Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект упражнений Бадуаньцзинь у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

16 апреля 2024 г. обновлено: Marmara University

Влияние упражнений Бадуаньцзинь на функциональные возможности, функции дыхания и качество жизни у пациентов с идиопатическим фиброзом легких: рандомизированное контролируемое исследование

Введение и цели: IPF, характеризующийся одышкой и прогрессирующим ухудшением функции легких. Бадуаньцзинь (BJ) — это упражнение для здоровья тела и ума, которое сочетает в себе физические упражнения с психологическими свойствами для максимизации как физического, так и психического здоровья. Цель исследования — изучить эффективность этих упражнений у пациентов с ИЛФ и представить альтернативу с точки зрения применимости упражнений BJ в качестве нового метода лечения.

Методы: к исследованию были приглашены 28 добровольцев. Эти пациенты были случайным образом разделены на 2 группы. Субъектам в группе упражнений было предоставлено 24 сеанса контролируемых онлайн-тренировок по BJ 3 дня в неделю в течение 8 недель. Пациенты, включенные в контрольную группу, не получали никакого обучения в течение 8-недельного периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение и цели: Идиопатический фиброз легких (ИЛФ) — заболевание с плохим прогнозом, вызывающее фиброз интерстициального пространства легких, характеризующееся одышкой и прогрессирующим ухудшением функции легких. Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования - изучить эффективность применения тренировок Бадуаньцзинь в течение 8 недель, эффективность которых ранее была показана в других группах пациентов, на функции дыхания (% ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1%), дыхательные мышцы. сила (MIP и MEP) и качество жизни (SGRQ) у пациентов с ИЛФ. Планируется использовать его в качестве нового метода лечения у этой группы пациентов. Он призван предложить альтернативу с точки зрения применимости упражнений Бадуаньцзиня.

Методы: Для исследования были приглашены двадцать восемь добровольцев. Эти пациенты были случайным образом разделены на 2 группы. Субъектам в группе упражнений было предоставлено 24 сеанса контролируемых онлайн-тренировок Бадуаньцзинь 3 дня в неделю в течение 8 недель, а также пациенты также выполняли упражнения Бадуаньцзинь 1 день в неделю дома без присмотра. Были проведены первая оценка, последующее и окончательное обследование пациентов, включенных в контрольную группу; Помимо социально-демографических характеристик, функциональной способности к физической нагрузке, силы дыхательных мышц и дыхательных функций, оценивалось качество жизни до и после лечения.

Ключевые слова: идиопатический фиброз легких, упражнения Бадуаньцзинь, функциональные возможности, функции дыхания, качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция
        • İstanbul University - Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза ИЛФ в соответствии с критериями международных рекомендаций; Оценка одышки Совета медицинских исследований (mMRC) < 5; возможность передвигаться без использования вспомогательных устройств; возраст от 18 до 75 лет; готовность сотрудничать; стабильный пациент без легочных обострений за последние 6 недель; отсутствие нарушений зрения и слуха; наличие необходимого Интернета и компьютерного или телефонного оборудования для участия в программе онлайн-тренировок.

Критерий исключения:

  • Участие в официальной программе реабилитации не позднее, чем за 4 месяца до начала обучения; наличие тяжелых скелетно-мышечных или неврологических нарушений; наличие тяжелых заболеваний сердца; неспособность понять условия и упражнения информированного согласия; потребность в дополнительном кислороде в состоянии покоя; наличие явной инфекции легких, требующей противоинфекционной терапии (у пациентов была инфекция дыхательных путей или системная инфекция в течение 4 недель до включения в исследование); ситуации, когда физические упражнения противопоказаны; наличие другого хронического заболевания легких (например, коллагенозных заболеваний сосудов, обструктивной болезни легких, непаренхиматозного рестриктивного заболевания легких, профессионального заболевания легких, саркоидоза или другой идиопатической интерстициальной пневмонии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъектам интервенционной группы было предоставлено 24 сеанса контролируемых онлайн-тренировок в Бадуаньцзине.
Другой: Упражнение Бадуаньцзинь
Программа тренировок Бадуаньцзинь применялась к испытуемым в группе упражнений 3 дня в неделю по 5 минут каждый с упражнениями на разминку и заминку, всего 24 занятия по 60 минут каждое под наблюдением, онлайн, через Приложение ZOOM, на 8 недель. Кроме того, пациенты раз в неделю выполняли упражнения дома без присмотра. Первые сеансы пациентов прошли в больнице
Другие имена:
  • упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Функциональную способность к физической нагрузке оценивали с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT). Перед началом теста участники отдыхали в сидячем положении в течение 10 минут. Затем участникам объяснили протокол испытания и попросили пройти как можно дальше, не бегая по 30-метровому прямому коридору, в течение шести минут. В конце теста оценки, сделанные до теста, были повторены, и расстояние шестиминутной ходьбы (6MWD) было записано в метрах.
Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Функциональные тесты легких проводились с использованием стандартных эталонов. Для оценки функций легких использовали портативную спирометрию (Spirobank II; MIR, Рим, Италия). Оценки соответствовали стандартам, изложенным в руководствах Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS), при этом измерения выражались в процентах от прогнозируемых значений. Измерялись следующие параметры, связанные с функцией легких: Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1).
Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Функциональные тесты легких проводились с использованием стандартных эталонов. Для оценки функций легких использовали портативную спирометрию (Spirobank II; MIR, Рим, Италия). Оценки соответствовали стандартам, изложенным в руководствах Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS), при этом измерения выражались в процентах от прогнозируемых значений. Были измерены следующие параметры, связанные с функцией легких: Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Функциональные тесты легких проводились с использованием стандартных эталонов. Для оценки функций легких использовали портативную спирометрию (Spirobank II; MIR, Рим, Италия). Оценки соответствовали стандартам, изложенным в руководствах Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS), при этом измерения выражались в процентах от прогнозируемых значений. Были измерены следующие параметры, связанные с функцией легких: Пиковая скорость выдоха (ПСВ).
Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Функциональные тесты легких проводились с использованием стандартных эталонов. Для оценки функций легких использовали портативную спирометрию (Spirobank II; MIR, Рим, Италия). Оценки соответствовали стандартам, изложенным в руководствах Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS), при этом измерения выражались в процентах от прогнозируемых значений. Были измерены следующие параметры, связанные с функцией легких: Форсированный поток в середине выдоха (FEF).
Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства

Силу дыхательных мышц (измерение внутриротового давления) измеряли с использованием стандартных эталонов.

Максимальное давление вдоха (MIP) использовалось для оценки силы дыхательных мышц. Участники; MIP измеряли и документировали в соответствии с критериями ATS/ERS с использованием портативного устройства MicroRPM (Micro Medical, Бейзингсток, Великобритания). Для MIP документируется самый высокий из не менее трех измерений, при которых разница между ними не превышает 5 см водного столба. Определение прогнозируемой стоимости MIP было произведено в соответствии с определениями, предложенными Блэком и Хаяттом.
Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства

Силу дыхательных мышц (измерение внутриротового давления) измеряли с использованием стандартных эталонов.

Максимальное давление выдоха (МВД) использовалось для оценки силы дыхательных мышц. Участники; MEP измеряли и документировали в соответствии с критериями ATS/ERS с использованием портативного устройства MicroRPM (Micro Medical, Бейзингсток, Великобритания). Для МВП зафиксировано наибольшее из не менее трех измерений, при которых разница между ними не превышает 5 см водного столба.

Определение прогнозируемой стоимости MEP было произведено в соответствии с определениями, предложенными Блэком и Хаяттом.
Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства
Качество жизни измерялось с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ), SGRQ, формы из 76 вопросов, которая включает параметры активности SGRQ, влияния SGRQ, симптомов SGRQ и общего количества SGRQ. Масштаб (оценка от 0 до 100, где 100 — худший показатель). Все оценки проводились для одного и того же пациента в одинаковое время суток.
Исходный уровень исследования и через 8 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение Бадуаньцзинь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться