Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičení Baduanjin u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

9. dubna 2025 aktualizováno: Marmara University

Vliv cvičení Baduanjin na funkční kapacitu, respirační funkce a kvalitu života u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod a cíle: IPF, charakterizovaná dušností a progresivním zhoršováním funkce plic. Baduanjin (BJ) je cvičení pro zdraví mysli, které kombinuje fyzické cvičení s psychologickými vlastnostmi za účelem maximalizace fyzického i duševního zdraví. Cílem studie je prozkoumat účinnost těchto cvičení u pacientů s IPF a představit alternativu z hlediska použitelnosti cvičení BJ jako nové léčebné metody

Metody: Do studie bylo pozváno 28 dobrovolníků. Tito pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Subjektům ve cvičící skupině bylo poskytnuto 24 sezení online tréninku BJ pod dohledem, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Pacienti zahrnutí do kontrolní skupiny nedostali během 8 týdnů žádné školení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod a cíle: Idiopatická plicní fibróza (IPF) je onemocnění se špatnou prognózou, které způsobuje fibrózu v intersticiálním prostoru plic, charakterizované dušností a progresivním zhoršováním plicních funkcí. Hlavním účelem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost aplikace cvičebního tréninku Baduanjin po dobu 8 týdnů, který byl dříve prokázán jako účinný u jiných skupin pacientů, na respirační funkce (%FVC, FEV1, FEV1%), dýchací svaly síla (MIP a MEP) a kvalita života (SGRQ) u pacientů s IPF. U této skupiny pacientů se plánuje použití jako nová léčebná metoda. Má nabídnout alternativu z hlediska použitelnosti cvičení Baduanjin.

Metody: Do studie bylo pozváno 28 dobrovolníků. Tito pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Subjektům ve cvičební skupině bylo poskytnuto 24 sezení online cvičebního tréninku Baduanjin pod dohledem, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, a pacienti také cvičili Baduanjin 1 den v týdnu doma bez dozoru. Bylo provedeno první hodnocení, sledování a závěrečné hodnocení pacientů zařazených do kontrolní skupiny; Kromě jejich sociodemografických charakteristik, funkční zátěžové kapacity, síly dýchacích svalů a respiračních funkcí byla hodnocena kvalita života před a po léčbě.

Klíčová slova: Idiopatická plicní fibróza, cvičení Baduanjin, Funkční kapacita, Respirační funkce, Kvalita života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s IPF podle mezinárodních doporučených kritérií; skóre dušnosti Medical Research Council (mMRC) < 5; schopnost chodit bez použití pomocného zařízení; ve věku 18-75 let; být kooperativní; stabilní pacient bez plicní exacerbace v posledních 6 týdnech; nemají žádné poruchy zraku nebo sluchu; mít nezbytné internetové a počítačové nebo telefonní vybavení k účasti na online cvičebním programu.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na formálním rehabilitačním programu nejpozději 4 měsíce před začátkem studia; s vážnými muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami; mít závažné srdeční onemocnění; neschopnost porozumět podmínkám a cvičením informovaného souhlasu; potřeba dalšího kyslíku v klidu; přítomnost zjevné plicní infekce vyžadující antiinfekční léčbu (pacienti měli infekci dýchacích cest nebo systémovou infekci během 4 týdnů před zařazením); situace, kdy je cvičení kontraindikováno; přítomnost jiného chronického plicního onemocnění (např. kolagenové vaskulární onemocnění, obstrukční plicní nemoc, neparenchymální restriktivní plicní nemoc, nemoc z povolání, sarkoidóza nebo jiná idiopatická intersticiální pneumonie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: intervenční skupina
Subjektům v intervenční skupině bylo poskytnuto 24 lekcí online tréninku Baduanjin pod dohledem
Jiný: Cvičení Baduanjin
Cvičební tréninkový program Baduanjin byl aplikován na subjekty ve cvičební skupině, 3 dny v týdnu, každý 5 minut se zahřívacími a chladícími cvičeními, celkem 24 sezení, každé 60 minut, pod dohledem, online, prostřednictvím Aplikace ZOOM, po dobu 8 týdnů. Pacienti navíc jednou týdně cvičili doma bez dozoru. První sezení pacientů se konala v nemocnici
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Funkční zátěžová kapacita byla hodnocena šestiminutovým testem chůze (6MWT). Před zahájením testu účastníci 10 minut odpočívali v sedě. Účastníkům byl poté vysvětlen testovací protokol a byli požádáni, aby šli co nejdále, aniž by běželi v 30metrovém rovném koridoru po dobu šesti minut. Na konci testu byla zopakována hodnocení provedená před testem a byla zaznamenána vzdálenost šesti minut chůze (6MWD) v metrech
Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkční testy
Časové okno: Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Funkční testy plic byly provedeny za použití standardních odkazů. K hodnocení plicních funkcí byla použita přenosná spirometrie (Spirobank II; MIR, Řím, Itálie). Hodnocení byla v souladu se standardy stanovenými směrnicemi American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS), přičemž měření byla vyjádřena jako procenta předpokládaných hodnot. Byly měřeny následující parametry související s plicní funkcí: Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1).
Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Plicní funkční testy
Časové okno: Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Funkční testy plic byly provedeny za použití standardních odkazů. K hodnocení plicních funkcí byla použita přenosná spirometrie (Spirobank II; MIR, Řím, Itálie). Hodnocení byla v souladu se standardy stanovenými směrnicemi American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS), přičemž měření byla vyjádřena jako procenta předpokládaných hodnot. Byly měřeny následující parametry související s plicní funkcí: Forced vital capacity (FVC).
Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Plicní funkční testy
Časové okno: Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Funkční testy plic byly provedeny za použití standardních odkazů. K hodnocení plicních funkcí byla použita přenosná spirometrie (Spirobank II; MIR, Řím, Itálie). Hodnocení byla v souladu se standardy stanovenými směrnicemi American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS), přičemž měření byla vyjádřena jako procenta předpokládaných hodnot. Byly měřeny následující parametry související s plicní funkcí: Špičkový výdechový průtok (PEF).
Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Plicní funkční testy
Časové okno: Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Funkční testy plic byly provedeny za použití standardních odkazů. K hodnocení plicních funkcí byla použita přenosná spirometrie (Spirobank II; MIR, Řím, Itálie). Hodnocení byla v souladu se standardy stanovenými směrnicemi American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS), přičemž měření byla vyjádřena jako procenta předpokládaných hodnot. Byly měřeny následující parametry související s plicní funkcí: Forced mid-expiratory flow (FEF).
Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Kvalita života byla měřena pomocí Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), SGRQ, formuláře se 76 otázkami, který zahrnuje dimenze pro aktivitu SGRQ, dopad SGRQ, symptomy SGRQ a celkový počet SGRQ. Stupnice (skóre 0-100, kde 100 je nejhorší). Všechna hodnocení byla provedena u stejného pacienta ve stejnou denní dobu.
Výchozí stav studie a 8 týdnů po intervenci
Respirační svalová síla
Časové okno: Základní linie studie a 8 týdnů po zásahu
Byly prováděny silné stránky respiračních svalových svalových svalových svalů (měření intraorálního tlaku) pomocí standardních odkazů. K posouzení síly respiračních svalů byly použity maximální inspirační tlaky (MIP). Účastníci; MIP byly měřeny a zdokumentovány podle kritérií ATS/ERS pomocí přenosného zařízení microrpm (Micro Medical, Basingstoke, UK). Nejvyšší z nejméně tří měření, která vykazují rozdíl mezi nimi ne více než 5 cm H2O, je zdokumentována pro MIP. Stanovení předpovídané hodnoty pro MIP bylo provedeno podle definic předložených Black a Hyatt.
Základní linie studie a 8 týdnů po zásahu
Respirační svalová síla
Časové okno: Základní linie studie a 8 týdnů po zásahu
Byly prováděny silné stránky respiračních svalových svalových svalových svalů (měření intraorálního tlaku) pomocí standardních odkazů. K posouzení síly respiračních svalů byly použity maximální expirační tlaky (MEP). Účastníci; MEP byl měřen a zdokumentován podle kritérií ATS/ERS pomocí přenosného zařízení microrpm (Micro Medical, Basingstoke, Velká Británie). Nejvyšší z nejméně tří měření vykazujících rozdíl mezi nimi ne více než 5 cm H2O je zdokumentován pro MEP. Stanovení předpovídané hodnoty pro MEP bylo provedeno podle definic předložených Black a Hyatt.
Základní linie studie a 8 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit