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L'effet des exercices de Baduanjin chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

9 avril 2025 mis à jour par: Marmara University

L'effet des exercices de Baduanjin sur la capacité fonctionnelle, les fonctions respiratoires et la qualité de vie chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique : une étude contrôlée randomisée

Introduction et objectifs : IPF, caractérisé par un essoufflement et une détérioration progressive de la fonction pulmonaire. Le Baduanjin (BJ) est un exercice de santé corps-esprit qui combine l'exercice physique avec des propriétés psychologiques pour maximiser la santé physique et mentale. Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de ces exercices chez les patients atteints de FPI et présenter une alternative en termes d'applicabilité des exercices BJ comme nouvelle méthode de traitement

Méthodes : 28 volontaires ont été invités à l'étude. Ces patients ont été répartis au hasard en 2 groupes. Les sujets du groupe d'exercice ont reçu 24 séances d'entraînement physique BJ en ligne supervisé, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines. Les patients inclus dans le groupe témoin n'ont reçu aucune formation pendant la période de 8 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction et objectifs : La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie de mauvais pronostic qui provoque une fibrose de l'espace interstitiel des poumons, caractérisée par un essoufflement et une détérioration progressive de la fonction pulmonaire. L'objectif principal de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier l'efficacité de l'application d'un entraînement physique Baduanjin pendant 8 semaines, qui s'est déjà avéré efficace chez d'autres groupes de patients, sur les fonctions respiratoires (% CVF, FEV1, FEV1%), les muscles respiratoires. force (MIP et MEP) et qualité de vie (SGRQ) chez les patients atteints de FPI. Il est prévu de l'utiliser comme nouvelle méthode de traitement dans ce groupe de patients. Il s’agit d’offrir une alternative en termes d’applicabilité des exercices du Baduanjin.

Méthodes : Vingt-huit volontaires ont été invités à l’étude. Ces patients ont été répartis au hasard en 2 groupes. Les sujets du groupe d'exercices ont reçu 24 séances d'exercices Baduanjin en ligne supervisés, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, et les patients ont également fait des exercices Baduanjin 1 jour par semaine à la maison sans surveillance. La première évaluation, le suivi et l'évaluation finale des patients inclus dans le groupe témoin ont été réalisés ; Outre leurs caractéristiques sociodémographiques, leur capacité d’exercice fonctionnel, leur force musculaire respiratoire et leurs fonctions respiratoires, la qualité de vie a été évaluée avant et après traitement.

Mots clés : Fibrose pulmonaire idiopathique, exercice Baduanjin, capacité fonctionnelle, fonctions respiratoires, qualité de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une FPI selon les critères des lignes directrices internationales ; score de dyspnée du Medical Research Council (mMRC) < 5 ; être capable de se déplacer sans utiliser d'appareil fonctionnel ; être âgé de 18 à 75 ans ; être coopératif; un patient stable sans exacerbation pulmonaire au cours des 6 dernières semaines ; n'avoir aucun déficit de vision ou d'audition ; disposer de l'équipement Internet et informatique ou téléphonique nécessaire pour participer au programme d'exercices en ligne.

Critère d'exclusion:

  • Participation à un programme formel de réadaptation au plus tard 4 mois avant le début de l'étude ; avoir de graves troubles musculo-squelettiques ou neurologiques ; avoir une maladie cardiaque grave; incapacité à comprendre les conditions et les exercices de consentement éclairé ; besoin d'oxygène supplémentaire au repos ; présence d'une infection pulmonaire évidente nécessitant un traitement anti-infectieux (les patients ont eu une infection des voies respiratoires ou une infection systémique dans les 4 semaines précédant l'inscription) ; situations où l'exercice est contre-indiqué ; présence d'une autre maladie pulmonaire chronique (par ex. maladie vasculaire du collagène, maladie pulmonaire obstructive, maladie pulmonaire restrictive non parenchymateuse, maladie pulmonaire professionnelle, sarcoïdose ou autre pneumonie interstitielle idiopathique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets du groupe d'intervention ont reçu 24 séances d'entraînement en ligne supervisé avec des exercices Baduanjin.
Autre: Exercice Baduanjin
Le programme d'entraînement physique Baduanjin a été appliqué aux sujets du groupe d'exercices, 3 jours par semaine, 5 minutes chacun avec des exercices d'échauffement et de récupération, pour un total de 24 séances, 60 minutes chacune, sous supervision, en ligne, via le Application ZOOM, pendant 8 semaines. De plus, les patients faisaient les exercices sans surveillance à domicile une fois par semaine. Les premières séances des patients ont eu lieu à l'hôpital
Autres noms:
  • exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
La capacité d'exercice fonctionnel a été évaluée avec le test de marche de six minutes (6MWT). Les participants se sont reposés en position assise pendant 10 minutes avant de commencer le test. On a ensuite expliqué aux participants le protocole du test et on leur a demandé de marcher le plus loin possible sans courir dans un couloir droit de 30 mètres pendant six minutes. A la fin du test, les évaluations faites avant le test ont été répétées et la distance de marche de six minutes (6MWD) a été enregistrée en mètres.
Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de fonction pulmonaire
Délai: Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés à l'aide de références standards. La spirométrie portable (Spirobank II ; MIR, Rome, Italie) a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires. Les évaluations étaient conformes aux normes définies par les lignes directrices de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS), les mesures étant exprimées en pourcentage des valeurs prédites. Les paramètres suivants liés à la fonction pulmonaire ont été mesurés : Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS).
Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Tests de fonction pulmonaire
Délai: Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés à l'aide de références standards. La spirométrie portable (Spirobank II ; MIR, Rome, Italie) a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires. Les évaluations étaient conformes aux normes définies par les lignes directrices de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS), les mesures étant exprimées en pourcentage des valeurs prédites. Les paramètres suivants liés à la fonction pulmonaire ont été mesurés : Capacité vitale forcée (CVF).
Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Tests de fonction pulmonaire
Délai: Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés à l'aide de références standards. La spirométrie portable (Spirobank II ; MIR, Rome, Italie) a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires. Les évaluations étaient conformes aux normes définies par les lignes directrices de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS), les mesures étant exprimées en pourcentage des valeurs prédites. Les paramètres suivants liés à la fonction pulmonaire ont été mesurés : Débit expiratoire de pointe (DEP).
Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Tests de fonction pulmonaire
Délai: Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés à l'aide de références standards. La spirométrie portable (Spirobank II ; MIR, Rome, Italie) a été utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires. Les évaluations étaient conformes aux normes définies par les lignes directrices de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS), les mesures étant exprimées en pourcentage des valeurs prédites. Les paramètres suivants liés à la fonction pulmonaire ont été mesurés : Débit mi-expiratoire forcé (FEF).
Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Questionnaire respiratoire de St. George
Délai: Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
La qualité de vie a été mesurée à l'aide du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ), SGRQ, un formulaire de 76 questions qui comprend des dimensions pour l'activité SGRQ, l'impact du SGRQ, les symptômes du SGRQ et le total du SGRQ. Échelle (score de 0 à 100, 100 étant le pire). Toutes les évaluations ont été réalisées pour le même patient à des moments similaires de la journée.
Base de référence de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Force musculaire respiratoire
Délai: La ligne de base de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Des forces musculaires respiratoires (mesure de la pression intra-orale) ont été réalisées en utilisant des références standard. Des pressions inspiratoires maximales (MIP) ont été utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires. Participants; Le MIP a été mesuré et documenté selon les critères ATS / ERS à l'aide d'un dispositif de microrpm portable (Micro Medical, Basingstoke, Royaume-Uni). La plus élevée des trois mesures au moins présentant une différence entre elles de pas plus de 5 cm H2O est documentée pour le MIP. La détermination de la valeur prévue pour le MIP a été faite en fonction des définitions avancées par Black et Hyatt.
La ligne de base de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Force musculaire respiratoire
Délai: La ligne de base de l'étude et 8 semaines après l'intervention
Des forces musculaires respiratoires (mesure de la pression intra-orale) ont été réalisées en utilisant des références standard. Des pressions expiratoires maximales (MEP) ont été utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires. Participants; Le MEP a été mesuré et documenté selon les critères ATS / ERS à l'aide d'un dispositif de microrpm portable (Micro Medical, Basingstoke, Royaume-Uni). La plus élevée des trois mesures au moins présentant une différence entre elles de pas plus de 5 cm H2O est documentée pour le MEP. La détermination de la valeur prévue pour le MEP a été faite en fonction des définitions avancées par Black et Hyatt.
La ligne de base de l'étude et 8 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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