodni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cele: Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) to choroba o złym rokowaniu, która powoduje zwłóknienie przestrzeni śródmiąższowej płuc, charakteryzujące się dusznością i postępującym pogorszeniem funkcji płuc. Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności stosowania treningu wysiłkowego Baduanjin przez 8 tygodni, który, jak wykazano wcześniej, był skuteczny w innych grupach pacjentów, na funkcje oddechowe (%FVC, FEV1, FEV1%), mięśnie oddechowe siłę (MIP i MEP) i jakość życia (SGRQ) u pacjentów z IPF. Planuje się, że będzie stanowić nową metodę leczenia tej grupy pacjentów. Ma zaoferować alternatywę pod względem możliwości zastosowania ćwiczeń Baduanjin.

Metody: Do badania zaproszono dwudziestu ośmiu ochotników. Pacjenci ci zostali losowo podzieleni na 2 grupy. Badani w grupie ćwiczącej wzięli udział w 24 sesjach nadzorowanego treningu ćwiczeń Baduanjin online, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, a pacjenci wykonywali także ćwiczenia Baduanjin 1 dzień w tygodniu w domu bez nadzoru. Przeprowadzono pierwszą ocenę, obserwację i ocenę końcową pacjentów włączonych do grupy kontrolnej; Oprócz cech socjodemograficznych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, siły mięśni oddechowych i funkcji oddechowych, oceniano jakość życia przed i po leczeniu.

Słowa kluczowe: idiopatyczne zwłóknienie płuc, ćwiczenia Baduanjina, wydolność funkcjonalna, funkcje oddechowe, jakość życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowanie IPF zgodnie z kryteriami międzynarodowych wytycznych; Wynik duszności Medical Research Council (mMRC) < 5; możliwość poruszania się bez użycia urządzenia wspomagającego; być w wieku 18-75 lat; bycie spółdzielczym; pacjent stabilny, bez zaostrzeń płucnych w ciągu ostatnich 6 tygodni; brak wad wzroku i słuchu; posiadanie niezbędnego sprzętu internetowego oraz komputera lub telefonu, aby móc uczestniczyć w programie ćwiczeń online.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w formalnym programie rehabilitacyjnym nie później niż 4 miesiące przed rozpoczęciem studiów; cierpiące na poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne; mając ciężką chorobę serca; niemożność zrozumienia warunków i ćwiczeń świadomej zgody; potrzeba dodatkowego tlenu w spoczynku; obecność oczywistej infekcji płuc wymagającej leczenia przeciwinfekcyjnego (pacjenci przebyli infekcję dróg oddechowych lub infekcję ogólnoustrojową w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania); sytuacje, w których ćwiczenia są przeciwwskazane; obecność innej przewlekłej choroby płuc (np. kolagenozy, obturacyjnej choroby płuc, niemiąższowej restrykcyjnej choroby płuc, zawodowej choroby płuc, sarkoidozy lub innego idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osobom z grupy interwencyjnej przeprowadzono 24 sesje nadzorowanego treningu ćwiczeń Baduanjin online
Inny: Ćwiczenie Baduanjina
Program ćwiczeń Baduanjin zastosowano u osób z grupy ćwiczeń, 3 dni w tygodniu po 5 minut z ćwiczeniami rozgrzewkowymi i uspokajającymi, w sumie 24 sesje po 60 minut każda, pod nadzorem, online, za pośrednictwem Aplikacja ZOOM na 8 tygodni. Ponadto pacjenci wykonywali ćwiczenia raz w tygodniu bez nadzoru w domu. Pierwsze sesje pacjentów odbywały się w szpitalu
Inne nazwy:
  • ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Funkcjonalną wydolność wysiłkową oceniano za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT). Przed rozpoczęciem testu uczestnicy odpoczywali w pozycji siedzącej przez 10 minut. Następnie wyjaśniono uczestnikom protokół testu i poproszono, aby przez sześć minut przeszli jak najdalej bez biegania 30-metrowym prostym korytarzem. Na koniec badania powtórzono oceny dokonane przed badaniem i zapisano w metrach dystans sześciominutowego marszu (6MWD).
Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Badania czynności płuc przeprowadzono przy użyciu standardowych materiałów referencyjnych. Do oceny funkcji płuc wykorzystano przenośną spirometrię (Spirobank II; MIR, Rzym, Włochy). Oceny przeprowadzono zgodnie ze standardami określonymi przez wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS), przy czym pomiary wyrażono jako procent wartości przewidywanych. Mierzono następujące parametry związane z funkcją płuc: Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1).
Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Testy czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Badania czynności płuc przeprowadzono przy użyciu standardowych materiałów referencyjnych. Do oceny funkcji płuc wykorzystano przenośną spirometrię (Spirobank II; MIR, Rzym, Włochy). Oceny przeprowadzono zgodnie ze standardami określonymi przez wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS), przy czym pomiary wyrażono jako procent wartości przewidywanych. Mierzono następujące parametry związane z funkcją płuc: Natężona pojemność życiowa (FVC).
Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Testy czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Badania czynności płuc przeprowadzono przy użyciu standardowych materiałów referencyjnych. Do oceny funkcji płuc wykorzystano przenośną spirometrię (Spirobank II; MIR, Rzym, Włochy). Oceny przeprowadzono zgodnie ze standardami określonymi przez wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS), przy czym pomiary wyrażono jako procent wartości przewidywanych. Mierzono następujące parametry związane z funkcją płuc: Szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Testy czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Badania czynności płuc przeprowadzono przy użyciu standardowych materiałów referencyjnych. Do oceny funkcji płuc wykorzystano przenośną spirometrię (Spirobank II; MIR, Rzym, Włochy). Oceny przeprowadzono zgodnie ze standardami określonymi przez wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS), przy czym pomiary wyrażono jako procent wartości przewidywanych. Mierzono następujące parametry związane z funkcją płuc: Wymuszony przepływ środkowo-wydechowy (FEF).
Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza oddechowego Saint George (SGRQ), SGRQ, formularza składającego się z 76 pytań, który obejmuje wymiary aktywności SGRQ, wpływu SGRQ, objawów SGRQ i całkowitego SGRQ. Skala (ocena 0-100, gdzie 100 to ocena najgorsza). Wszystkie oceny przeprowadzono u tego samego pacjenta o podobnych porach dnia.
Stan wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Mocne siły mięśni oddechowych (pomiar ciśnienia wewnątrzustnego) przeprowadzono przy użyciu standardowych referencji. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) wykorzystano do oceny siły mięśni oddechowych. Uczestnicy; MIP mierzono i udokumentowano zgodnie z kryteriami ATS/ERS przy użyciu przenośnego urządzenia mikrourbum (Micro Medical, Basingstoke, Wielka Brytania). Najwyższy z co najmniej trzech pomiarów wykazuje różnicę między nimi nie więcej niż 5 cm H2O dla MIP. Określenie przewidywanej wartości dla MIP dokonano zgodnie z definiccjami przedstawionymi przez Blacka i Hyatta.
Wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji
Mocne siły mięśni oddechowych (pomiar ciśnienia wewnątrzustnego) przeprowadzono przy użyciu standardowych referencji. Maksymalne ciśnienia wydechowe (MEP) wykorzystano do oceny siły mięśni oddechowych. Uczestnicy; MEP mierzono i udokumentowano zgodnie z kryteriami ATS/ERS przy użyciu przenośnego urządzenia mikrourbum (Micro Medical, Basingstoke, Wielka Brytania). Najwyższy z co najmniej trzech pomiarów wykazujących różnicę między nimi nie więcej niż 5 cm H2O jest udokumentowana dla MEP. Określenie przewidywanej wartości dla MEP zostało dokonane zgodnie z definicjami przedstawionymi przez Blacka i Hyatta.
Wyjściowy badania i 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj