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八段锦练习对特发性肺纤维化患者的疗效

2025年4月9日 更新者：Marmara University

八段锦练习对特发性肺纤维化患者功能能力、呼吸功能和生活质量的影响：一项随机对照研究

简介和目的：IPF，以呼吸短促和肺功能进行性恶化为特征。八段锦（BJ）是一种身心健康运动，将身体锻炼与心理特性相结合，以最大限度地提高身心健康。该研究的目的是调查这些练习对 IPF 患者的有效性，并提出 BJ 练习作为新治疗方法的适用性的替代方案

方法：邀请28名志愿者参与研究，将这些患者随机分为2组。运动组的受试者接受24次有监督的在线巴西术运动训练，每周3天，持续8周。 对照组患者在 8 周期间没有接受任何训练

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

简介和目的：特发性肺纤维化（IPF）是一种预后不良的疾病，会导致肺间质纤维化，其特征是呼吸短促和肺功能进行性恶化。 这项随机对照研究的主要目的是探讨八段锦运动训练对呼吸功能（%FVC、FEV1、FEV1%）、呼吸肌的有效性（此前已被证明对其他患者组有效） IPF 患者的力量（MIP 和 MEP）和生活质量（SGRQ）。 计划将其用作该患者群体的新治疗方法。 为八段锦功法的适用性提供了另一种选择。

方法：邀请 28 名志愿者参与研究。 这些患者被随机分为 2 组。 运动组的受试者接受了24次有人监督的在线八段锦运动训练，每周3天，持续8周，患者还每周在家无人看管的情况下进行1天八段锦运动。 对对照组患者进行首次评估、随访和最终评估；除了他们的社会人口学特征、功能锻炼能力、呼吸肌力量和呼吸功能外，还评估了治疗前后的生活质量。

关键词：特发性肺纤维化，八段锦运动，功能能力，呼吸功能，生活质量

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡
        • Istanbul University - Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据国际指导标准诊断为IPF；医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难评分 < 5；能够在不使用辅助器具的情况下行走；年龄在18-75岁之间；保持合作；过去 6 周内没有肺部症状恶化的稳定患者；没有视力或听力缺陷；拥有参加在线锻炼计划所需的互联网和计算机或电话设备。

排除标准：

  • 不迟于研究开始前4个月参加正式康复计划；患有严重的肌肉骨骼或神经系统疾病；患有严重心脏病；无法理解知情同意条件和练习；休息时需要额外的氧气；存在明显肺部感染需要抗感染治疗（入组前4周内有呼吸道感染或全身感染）；禁忌运动的情况；存在另一种慢性肺部疾病（例如，胶原血管疾病、阻塞性肺病、非实质限制性肺病、职业性肺病、结节病或其他特发性间质性肺炎）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
实验性的：干预组
干预组受试者接受24次有监督的在线八段锦运动训练
其他：八段锦练习
运动组受试者采用八段锦运动训练方案，每周3天，每次5分钟，热身运动和放松运动，共24节，每次60分钟，在监督下，在线，通过ZOOM 应用程序，为期 8 周。 此外，患者每周在家中进行一次无人监督的锻炼。 患者的第一次治疗在医院举行
其他名称：
  • 锻炼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能能力
大体时间：研究基线和干预后 8 周
通过六分钟步行测试（6MWT）评估功能锻炼能力。 开始测试前，参与者以坐姿休息 10 分钟。 然后向参与者解释了测试方案，并要求参与者尽可能步行，不要在 30 米直走廊里跑步六分钟。 测试结束时，重复测试前的评估，并以米为单位记录六分钟步行距离（6MWD）
研究基线和干预后 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能测试
大体时间：研究基线和干预后 8 周
使用标准参考进行肺功能测试。 使用便携式肺量计（Spirobank II；MIR，罗马，意大利）评估肺功能。 评估遵循美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 指南概述的标准，测量结果以预测值的百分比表示。 测量以下与肺功能相关的参数： 1秒用力呼气量（FEV1）。
研究基线和干预后 8 周
肺功能测试
大体时间：研究基线和干预后 8 周
使用标准参考进行肺功能测试。 使用便携式肺量计（Spirobank II；MIR，罗马，意大利）评估肺功能。 评估遵循美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 指南概述的标准，测量结果以预测值的百分比表示。 测量了以下与肺功能相关的参数：用力肺活量（FVC）。
研究基线和干预后 8 周
肺功能测试
大体时间：研究基线和干预后 8 周
使用标准参考进行肺功能测试。 使用便携式肺量计（Spirobank II；MIR，罗马，意大利）评估肺功能。 评估遵循美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 指南概述的标准，测量结果以预测值的百分比表示。 测量了以下与肺功能相关的参数：呼气峰流量（PEF）。
研究基线和干预后 8 周
肺功能测试
大体时间：研究基线和干预后 8 周
使用标准参考进行肺功能测试。 使用便携式肺量计（Spirobank II；MIR，罗马，意大利）评估肺功能。 评估遵循美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 指南概述的标准，测量结果以预测值的百分比表示。 测量了与肺功能相关的以下参数：用力呼气中期流量（FEF）。
研究基线和干预后 8 周
圣乔治呼吸问卷
大体时间：研究基线和干预后 8 周
使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 测量生活质量，SGRQ 是一种包含 76 个问题的表格，其中包括 SGRQ 活动、SGRQ 影响、SGRQ 症状和 SGRQ 总数的维度。 量表（分数 0-100，其中 100 为最差）。 所有评估均在一天中的相似时间对同一患者进行。
研究基线和干预后 8 周
呼吸肌力量
大体时间：研究的基线和干预后8周
使用标准参考进行呼吸肌强度（口内压力测量）。 最大的吸气压力（MIP）用于评估呼吸肌的强度。 参与者；使用便携式MicroRPM设备（Micro Medical，Basingstoke，UK）根据ATS/ERS标准测量和记录MIP。 在至少三个测量值中，最高的测量值记录了不超过5 cm H2O的差异。 根据Black和Hyatt提出的定义，确定了MIP预测值的确定。
研究的基线和干预后8周
呼吸肌力量
大体时间：研究的基线和干预后8周
使用标准参考进行呼吸肌强度（口内压力测量）。 最大呼气压力（MEP）用于评估呼吸肌的强度。 参与者；使用便携式MicroRPM设备（Micro Medical，Basingstoke，UK）根据ATS/ERS标准对MEP进行测量和记录。 至少三个测量结果显示出不超过5 cm H2O之间的差异。 根据Black和Hyatt提出的定义，确定了MEP的预测价值。
研究的基线和干预后8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月24日

研究完成 (实际的)

2023年6月6日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 777

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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