Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Baduanjin-øvelser hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

9. april 2025 oppdatert av: Marmara University

Effekten av Baduanjin-øvelser på funksjonskapasitet, åndedrettsfunksjoner og livskvalitet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose: en randomisert kontrollert studie

Introduksjon og mål:IPF, preget av kortpustethet og progressiv forverring av lungefunksjonen.Baduanjin (BJ) er en helseøvelse som kombinerer fysisk trening med psykologiske egenskaper for å maksimere både fysisk og mental helse. Målet med studien er å undersøke effektiviteten av disse øvelsene hos pasienter med IPF og å presentere et alternativ når det gjelder anvendeligheten av BJ-øvelser som en ny behandlingsmetode

Metoder: 28 frivillige ble invitert til studien. Disse pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Forsøkspersonene i treningsgruppen fikk 24 økter med veiledet online BJ-treningstrening, 3 dager i uken, i 8 uker. Pasientene inkludert i kontrollgruppen fikk ingen opplæring i løpet av 8 ukers perioden

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon og mål: Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en sykdom med dårlig prognose som forårsaker fibrose i det interstitielle rommet i lungene, preget av kortpustethet og progressiv forverring av lungefunksjonen. Hovedformålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten av å bruke Baduanjin treningstrening i 8 uker, som tidligere har vist seg å være effektiv i andre pasientgrupper, på respirasjonsfunksjoner (%FVC, FEV1, FEV1%), respirasjonsmuskel. styrke (MIP og MEP) og livskvalitet (SGRQ) hos pasienter med IPF. Det er planlagt tatt i bruk som ny behandlingsmetode i denne pasientgruppen. Det er å tilby et alternativ når det gjelder anvendeligheten til Baduanjin-øvelser.

Metoder: Tjueåtte frivillige ble invitert til studien. Disse pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Forsøkspersonene i treningsgruppen fikk 24 økter med veiledet online Baduanjin treningstrening, 3 dager i uken i 8 uker, og pasientene gjorde også Baduanjin trening 1 dag i uken hjemme uten tilsyn. Den første evalueringen, oppfølgingen og sluttevalueringen av pasientene inkludert i kontrollgruppen ble utført; I tillegg til deres sosiodemografiske egenskaper, funksjonell treningskapasitet, respirasjonsmuskelstyrke og respirasjonsfunksjoner, ble livskvalitet evaluert før og etter behandling.

Nøkkelord: Idiopatisk lungefibrose, Baduanjin trening, Funksjonskapasitet, Respirasjonsfunksjoner, Livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med IPF i henhold til internasjonale retningslinjer for kriterier; Medical Research Council (mMRC) dyspné-score < 5; å kunne ambulere uten å bruke et hjelpemiddel; være mellom 18-75 år; å være samarbeidsvillig; en stabil pasient uten pulmonal eksacerbasjon de siste 6 ukene; har ingen syns- eller hørselsvansker; ha nødvendig internett og data- eller telefonutstyr for å delta i treningsprogrammet på nett.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i et formelt rehabiliteringsprogram senest 4 måneder før studiestart; har alvorlige muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser; har alvorlig hjertesykdom; manglende evne til å forstå betingelser og øvelser for informert samtykke; behov for ekstra oksygen i hvile; tilstedeværelse av åpenbar lungeinfeksjon som krever anti-infeksjonsbehandling (pasienter hadde en luftveisinfeksjon eller systemisk infeksjon innen 4 uker før registrering); situasjoner der trening er kontraindisert; tilstedeværelse av en annen kronisk lungesykdom (f.eks. kollagen vaskulær sykdom, obstruktiv lungesykdom, ikke-parenkymal restriktiv lungesykdom, yrkesmessig lungesykdom, sarkoidose eller annen idiopatisk interstitiell lungebetennelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen fikk 24 økter med veiledet online Baduanjin treningstrening
Annen: Baduanjin øvelse
Baduanjin treningsprogram ble brukt på forsøkspersonene i treningsgruppen, 3 dager i uken, 5 minutter hver med oppvarmings- og nedkjølingsøvelser, for totalt 24 økter, 60 minutter hver, under tilsyn, online, via ZOOM-applikasjon, i 8 uker. I tillegg gjorde pasientene øvelsene uten tilsyn hjemme en gang i uken. Pasientenes første økter ble holdt på sykehuset
Andre navn:
  • trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Funksjonell treningskapasitet ble evaluert med seks minutters gangtest (6MWT). Deltakerne hvilte i sittende stilling i 10 minutter før testen startet. Deltakerne ble deretter forklart testprotokollen og bedt om å gå så langt som mulig uten å løpe i en 30 meter rett korridor i seks minutter. På slutten av testen ble evalueringene gjort før testen gjentatt og den seks minutters gangavstanden (6MWD) ble registrert i meter
Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonsprøver
Tidsramme: Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Lungefunksjonstester ble utført ved bruk av standardreferanser. Bærbar spirometri (Spirobank II; MIR, Roma, Italia) ble brukt for å vurdere lungefunksjoner. Vurderingene fulgte standardene skissert av American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer, med målinger uttrykt som prosenter av anslåtte verdier. Følgende parametere knyttet til lungefunksjon ble målt: Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1).
Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Lungefunksjonsprøver
Tidsramme: Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Lungefunksjonstester ble utført ved bruk av standardreferanser. Bærbar spirometri (Spirobank II; MIR, Roma, Italia) ble brukt for å vurdere lungefunksjoner. Vurderingene fulgte standardene skissert av American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer, med målinger uttrykt som prosenter av anslåtte verdier. Følgende parametere knyttet til lungefunksjon ble målt: Forsert vitalkapasitet (FVC).
Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Lungefunksjonsprøver
Tidsramme: Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Lungefunksjonstester ble utført ved bruk av standardreferanser. Bærbar spirometri (Spirobank II; MIR, Roma, Italia) ble brukt for å vurdere lungefunksjoner. Vurderingene fulgte standardene skissert av American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer, med målinger uttrykt som prosenter av anslåtte verdier. Følgende parametere relatert til lungefunksjon ble målt: Peak expiratory flow (PEF).
Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Lungefunksjonsprøver
Tidsramme: Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Lungefunksjonstester ble utført ved bruk av standardreferanser. Bærbar spirometri (Spirobank II; MIR, Roma, Italia) ble brukt for å vurdere lungefunksjoner. Vurderingene fulgte standardene skissert av American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer, med målinger uttrykt som prosenter av anslåtte verdier. Følgende parametere knyttet til lungefunksjon ble målt: Forced mid-expiratory flow (FEF).
Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Livskvalitet ble målt ved å bruke Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), SGRQ, et skjema med 76 spørsmål som inkluderer dimensjoner for SGRQ-aktivitet, SGRQ-påvirkning, SGRQ-symptomer og SGRQ totalt. Skala (poengsum 0-100, hvor 100 er dårligst). Alle vurderinger ble utført for samme pasient på lignende tider på dagen.
Grunnlinje for studien og 8 uker etter intervensjon
Luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinjen for studien og 8 uker etter intervensjon
Respirasjonsmuskelstyrker (intraoral trykkmåling) ble utført ved bruk av standardreferanser. Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ble benyttet for å vurdere styrken til luftveiene. Deltakere; MIP ble målt og dokumentert i henhold til ATS/ERS -kriterier ved bruk av en bærbar MICRORPM -enhet (Micro Medical, Basingstoke, UK). Den høyeste av de minst tre målingene som viser en forskjell mellom dem på ikke mer enn 5 cm H2O er dokumentert for MIP. Bestemmelse av forutsagt verdi for MIP ble gjort i henhold til definisjonene som ble fremmet av Black og Hyatt.
Grunnlinjen for studien og 8 uker etter intervensjon
Luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinjen for studien og 8 uker etter intervensjon
Respirasjonsmuskelstyrker (intraoral trykkmåling) ble utført ved bruk av standardreferanser. Maksimalt ekspirasjonspress (MEP) ble brukt for å vurdere styrken til luftveismusklene. Deltakere; MEP ble målt og dokumentert i henhold til ATS/ERS -kriterier ved bruk av en bærbar MICRORPM -enhet (Micro Medical, Basingstoke, UK). Den høyeste av de minst tre målingene som viser en forskjell mellom dem på ikke mer enn 5 cm H2O er dokumentert for MEP. Bestemmelse av forutsagt verdi for MEP ble gjort i henhold til definisjonene som ble fremmet av Black og Hyatt.
Grunnlinjen for studien og 8 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere