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O efeito dos exercícios de Baduanjin em pacientes com fibrose pulmonar idiopática

9 de abril de 2025 atualizado por: Marmara University

O efeito dos exercícios de Baduanjin na capacidade funcional, nas funções respiratórias e na qualidade de vida em pacientes com fibrose pulmonar idiopática: um estudo controlado randomizado

Introdução e objetivos: FPI, caracterizada por falta de ar e deterioração progressiva da função pulmonar. Baduanjin (BJ) é um exercício de saúde mente-corpo que combina exercício físico com propriedades psicológicas para maximizar a saúde física e mental. a eficácia desses exercícios em pacientes com FPI e apresentar uma alternativa em termos de aplicabilidade dos exercícios de JB como novo método de tratamento

Métodos: 28 voluntários foram convidados para o estudo. Esses pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Os sujeitos do grupo de exercícios receberam 24 sessões de treinamento físico supervisionado de BJ online, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Os pacientes incluídos no grupo controle não receberam nenhum treinamento durante o período de 8 semanas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução e Objetivos: A Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) é uma doença de mau prognóstico que causa fibrose no espaço intersticial dos pulmões, caracterizada por falta de ar e deterioração progressiva da função pulmonar. O principal objetivo deste estudo randomizado e controlado é investigar a eficácia da aplicação do treinamento físico de Baduanjin por 8 semanas, que já foi demonstrado ser eficaz em outros grupos de pacientes, nas funções respiratórias (%FVC, FEV1, FEV1%), músculo respiratório força (PImáx e PEmáx) e qualidade de vida (SGRQ) em pacientes com FPI. Está planejado para ser usado como um novo método de tratamento neste grupo de pacientes. É oferecer uma alternativa em termos de aplicabilidade dos exercícios de Baduanjin.

Métodos: Vinte e oito voluntários foram convidados para o estudo. Esses pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Os indivíduos do grupo de exercícios receberam 24 sessões de treinamento físico Baduanjin on-line supervisionado, 3 dias por semana, durante 8 semanas, e os pacientes também fizeram exercícios Baduanjin 1 dia por semana, em casa, sem supervisão. Foram realizadas a primeira avaliação, acompanhamento e avaliação final dos pacientes incluídos no grupo controle; Além das características sociodemográficas, foram avaliadas a capacidade funcional de exercício, a força muscular respiratória e as funções respiratórias, a qualidade de vida antes e após o tratamento.

Palavras-chave: Fibrose Pulmonar Idiopática, Exercício Baduanjin, Capacidade Funcional, Funções Respiratórias, Qualidade de Vida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com FPI de acordo com critérios de diretrizes internacionais; Pontuação de dispneia do Medical Research Council (mMRC) < 5; ser capaz de deambular sem utilizar dispositivo auxiliar; ter entre 18 e 75 anos; ser cooperativo; paciente estável, sem exacerbação pulmonar nas últimas 6 semanas; não ter déficits visuais ou auditivos; ter internet e equipamento de informática ou telefone necessários para participar do programa de exercícios online.

Critério de exclusão:

  • Participação em programa formal de reabilitação o mais tardar 4 meses antes do início do estudo; ter distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos graves; ter doença cardíaca grave; incapacidade de compreender as condições e exercícios do consentimento informado; necessidade de oxigênio adicional em repouso; presença de infecção pulmonar óbvia que requer terapia antiinfecciosa (os pacientes tiveram infecção do trato respiratório ou infecção sistêmica nas 4 semanas anteriores à inscrição); situações em que o exercício é contraindicado; presença de outra doença pulmonar crônica (por exemplo, doença vascular do colágeno, doença pulmonar obstrutiva, doença pulmonar restritiva não parenquimatosa, doença pulmonar ocupacional, sarcoidose ou outra pneumonia intersticial idiopática)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
Os sujeitos do grupo de intervenção receberam 24 sessões de treinamento físico Baduanjin online supervisionado
Outro: Exercício Baduanjin
O programa de treinamento físico Baduanjin foi aplicado aos sujeitos do grupo de exercícios, 3 dias por semana, 5 minutos cada, com exercícios de aquecimento e desaquecimento, totalizando 24 sessões, 60 minutos cada, sob supervisão, online, por meio do Aplicação ZOOM, durante 8 semanas. Além disso, os pacientes realizavam os exercícios sem supervisão em casa uma vez por semana. As primeiras sessões dos pacientes foram realizadas no hospital
Outros nomes:
  • exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
A capacidade funcional de exercício foi avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6). Os participantes descansaram sentados por 10 minutos antes de iniciar o teste. Os participantes foram então explicados sobre o protocolo do teste e solicitados a caminhar o máximo possível sem correr em um corredor reto de 30 metros por seis minutos. Ao final do teste, as avaliações feitas antes do teste foram repetidas e a distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos (DTC6) foi registrada em metros.
Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Os testes de função pulmonar foram realizados utilizando referências padrão. A espirometria portátil (Spirobank II; MIR, Roma, Itália) foi utilizada para avaliar as funções pulmonares. As avaliações seguiram os padrões delineados pelas diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS), com medidas expressas como porcentagens dos valores previstos. Foram medidos os seguintes parâmetros relacionados à função pulmonar: Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Testes de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Os testes de função pulmonar foram realizados utilizando referências padrão. A espirometria portátil (Spirobank II; MIR, Roma, Itália) foi utilizada para avaliar as funções pulmonares. As avaliações seguiram os padrões delineados pelas diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS), com medidas expressas como porcentagens dos valores previstos. Foram medidos os seguintes parâmetros relacionados à função pulmonar: Capacidade vital forçada (CVF).
Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Testes de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Os testes de função pulmonar foram realizados utilizando referências padrão. A espirometria portátil (Spirobank II; MIR, Roma, Itália) foi utilizada para avaliar as funções pulmonares. As avaliações seguiram os padrões delineados pelas diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS), com medidas expressas como porcentagens dos valores previstos. Foram medidos os seguintes parâmetros relacionados à função pulmonar: Pico de fluxo expiratório (PFE).
Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Testes de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Os testes de função pulmonar foram realizados utilizando referências padrão. A espirometria portátil (Spirobank II; MIR, Roma, Itália) foi utilizada para avaliar as funções pulmonares. As avaliações seguiram os padrões delineados pelas diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS), com medidas expressas como porcentagens dos valores previstos. Foram medidos os seguintes parâmetros relacionados à função pulmonar: Fluxo expiratório médio forçado (FEF).
Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Questionário Respiratório de St. George
Prazo: Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
A qualidade de vida foi medida usando o Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), SGRQ, um formulário de 76 perguntas que inclui dimensões para atividade do SGRQ, impacto do SGRQ, sintomas do SGRQ e total do SGRQ. Escala (pontuação de 0 a 100, onde 100 é o pior). Todas as avaliações foram realizadas para o mesmo paciente em horários semelhantes do dia.
Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Força muscular respiratória
Prazo: Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
As forças musculares respiratórias (medição de pressão intraoral) foram realizadas usando referências padrão. As pressões inspiratórias máximas (MIP) foram utilizadas para avaliar a força dos músculos respiratórios. Participantes; O MIP foi medido e documentado de acordo com os critérios ATS/ERS usando um dispositivo portátil MicRorPM (Micro Medical, Basingstoke, Reino Unido). O mais alto das pelo menos três medidas exibindo uma diferença entre elas não superior a 5 cm H2O é documentado para o MIP. A determinação do valor previsto para o MIP foi feita de acordo com as definições apresentadas por Black e Hyatt.
Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
Força muscular respiratória
Prazo: Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção
As forças musculares respiratórias (medição de pressão intraoral) foram realizadas usando referências padrão. As pressões expiratórias máximas (MEP) foram utilizadas para avaliar a força dos músculos respiratórios. Participantes; O MEP foi medido e documentado de acordo com os critérios ATS/ERS usando um dispositivo portátil MicRorPM (Micro Medical, Basingstoke, Reino Unido). O mais alto das pelo menos três medidas exibindo uma diferença entre elas não mais que 5 cm H2O é documentado para MEP. A determinação do valor prevista para o MEP foi feita de acordo com as definições apresentadas por Black e Hyatt.
Linha de base do estudo e 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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