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El efecto de los ejercicios de Baduanjin en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

9 de abril de 2025 actualizado por: Marmara University

El efecto de los ejercicios de Baduanjin sobre la capacidad funcional, las funciones respiratorias y la calidad de vida en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática: un estudio controlado aleatorio

Introducción y objetivos: FPI, caracterizada por dificultad para respirar y deterioro progresivo de la función pulmonar. Baduanjin (BJ) es un ejercicio de salud mente-cuerpo que combina el ejercicio físico con propiedades psicológicas para maximizar la salud física y mental. El objetivo del estudio es investigar la efectividad de estos ejercicios en pacientes con FPI y presentar una alternativa en términos de la aplicabilidad de los ejercicios BJ como un nuevo método de tratamiento

Métodos: Se invitó al estudio a 28 voluntarios. Estos pacientes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos. Los sujetos del grupo de ejercicio recibieron 24 sesiones de entrenamiento supervisado de ejercicios BJ en línea, 3 días a la semana, durante 8 semanas. Los pacientes incluidos en el grupo de control no recibieron ningún entrenamiento durante el período de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción y Objetivos: La Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) es una enfermedad de mal pronóstico que provoca fibrosis en el espacio intersticial de los pulmones, caracterizada por dificultad para respirar y deterioro progresivo de la función pulmonar. El objetivo principal de este estudio controlado aleatorio es investigar la eficacia de la aplicación del entrenamiento físico de Baduanjin durante 8 semanas, que previamente ha demostrado ser eficaz en otros grupos de pacientes, en las funciones respiratorias (%FVC, FEV1, FEV1%), músculo respiratorio fuerza (MIP y MEP) y calidad de vida (SGRQ) en pacientes con FPI. Está previsto utilizarlo como un nuevo método de tratamiento en este grupo de pacientes. Se trata de ofrecer una alternativa en términos de aplicabilidad de los ejercicios Baduanjin.

Métodos: Se invitó al estudio a veintiocho voluntarios. Estos pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos. Los sujetos del grupo de ejercicio recibieron 24 sesiones de entrenamiento supervisado de ejercicios Baduanjin en línea, 3 días a la semana durante 8 semanas, y los pacientes también hicieron ejercicio Baduanjin 1 día a la semana en casa sin supervisión. Se realizó la primera evaluación, seguimiento y evaluación final de los pacientes incluidos en el grupo control; Además de sus características sociodemográficas, se evaluó la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza de los músculos respiratorios y las funciones respiratorias, la calidad de vida antes y después del tratamiento.

Palabras clave: Fibrosis Pulmonar Idiopática, Ejercicio Baduanjin, Capacidad funcional, Funciones respiratorias, Calidad de Vida

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de FPI según los criterios de las guías internacionales; Puntuación de disnea del Medical Research Council (mMRC) < 5; poder deambular sin utilizar un dispositivo de asistencia; tener entre 18 y 75 años; ser cooperativo; paciente estable sin exacerbación pulmonar en las últimas 6 semanas; no tener déficits de visión o audición; Contar con internet y equipo de cómputo o teléfono necesarios para participar en el programa de ejercicios en línea.

Criterio de exclusión:

  • Participación en un programa de rehabilitación formal a más tardar 4 meses antes del inicio del estudio; tener trastornos musculoesqueléticos o neurológicos graves; tener una enfermedad cardíaca grave; incapacidad para comprender las condiciones y ejercicios del consentimiento informado; necesidad de oxígeno adicional en reposo; presencia de infección pulmonar evidente que requiera tratamiento antiinfeccioso (los pacientes tuvieron una infección del tracto respiratorio o una infección sistémica en las 4 semanas anteriores a la inscripción); situaciones en las que el ejercicio está contraindicado; presencia de otra enfermedad pulmonar crónica (p. ej., enfermedad vascular del colágeno, enfermedad pulmonar obstructiva, enfermedad pulmonar restrictiva no parenquimatosa, enfermedad pulmonar ocupacional, sarcoidosis u otra neumonía intersticial idiopática)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: grupo de intervención
Los sujetos del grupo de intervención recibieron 24 sesiones de entrenamiento supervisado en línea con ejercicios Baduanjin.
Otro: Ejercicio Baduanjin
El programa de entrenamiento con ejercicios Baduanjin se aplicó a los sujetos del grupo de ejercicio, 3 días a la semana, 5 minutos cada uno con ejercicios de calentamiento y enfriamiento, para un total de 24 sesiones, 60 minutos cada una, bajo supervisión, en línea, a través del Aplicación ZOOM, durante 8 semanas. Además, los pacientes hacían los ejercicios sin supervisión en casa una vez por semana. Las primeras sesiones de los pacientes se realizaron en el hospital.
Otros nombres:
  • ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
La capacidad de ejercicio funcional se evaluó con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). Los participantes descansaron sentados durante 10 minutos antes de comenzar la prueba. Luego se explicó a los participantes el protocolo de la prueba y se les pidió que caminaran lo más lejos posible sin correr en un pasillo recto de 30 metros durante seis minutos. Al finalizar la prueba, se repitieron las evaluaciones realizadas antes de la prueba y se registró la distancia recorrida en seis minutos (6MWD) en metros.
Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Las pruebas de función pulmonar se realizaron utilizando referencias estándar. Se utilizó espirometría portátil (Spirobank II; MIR, Roma, Italia) para evaluar las funciones pulmonares. Las evaluaciones cumplieron con los estándares descritos por las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS) y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), con mediciones expresadas como porcentajes de los valores previstos. Se midieron los siguientes parámetros relacionados con la función pulmonar: Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Las pruebas de función pulmonar se realizaron utilizando referencias estándar. Se utilizó espirometría portátil (Spirobank II; MIR, Roma, Italia) para evaluar las funciones pulmonares. Las evaluaciones cumplieron con los estándares descritos por las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS) y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), con mediciones expresadas como porcentajes de los valores previstos. Se midieron los siguientes parámetros relacionados con la función pulmonar: Capacidad vital forzada (FVC).
Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Las pruebas de función pulmonar se realizaron utilizando referencias estándar. Se utilizó espirometría portátil (Spirobank II; MIR, Roma, Italia) para evaluar las funciones pulmonares. Las evaluaciones cumplieron con los estándares descritos por las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS) y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), con mediciones expresadas como porcentajes de los valores previstos. Se midieron los siguientes parámetros relacionados con la función pulmonar: Flujo espiratorio máximo (PEF).
Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Las pruebas de función pulmonar se realizaron utilizando referencias estándar. Se utilizó espirometría portátil (Spirobank II; MIR, Roma, Italia) para evaluar las funciones pulmonares. Las evaluaciones cumplieron con los estándares descritos por las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS) y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), con mediciones expresadas como porcentajes de los valores previstos. Se midieron los siguientes parámetros relacionados con la función pulmonar: Flujo espiratorio medio forzado (FEF).
Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
La calidad de vida se midió utilizando el Cuestionario Respiratorio Saint George (SGRQ), SGRQ, un formulario de 76 preguntas que incluye dimensiones para la actividad del SGRQ, el impacto del SGRQ, los síntomas del SGRQ y el total del SGRQ. Escala (puntaje 0-100, donde 100 es el peor). Todas las evaluaciones se realizaron para el mismo paciente en momentos similares del día.
Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención.
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención
Las fortalezas musculares respiratorias (medición de la presión intraoral) se realizaron utilizando referencias estándar. Se utilizaron presiones inspiratorias máximas (MIP) para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. Participantes; MIP se midió y documentó de acuerdo con los criterios de ATS/ERS utilizando un dispositivo MicRorpM portátil (Micro Medical, Basingstoke, Reino Unido). La más alta de las al menos tres medidas que exhiben una diferencia entre ellas de no más de 5 cm H2O se documenta para MIP. La determinación del valor predicho para MIP se realizó de acuerdo con las definiciones presentadas por Black y Hyatt.
Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención
Las fortalezas musculares respiratorias (medición de la presión intraoral) se realizaron utilizando referencias estándar. Se utilizaron presiones espiratorias máximas (MEP) para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. Participantes; Se midieron y documentaron MEP de acuerdo con los criterios de ATS/ERS utilizando un dispositivo MicRorpM portátil (Micro Medical, Basingstoke, Reino Unido). La más alta de las al menos tres medidas que exhiben una diferencia entre ellas de no más de 5 cm H2O se documenta para MEP. La determinación del valor predicho para MEP se realizó de acuerdo con las definiciones presentadas por Black y Hyatt.
Línea de base del estudio y 8 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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