Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjin-harjoituksen vaikutus potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Marmara University

Baduanjin-harjoitusten vaikutus toimintakykyyn, hengitystoimintoihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto ja tavoitteet:IPF, jolle on ominaista hengenahdistus ja keuhkojen toiminnan asteittainen heikkeneminen.Baduanjin (BJ) on mielenterveysharjoitus, jossa yhdistyvät fyysinen harjoittelu ja psykologiset ominaisuudet maksimoidakseen sekä fyysisen että henkisen terveyden.Tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden harjoitusten tehokkuutta IPF-potilailla ja esitellä vaihtoehto BJ-harjoituksen soveltuvuuden kannalta uutena hoitomenetelmänä

Menetelmät: Tutkimukseen kutsuttiin 28 vapaaehtoista. Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Harjoitusryhmän koehenkilöille annettiin 24 ohjattua online-BJ-harjoittelukertaa, 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Kontrolliryhmään kuuluneet potilaat eivät saaneet koulutusta 8 viikon aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto ja tavoitteet: Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on huonon ennusteen omaava sairaus, joka aiheuttaa fibroosia keuhkojen interstitiaalisessa tilassa, jolle on ominaista hengenahdistus ja keuhkojen toiminnan asteittainen heikkeneminen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia Baduanjin-harjoitusharjoittelun tehokkuutta 8 viikon ajan, mikä on aiemmin osoittautunut tehokkaaksi muissa potilasryhmissä, hengitystoimintoihin (%FVC, FEV1, FEV1%), hengityslihakseen. vahvuus (MIP ja MEP) ja elämänlaatu (SGRQ) potilailla, joilla on IPF. Sitä on tarkoitus käyttää uutena hoitomenetelmänä tässä potilasryhmässä. Se on tarjota vaihtoehto Baduanjin-harjoitusten soveltuvuuden kannalta.

Menetelmät: Tutkimukseen kutsuttiin 28 vapaaehtoista. Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään. Harjoitusryhmän koehenkilöille annettiin 24 kertaa ohjattua Baduanjinin verkkoharjoittelua 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, ja potilaat tekivät myös Baduanjin-harjoitusta 1 päivä viikossa kotona ilman valvontaa. Kontrolliryhmään kuuluvien potilaiden ensimmäinen arviointi, seuranta ja loppuarviointi suoritettiin; Niiden sosiodemografisten ominaisuuksien, toiminnallisen harjoittelukyvyn, hengityslihasten voiman ja hengitystoimintojen lisäksi arvioitiin elämänlaatua ennen ja jälkeen hoidon.

Avainsanat: Idiopaattinen keuhkofibroosi, Baduanjin-harjoitus, toimintakyky, hengitystoiminnot, elämänlaatu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki
        • İstanbul University - Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu IPF kansainvälisten ohjekriteerien mukaisesti; Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistuspistemäärä < 5; kyky liikkua ilman apuvälinettä; on 18-75-vuotias; olla yhteistyöhaluinen; vakaa potilas, jolla ei ole keuhkojen pahenemista viimeisen 6 viikon aikana; joilla ei ole näkö- tai kuulovaurioita; verkkoliikuntaohjelmaan osallistumiseen tarvittavat internet- ja tietokone- tai puhelinlaitteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen viralliseen kuntoutusohjelmaan viimeistään 4 kuukautta ennen tutkimuksen alkua; joilla on vakavia tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia häiriöitä; joilla on vakava sydänsairaus; kyvyttömyys ymmärtää tietoisen suostumuksen ehtoja ja harjoituksia; lisähapen tarve levossa; ilmeinen keuhkotulehdus, joka vaatii infektion vastaista hoitoa (potilailla oli hengitystieinfektio tai systeeminen infektio 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista); tilanteet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista; jonkin muun kroonisen keuhkosairauden (esim. kollageeniverisuonitauti, obstruktiivinen keuhkosairaus, ei-parenkymaalinen restriktiivinen keuhkosairaus, ammattikeuhkosairaus, sarkoidoosi tai muu idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume) esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän koehenkilöille annettiin 24 ohjattua Baduanjinin online-harjoitusjaksoa
Muut: Baduanjinin harjoitus
Baduanjin-harjoitusohjelmaa sovellettiin harjoitusryhmän koehenkilöille, 3 päivää viikossa, 5 minuuttia kumpikin lämmittely- ja jäähdytysharjoituksia, yhteensä 24 harjoitusta, kukin 60 minuuttia, valvonnassa, verkossa, ZOOM-sovellus, 8 viikkoa. Lisäksi potilaat tekivät harjoituksia ilman valvontaa kotona kerran viikossa. Potilaiden ensimmäiset hoitokerrat pidettiin sairaalassa
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toiminnallista harjoittelukykyä arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). Osallistujat lepäsivät istuma-asennossa 10 minuuttia ennen testin aloittamista. Sen jälkeen osallistujille selitettiin testiprotokolla ja heitä pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle juoksematta 30 metrin suorassa käytävässä kuuden minuutin ajan. Testin lopussa ennen testiä tehdyt arvioinnit toistettiin ja kuuden minuutin kävelymatka (6MWD) kirjattiin metreinä
Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toimintakokeet suoritettiin standardiviittauksilla. Kannettavaa spirometriaa (Spirobank II; MIR, Rooma, Italia) käytettiin keuhkojen toimintojen arvioimiseen. Arvioinnit noudattavat American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) ohjeistuksia, ja mittaukset ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista. Seuraavat keuhkojen toimintaan liittyvät parametrit mitattiin: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1).
Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toimintakokeet suoritettiin standardiviittauksilla. Kannettavaa spirometriaa (Spirobank II; MIR, Rooma, Italia) käytettiin keuhkojen toimintojen arvioimiseen. Arvioinnit noudattavat American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) ohjeistuksia, ja mittaukset ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista. Seuraavat keuhkojen toimintaan liittyvät parametrit mitattiin: Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toimintakokeet suoritettiin standardiviittauksilla. Kannettavaa spirometriaa (Spirobank II; MIR, Rooma, Italia) käytettiin keuhkojen toimintojen arvioimiseen. Arvioinnit noudattavat American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) ohjeistuksia, ja mittaukset ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista. Seuraavat keuhkojen toimintaan liittyvät parametrit mitattiin: Uloshengityshuippuvirtaus (PEF).
Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toimintakokeet suoritettiin standardiviittauksilla. Kannettavaa spirometriaa (Spirobank II; MIR, Rooma, Italia) käytettiin keuhkojen toimintojen arvioimiseen. Arvioinnit noudattavat American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) ohjeistuksia, ja mittaukset ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista. Seuraavat keuhkojen toimintaan liittyvät parametrit mitattiin: FEF (Forced mid-expiratory flow).
Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Hengityslihasten vahvuudet (suunsisäisen paineen mittaus) suoritettiin käyttämällä standardiviittauksia.

Hengityslihasten voimakkuuden arvioimiseen käytettiin maksimaalisia sisäänhengityspaineita (MIP). Osallistujat; MIP mitattiin ja dokumentoitiin ATS/ERS-kriteerien mukaisesti käyttämällä kannettavaa MicroRPM-laitetta (Micro Medical, Basingstoke, UK). Korkein vähintään kolmesta mittauksesta, jonka välinen ero on enintään 5 cm H2O, dokumentoidaan MIP:lle. MIP:n ennustetun arvon määritys tehtiin Blackin ja Hyattin esittämien määritelmien mukaisesti.
Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Hengityslihasten vahvuudet (suunsisäisen paineen mittaus) suoritettiin käyttämällä standardiviittauksia.

Hengityslihasten voimakkuuden arvioinnissa käytettiin maksimaalisia uloshengityspaineita (MEP). Osallistujat; MEP mitattiin ja dokumentoitiin ATS/ERS-kriteerien mukaisesti käyttämällä kannettavaa MicroRPM-laitetta (Micro Medical, Basingstoke, UK). Korkein vähintään kolmesta mittauksesta, jonka välinen ero on enintään 5 cm H2O, on dokumentoitu MEP:lle.

MEP:n ennustetun arvon määritys tehtiin Blackin ja Hyattin esittämien määritelmien mukaisesti.
Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatua mitattiin Saint George Respiratory Questionairella (SGRQ), SGRQ, 76 kysymyksen lomakkeella, joka sisältää mitat SGRQ-aktiivisuudesta, SGRQ-vaikutuksesta, SGRQ-oireista ja SGRQ-kokonaismäärästä. Asteikko (pisteet 0-100, missä 100 on huonoin). Kaikki arvioinnit suoritettiin samalle potilaalle samanlaisiin kellonaikaan.
Tutkimuksen lähtötilanne ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi, idiopaattinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa