Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Baduanjin-øvelser hos patienter med idiopatisk lungefibrose

9. april 2025 opdateret af: Marmara University

Effekten af ​​Baduanjin-øvelser på funktionel kapacitet, respiratoriske funktioner og livskvalitet hos patienter med idiopatisk lungefibrose: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Introduktion og mål:IPF, karakteriseret ved åndenød og progressiv forringelse af lungefunktionen.Baduanjin (BJ) er en kropslig sundhedsøvelse, der kombinerer fysisk træning med psykologiske egenskaber for at maksimere både fysisk og mental sundhed. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​disse øvelser hos patienter med IPF og at præsentere et alternativ med hensyn til anvendeligheden af ​​BJ-øvelser som en ny behandlingsmetode

Metoder: 28 frivillige blev inviteret til undersøgelsen. Disse patienter blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Forsøgspersonerne i træningsgruppen fik 24 sessioner med superviseret online BJ-træning, 3 dage om ugen, i 8 uger. Patienterne inkluderet i kontrolgruppen modtog ingen træning i løbet af 8 ugers perioden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion og mål: Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en sygdom med en dårlig prognose, der forårsager fibrose i lungernes interstitielle rum, karakteriseret ved åndenød og progressiv forringelse af lungefunktionen. Hovedformålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​at anvende Baduanjin træningstræning i 8 uger, som tidligere har vist sig at være effektiv i andre patientgrupper, på respiratoriske funktioner (%FVC, FEV1, FEV1%), respirationsmuskel styrke (MIP og MEP) og livskvalitet (SGRQ) hos patienter med IPF. Det planlægges anvendt som ny behandlingsmetode i denne patientgruppe. Det er at tilbyde et alternativ med hensyn til anvendeligheden af ​​Baduanjin-øvelser.

Metoder: Otteogtyve frivillige blev inviteret til undersøgelsen. Disse patienter blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Forsøgspersonerne i træningsgruppen fik 24 sessioner med superviseret online Baduanjin træningstræning, 3 dage om ugen i 8 uger, og patienterne lavede også Baduanjin træning 1 dag om ugen derhjemme uden opsyn. Den første evaluering, opfølgning og afsluttende evaluering af patienterne inkluderet i kontrolgruppen blev udført; Ud over deres sociodemografiske karakteristika, funktionel træningskapacitet, respiratorisk muskelstyrke og respiratoriske funktioner, blev livskvalitet evalueret før og efter behandling.

Nøgleord: Idiopatisk lungefibrose, Baduanjin træning, Funktionel kapacitet, Åndedrætsfunktioner, Livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med IPF i henhold til internationale retningslinjer; Medical Research Council (mMRC) dyspnø-score < 5; at være i stand til at bevæge sig uden at bruge et hjælpemiddel; være mellem 18-75 år; at være samarbejdsvillig; en stabil patient uden pulmonal eksacerbation inden for de sidste 6 uger; uden syn eller hørenedsættelse; have det nødvendige internet og computer- eller telefonudstyr til at deltage i online træningsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et formelt rehabiliteringsprogram senest 4 måneder før studiets begyndelse; har alvorlige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser; har alvorlig hjertesygdom; manglende evne til at forstå informeret samtykkebetingelser og øvelser; behov for yderligere ilt i hvile; tilstedeværelse af tydelig lungeinfektion, der kræver anti-infektionsbehandling (patienter havde en luftvejsinfektion eller systemisk infektion inden for 4 uger før indskrivning); situationer, hvor træning er kontraindiceret; tilstedeværelse af en anden kronisk lungesygdom (f.eks. kollagen vaskulær sygdom, obstruktiv lungesygdom, nonparenkymal restriktiv lungesygdom, erhvervsbetinget lungesygdom, sarkoidose eller anden idiopatisk interstitiel lungebetændelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: indsatsgruppe
Forsøgspersonerne i interventionsgruppen fik 24 sessioner med superviseret online Baduanjin træningstræning
Andet: Baduanjin øvelse
Baduanjin træningsprogram blev anvendt på forsøgspersonerne i træningsgruppen, 3 dage om ugen, 5 minutter hver med opvarmnings- og nedkølingsøvelser, i alt 24 sessioner, 60 minutter hver, under supervision, online, via ZOOM-applikation, i 8 uger. Derudover lavede patienterne øvelserne uden opsyn i hjemmet en gang om ugen. Patienternes første sessioner blev afholdt på hospitalet
Andre navne:
  • dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Funktionel træningskapacitet blev evalueret med seks minutters gangtest (6MWT). Deltagerne hvilede i siddende stilling i 10 minutter før testen startede. Deltagerne blev derefter forklaret testprotokollen og bedt om at gå så langt som muligt uden at løbe i en 30 meter lige korridor i seks minutter. Ved afslutningen af ​​testen blev evalueringerne foretaget før testen gentaget, og den seks minutters gangdistance (6MWD) blev registreret i meter
Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Lungefunktionstests blev udført under anvendelse af standardreferencer. Bærbar spirometri (Spirobank II; MIR, Rom, Italien) blev brugt til at vurdere lungefunktioner. Vurderingerne overholdt standarderne skitseret af American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer, med målinger udtrykt som procenter af forudsagte værdier. Følgende parametre relateret til lungefunktion blev målt: Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1).
Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Lungefunktionstests blev udført under anvendelse af standardreferencer. Bærbar spirometri (Spirobank II; MIR, Rom, Italien) blev brugt til at vurdere lungefunktioner. Vurderingerne overholdt standarderne skitseret af American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer, med målinger udtrykt som procenter af forudsagte værdier. Følgende parametre relateret til lungefunktionen blev målt: Forceret vitalkapacitet (FVC).
Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Lungefunktionstests blev udført under anvendelse af standardreferencer. Bærbar spirometri (Spirobank II; MIR, Rom, Italien) blev brugt til at vurdere lungefunktioner. Vurderingerne overholdt standarderne skitseret af American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer, med målinger udtrykt som procenter af forudsagte værdier. Følgende parametre relateret til lungefunktionen blev målt: Peak ekspiratorisk flow (PEF).
Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Lungefunktionstests blev udført under anvendelse af standardreferencer. Bærbar spirometri (Spirobank II; MIR, Rom, Italien) blev brugt til at vurdere lungefunktioner. Vurderingerne overholdt standarderne skitseret af American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer, med målinger udtrykt som procenter af forudsagte værdier. Følgende parametre relateret til lungefunktionen blev målt: Forceret midekspiratorisk flow (FEF).
Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Livskvalitet blev målt ved at bruge Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), SGRQ, en formular med 76 spørgsmål, som inkluderer dimensioner for SGRQ-aktivitet, SGRQ-påvirkning, SGRQ-symptomer og SGRQ-total. Skala (score 0-100, hvor 100 er det værste). Alle vurderinger blev udført for den samme patient på lignende tidspunkter af dagen.
Baseline for undersøgelsen og 8 uger efter intervention
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Undersøgelsens basislinje og 8 uger efter intervention
Åndedrætsmuskelstyrker (intraoral trykmåling) blev udført under anvendelse af standardreferencer. Maksimalt inspirerende tryk (MIP) blev anvendt til at vurdere styrken af ​​respirationsmusklerne. Deltagere; MIP blev målt og dokumenteret i henhold til ATS/ERS -kriterier ved anvendelse af en bærbar Microrpm -enhed (Micro Medical, Basingstoke, UK). Den højeste af de mindst tre målinger, der udviser en forskel mellem dem på højst 5 cm H2O, er dokumenteret for MIP. Bestemmelse af forudsagt værdi for MIP blev foretaget i henhold til de definitioner, der blev fremsat af sort og hyatt.
Undersøgelsens basislinje og 8 uger efter intervention
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Undersøgelsens basislinje og 8 uger efter intervention
Åndedrætsmuskelstyrker (intraoral trykmåling) blev udført under anvendelse af standardreferencer. Maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) blev anvendt til at vurdere styrken af ​​respirationsmusklerne. Deltagere; MEP blev målt og dokumenteret i henhold til ATS/ERS -kriterier ved anvendelse af en bærbar Microrpm -enhed (Micro Medical, Basingstoke, UK). Den højeste af de mindst tre målinger, der udviser en forskel mellem dem på højst 5 cm H2O, er dokumenteret for MEP. Bestemmelse af forudsagt værdi for MEP blev foretaget i henhold til de definitioner, der blev fremsat af sort og hyatt.
Undersøgelsens basislinje og 8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefibrose, idiopatisk

Kliniske forsøg med Baduanjin øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner