Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Baduanjin gyakorlatok hatása idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

2025. április 9. frissítette: Marmara University

A Baduanjin gyakorlatok hatása a funkcionális kapacitásra, a légzésfunkciókra és az idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegek életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés és célkitűzések: IPF, amelyet légszomj és a tüdőfunkció fokozatos romlása jellemez. A Baduanjin (BJ) egy lelki egészségi gyakorlat, amely a fizikai gyakorlatot pszichológiai tulajdonságokkal ötvözi a fizikai és mentális egészség maximalizálása érdekében. A tanulmány célja a ezeknek a gyakorlatoknak a hatékonyságát IPF-ben szenvedő betegeknél, és alternatívát mutasson be a BJ gyakorlatok új kezelési módszerként való alkalmazhatósága szempontjából.

Módszerek: 28 önkéntest hívtak meg a vizsgálatba. Ezeket a betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztották. A gyakorlati csoportba tartozó alanyok 24 alkalommal, felügyelt online BJ edzést kaptak, heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül. A kontrollcsoportba tartozó betegek a 8 hetes periódus alatt semmilyen képzésben nem részesültek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés és célkitűzések: Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) egy rossz prognózisú betegség, amely fibrózist okoz a tüdő intersticiális terében, amelyet légszomj és a tüdőfunkció progresszív romlása jellemez. Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a fő célja a Baduanjin edzés 8 hetes alkalmazásának hatékonyságának vizsgálata, amely korábban más betegcsoportokban is hatékonynak bizonyult a légzésfunkciókra (%FVC, FEV1, FEV1%), a légzőizomra. erőssége (MIP és MEP) és életminősége (SGRQ) IPF-ben szenvedő betegeknél. Ebben a betegcsoportban új kezelési módszerként tervezik alkalmazni. Alternatív megoldást kínál a Baduanjin gyakorlatok alkalmazhatósága szempontjából.

Módszerek: Huszonnyolc önkéntest hívtak meg a vizsgálatba. Ezeket a betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztották. A gyakorlati csoportba tartozó alanyok 24 alkalommal felügyelt online Baduanjin edzést kaptak, heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül, és a betegek heti 1 napot otthon, felügyelet nélkül végeztek Baduanjin gyakorlatot. Megtörtént a kontrollcsoportba tartozó betegek első értékelése, nyomon követése és végső értékelése; A szociodemográfiai jellemzőik, a funkcionális terhelési kapacitás, a légzőizom-erő és a légzésfunkciók mellett az életminőséget is értékelték a kezelés előtt és után.

Kulcsszavak: Idiopathiás tüdőfibrózis, Baduanjin gyakorlat, Funkcionális kapacitás, Légzési funkciók, Életminőség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IPF diagnosztizálása a nemzetközi irányelvek kritériumai szerint; Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) nehézlégzési pontszáma < 5; tudjon járkálni segédeszköz használata nélkül; 18-75 év közötti; együttműködő; stabil beteg, akinek nem volt tüdőgyulladása az elmúlt 6 hétben; nincs látás- vagy hallászavar; az online edzésprogramban való részvételhez szükséges internettel és számítógépes vagy telefonos felszereléssel.

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel hivatalos rehabilitációs programban, legkésőbb 4 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt; súlyos mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek esetén; súlyos szívbetegségben szenved; képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezési feltételeket és gyakorlatokat; további oxigén szükségessége nyugalmi állapotban; nyilvánvaló tüdőfertőzés jelenléte, amely fertőzésellenes terápiát igényel (a betegek légúti fertőzésben vagy szisztémás fertőzésben szenvedtek a felvételt megelőző 4 héten belül); olyan helyzetek, amikor a testmozgás ellenjavallt; más krónikus tüdőbetegség jelenléte (például kollagén érbetegség, obstruktív tüdőbetegség, nem parenchimális restriktív tüdőbetegség, foglalkozási eredetű tüdőbetegség, szarkoidózis vagy más idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport alanyai 24 felügyelt online Baduanjin edzést kaptak
Egyéb: Baduanjin gyakorlat
A Baduanjin testmozgásos edzésprogramot alkalmaztuk a gyakorlatcsoportban résztvevő alanyoknál, heti 3 napon, egyenként 5 perces bemelegítő és lehűtő gyakorlatokkal, összesen 24 alkalomból, egyenként 60 percig, felügyelet mellett, online, a ZOOM alkalmazás, 8 hétig. Emellett a betegek hetente egyszer végezték el a gyakorlatokat otthon, felügyelet nélkül. A betegek első kezelését a kórházban tartották
Más nevek:
  • gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
A funkcionális terhelési kapacitást a hatperces járásteszttel (6MWT) értékelték. A résztvevők 10 percig ülő helyzetben pihentek a teszt megkezdése előtt. Ezután a résztvevőknek elmagyarázták a teszt protokollját, és arra kérték, hogy a lehető legmesszebb menjenek anélkül, hogy hat percig futnának egy 30 méteres egyenes folyosón. A teszt végén megismételték a teszt előtt elvégzett értékeléseket, és feljegyezték a hat perces gyaloglási távolságot (6MWD) méterben.
A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
A tüdőfunkciós teszteket standard referenciák felhasználásával végeztük. A tüdőfunkciók felmérésére hordozható spirometriát (Spirobank II; MIR, Róma, Olaszország) alkalmaztak. Az értékelések megfeleltek az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) irányelveinek, a méréseket az előrejelzett értékek százalékában fejezték ki. A tüdőfunkcióval kapcsolatos alábbi paramétereket mértük: Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1).
A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
A tüdőfunkciós teszteket standard referenciák felhasználásával végeztük. A tüdőfunkciók felmérésére hordozható spirometriát (Spirobank II; MIR, Róma, Olaszország) alkalmaztak. Az értékelések megfeleltek az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) irányelveinek, a méréseket az előrejelzett értékek százalékában fejezték ki. A tüdőfunkcióval kapcsolatos alábbi paramétereket mértük: Forced vital kapacitás (FVC).
A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
A tüdőfunkciós teszteket standard referenciák felhasználásával végeztük. A tüdőfunkciók felmérésére hordozható spirometriát (Spirobank II; MIR, Róma, Olaszország) alkalmaztak. Az értékelések megfeleltek az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) irányelveinek, a méréseket az előrejelzett értékek százalékában fejezték ki. A tüdőfunkcióval kapcsolatos alábbi paramétereket mértük: Kilégzési csúcsáramlás (PEF).
A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
A tüdőfunkciós teszteket standard referenciák felhasználásával végeztük. A tüdőfunkciók felmérésére hordozható spirometriát (Spirobank II; MIR, Róma, Olaszország) alkalmaztak. Az értékelések megfeleltek az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) irányelveinek, a méréseket az előrejelzett értékek százalékában fejezték ki. A tüdőfunkcióval kapcsolatos alábbi paramétereket mértük: Forced mid-expiatory flow (FEF).
A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
Szent György légúti kérdőív
Időkeret: A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
Az életminőséget a Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), SGRQ, egy 76 kérdésből álló űrlap segítségével mértük, amely tartalmazza az SGRQ aktivitás, az SGRQ hatás, az SGRQ tünetek és az SGRQ teljes dimenzióit. Skála (pontszám 0-100, ahol a 100 a legrosszabb). Valamennyi értékelést ugyanarra a betegre vonatkozóan, hasonló napszakokban végeztek.
A vizsgálat alaphelyzete és 8 héttel a beavatkozás után
Légzőszervi izomerő
Időkeret: A vizsgálat kiindulási pontja és 8 hét a beavatkozás után
A légzőszervi izom erősségeit (intraorális nyomásmérés) standard referenciákkal végeztük. A légzőszervi izmok erősségének felmérésére maximális belégzési nyomást (MIP) alkalmaztunk. Résztvevők; A MIP -t mértük és az ATS/ERS kritériumok szerint dokumentáltuk egy hordozható MicroRPM -eszköz alkalmazásával (Micro Medical, Basingstoke, Egyesült Királyság). A MIP -hez a legalább három mérés közül a legmagasabb a legfeljebb 5 cm -es H2O közötti különbség. A MIP várható értékének meghatározását a fekete és a Hyatt által előterjesztett meghatározások alapján hozták létre.
A vizsgálat kiindulási pontja és 8 hét a beavatkozás után
Légzőszervi izomerő
Időkeret: A vizsgálat kiindulási pontja és 8 hét a beavatkozás után
A légzőszervi izom erősségeit (intraorális nyomásmérés) standard referenciákkal végeztük. A légzőszervi izmok erősségének felmérésére maximális kilégzési nyomást (MEP) alkalmaztunk. Résztvevők; Az MEP -t mértük és dokumentáltuk az ATS/ERS kritériumok szerint, hordozható MICRORPM készülékkel (Micro Medical, Basingstoke, Egyesült Királyság). A MEP esetében a legalább három mérés közül a legmagasabb a legfeljebb 5 cm H2O közötti különbséget mutatva. A MEP becsült értékének meghatározását a Black és a Hyatt által meghatározott meghatározások alapján hozták létre.
A vizsgálat kiindulási pontja és 8 hét a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 777

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel